4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi INVANZ IV/IM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.); yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir); seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir); sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, INVANZ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

≥ 18 yaş erişkinlerde

İlacın pazarlanmasından bu yana şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), aşırı duyarlılık sendromları (döküntü dahil alerjik reaksiyonlar, ateş, kan testlerine ilişkin anormal sonuçlar) rapor edilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyona ilişkin ilk belirtiler arasında yüzde ve/veya boğazda şişlik yer alabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise; INVANZ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın:

•  Baş ağrısı,

•  İshal, bulantı, kusma,

•  Kızarıklık, kaşıntı,

•  İlacın uygulama bölgesinde problemler (inflamasyon, yumru oluşumu, enjeksiyon bölgesinde şişme ya da enjeksiyon bölgesindeki doku veya deri bölgesindeki sıvıda azalma).

•  Trombosit sayısında artış

•  Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarında değişiklikler

Yaygın olmayan:

•  Baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, zihin karışıklığı, nöbet,

•  Düşük kan basıncı, kalp atışının yavaşlaması,

•  Nefes darlığı boğaz ağrısı,

•  Kabızlık, ağızda mantar enfeksiyonu, antibiyotik kullanımından kaynaklanan ishal, mide asidinin ağza gelmesi

•  Ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü, iştah kaybı,

•  Deride kızarıklık,

•  Vajinal akıntı ve tahriş

•  Karın ağrısı, yorgunluk, mantar enfeksiyonu, ateş, ödem/şişme, göğüs ağrısı, anormal tat,

•  Bazı laboratuvar kan ve idrar testlerinin sonuçlarında değişiklikler.

Seyrek:

•  Akyuvar sayısında azalma, kan trombosit hücrelerinde azalma,

•  Düşük kan şekeri,

•   Gerginlik, endişeli olma hali, depresyon, titreme,

•  Düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme (yüksek tansiyon), kanama, hızlı kalp atışı,

•  Burun tıkanıklığı, öksürük, burun kanaması, akciğer iltihabı (zatürre), anormal solunum sesleri, hırıltı,

•  Safra kesesi iltihabı, yutkunmada güçlük, dışkı tutamama, sarılık, karaciğer bozukluğu,

•  Deride iltihaplanma, deride mantar enfeksiyonu, deri soyulması, bir ameliyat sonrası yaraya hastalığa yol açan bir organizamanın bulaşması (enfeksiyon)

•  Kas krampı, omuz ağrısı,

•  İdrar yolu enfeksiyonu, böbrek yetmezliği,

•  Çocuk düşürme, üreme organlarında (genital) kanama,

•  Alerji, iyi hissetmeme, karın boşluğunun alt kısmında yangı (pelvik peritonit), gözün beyaz kısmında değişiklik oluşması, bayılma,

Sıklığı bilinmiyor:

•   Varsanı (halüsinasyonlar)

•  Bilinç durumunda azalma

•   Zihinsel durumda değişiklik [agresyon (saldırgan davranma eğilimi), bilincin ve algının kaybolma hali (hezeyan), zaman - mekan bilincini yitirme (dezoriyantasyon), zihinsel durumda değişiklikler dahil]

•   Anormal hareketler

•  Kas güçsüzlüğü

•  Dengesiz yürüme

•   Dişlerde lekelenme

Ayrıca bazı laboratuvar kan testlerine ilişkin sonuçlarda değişiklikler de rapor edilmiştir.

Çocuklar ve adolesanlar (3 ay- 17 yaş arası):

Yaygın:

•   İshal,

•  Bez bebek bezi isiliği (döküntü)

•  Uygulama bölgesinde ağrı,

•  Beyaz kan hücresi sayısında değişiklikler

•  Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarında değişiklikler

Yaygın olmayan:

•  Baş ağrısı,

•  Sıcak basması, yüksek kan basıncı, deri altında iğne başı büyüklüğünde yassı, kırmızı veya mor lekeler,

•  Dışkıda renk değişikliği, katran rengi dışkı,

•  Deride kızarıklık, deri döküntüsü,

•  İnfüzyon bölgesinde yanma, kaşıntı, kızarıklık ve sıcaklık, injeksiyon bölgesinde kızarıklık,

•  Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi sayısında yükselme,

•  Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.

Sıklığı bilinmiyor:

•   Varsanı (halüsinasyonlar)

•   Saldırganlık dahil zihinsel durumda değişiklik, agresyon

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.