THYROGEN 0.9 mg/1.08 ml IM enj. çöz. için toz içeren 2 flakon Saklanması

5.THYROGEN'in saklanması

THYROGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2 - 8°C’de (buzdolabında) saklayınız.

Flakonları ışıktan korumak için dış karton kutularından çıkarmadan saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THYROGEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THYROGEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GENZYME Sağlık Hizmetleri ve Tedavi Ürünleri Ticaret Limited Şirketi Muhittin Üstündağ Caddesi No: 31 34718 Koşuyolu Kadıköy İstanbul

Üretici:

GENZYME Corp.

500 Soldiers Field Road Allston, MA 02134 ABD

GENZYME Ltd.

37 Hollands Road, Haverhill Suffolk CB9 8 PU İNGİLTERE

(Test, sekonder ambalajlama, etiketleme ve serbest bırakma (salıverme) işlemlerinin yapıldığı yer)

AŞAĞIDAKİ BÖLÜMDEKİ BİLGİLER YALNIZCA TEDAVİYİ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİNE YÖNELİKTİR.

Aseptik teknik kullanılmalıdır.

Tavsiye edilen doz, sadece intramüsküler enjeksiyon yolu ile 24 saatlik bir arayla uygulanan iki doz 0.9 mg tirotropin alfa’dır.

Flakon içindeki THYROGEN tozuna 1.2 ml enjeksiyonluk su eklenir. Flakon içeriği tamamen çözünene kadar yavaşça karıştırılır. Çözelti çalkalanmamalıdır. Toz tamamen çözündüğünde, elde edilen çözeltinin hacmi 1.2 ml’dir. THYROGEN çözeltisinin pH’ı ise yaklaşık 7.0’dir.

Flakon içindeki THYROGEN çözeltisi yabancı maddeler ve renklenme açısından göz ile kontrol edilir. Elde edilen THYROGEN çözeltisi berrak ve renksiz olmalıdır. Yabancı madde içeren, bulanık veya renklenme görülen flakonları kullanılmayınız.

Flakondan 1.0 ml THYROGEN çözeltisi alınır. Alınan bu çözelti 0.9 mg tirotropin alfaya eşittir.

THYROGEN koruyucu içermez. Bu nedenle kullanılmamış çözeltiyi derhal atın.

Çözme işleminden sonra, THYROGEN çözeltisi 3 saat içinde enjekte edilmelidir. Bununla birlikte elde edilen çözelti buzdolabında (2 - 8 °C’de) ve ışıktan korunarak saklandığında kimyasal olarak 24 saate kadar stabildir. Fakat ürünün mikrobiyolojik açıdan güvenliliğinin çözeltinin hazırlanması sırasındaki aseptik koşullara bağlı olduğu unutulmamalıdır.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.