VAXIGRIP TETRA 0.5 ml IM/SC enj. için süsp. 1 kull. haz. enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VAXIGRIP TETRA, 0,5 mL IM/SC Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

Kuadrivalan Grip Aşısı (Split Virion, İnaktif) Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Aşağıdaki suşları* içeren (inaktif, split) influenza virüsüdür:

A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-(A/Victoria/2570/2019, IVR-215) benzeri suş 15 mikrogram HA**

A/Darwin 9/2021 (H3N2)- (A/Darwin/9/2021, IVR-228) benzeri suş 15 mikrogram HA**

B/Austria/1359417/2021- (B/Michigan/01/2021, yabanıl tip) benzeri suş 15 mikrogram HA**

B/Phuket/3073/2013 - (B/Phuket/3073/2013, yabanıl tip) benzeri suş 15 mikrogram HA**

0,5 ml doz başına

* sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir

** hemaglutinin

Bu aşı, 2022/2023 sezonuna ilişkin Avrupa Birliği (AB) kararına ve DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) önerilerine (Kuzey Yarımküre) uygundur.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür 4 mg

Potasyum klorür 0,1 mg

Disodyum fosfat dihidrat… 0,575 mg

Potasyum dihidrojen fosfat 0,1 mg

Enjeksiyonluk su… ym…0,5 ml

Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bkz. Bölüm 6.1.

VAXIGRIP TETRA, eser miktarda ovalbumin (tavuk yumurtası kaynaklı) ve üretim prosesi sırasında kullanılan neomisin, formaldehit ve okstoksinol-9 içerebilir (bkz. Bölüm 4.3).