THYROGEN 0.9 mg/1.08 ml IM enj. çöz. için toz içeren 2 flakon Kullanma Talimatı

THYROGEN 0,9 mg/1,08 ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon Kalça kasına kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. THYROGEN nedir ve ne için kullanılır?

2. THYROGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. THYROGEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. THYROGEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.THYROGEN nedir ve ne için kullanılır?

• THYROGEN enjeksiyonluk çözelti için tozdur. Flakon (küçük ilaç şişesi) içindeki toz enjeksiyonluk su eklenerek çözülür. THYROGEN 1 ve 2 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.
• THYROGEN biyoteknoloji süreçleri kullanılarak üretilmiş bir insan tiroid uyarıcı hormonudur. Tiroid uyarıcı hormon (TSH), beyinde hipofiz denen özel dokuda üretilir ve boynun ön kısmında bulunan tiroid bezinin hormon salgılamasını uyarır.
• THYROGEN tiroid bezi alınmış tiroid hormonu alan hastalarda tiroid kanseri tipini belirlemede kullanılmaktadır. Etkilerden bir tanesi, radyoiyot görüntüleme için önemli olan iyot alımı için tiroid dokularını uyarmaktır. Ayrıca eğer tiroid dokusu kaldıysa, tiroglobulin ve tiroid hormonlarının üretimini uyarır. Bu hormonlar kanınızda ölçülebilir.
• THYROGEN aynı zamanda, ikincil kanserleri (metastaz) olmayan ve tiroid hormonu alan hastalarda tiroid bezinin cerrahi olarak alınmasının ardından tiroid doku kalıntılarının uzaklaştırılması için radyoiyot tedavisi ile birlikte kullanılır.



2.THYROGEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THYROGEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin maddeye veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
• Daha önce bovin (sığır) veya insan tiroid uyarıcı hormonlarına (Tiroid stimülan hormonu - TSH) karşı alerjik reaksiyonlar (kızarıklık veya kaşıntı gibi aşırı duyarlılık belirtileri) gösterdiyseniz.
• Hamileyseniz

THYROGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• THYROGEN kesinlikle damar içine uygulanmaz.

• Diyaliz gerektiren böbrek hastalığınız varsa doktorunuz baş ağrısı ve bulantı yaşama ihtimalinizi göz önünde bulundurarak THYROGEN dozunu ayarlar.

• Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz size ne kadar radyoiyot verileceğine karar verecektir.

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa THYROGEN almaya devam edebilirsiniz. Yine de bu durumda doktorunuz asıl kararı belirleyecektir.

Tümör gelişimi üzerine etkisi

• Tiroid kanserli hastalarda, görüntüleme prosedürleri için tiroid hormonlarının kesilmesi sırasında tümörün büyüdüğü bildirilmiştir. Bunun, daha uzun bir periyodun üzerindeki yüksek TSH seviyeleri ile alakalı olduğunu düşünülür. THYROGEN’in tümör büyümesine neden olabilmesi muhtemeldir. Klinik çalışmalarda bu görülmemiştir.

• THYROGEN’den sonra TSH seviyelerinin yükselişi boyunca, ikincil kanser gelişimi (metastaz) olan hastalarda metastaz yerlerinde bölgesel şişlikler veya kanamalar olabilir. Eğer metastazlar intraserebral (beyin) veya spinal kord (omurilik) gibi dar alanda ise, hastalar hemiparezi (vücudun bir tarafını etkileyen kısmi felç) veya görme kaybı gibi akut belirtiler gösterebilirler.
• Doktorunuz kortikosteroidler ile ön tedavi alması gereken özel hasta grubuna (beyin içi veya omurga sinirlerine kanser yayılmış hastalar) dahil olup olmadığınızı karar verecektir. Böyle bir durumda herhangi bir yorumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

THYROGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

THYROGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik sırasında THYROGEN kullanmamalısınız. Hamile iseniz doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken THYROGEN kullanmamalısınız. Ancak doktorunuzun onayı ile kullanabilirsiniz.

Araç ve makina kullanımı

Bazı hastalarda THYROGEN kullandıktan sonra baş dönmesi veya baş ağrısı görülmüştür. Bu durumun araç ve makine kullanma üzerine olumsuz etkisi bulunabilir.

THYROGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; diğer bir ifadeyle, esas olarak “sodyum içermez” diye kabul edilebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Kullanmakta olabileceğiniz tiroid hormonları ile bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Nükleer tıp uzmanı doktorunuz, tiroid hormonu aldığınızı göz önünde bulundurarak, radyoiyot görüntüleme veya ablasyon (tümörlü dokunun vücuttan uzaklaştırılması) için gerekli radyoiyot dozunu tam olarak belirleyecektir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.THYROGEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

THYROGEN’in tavsiye edilen dozu 24 saat arayla uygulanan iki doz 0.9 mg tirotropin alfa’dır. Doktorunuz veya hemşireniz size 1.0 ml THYROGEN çözeltisi enjekte edecektir (0.9 mg tirotropin alfa).

Radyoiyot görüntüleme veya ablasyon (tümörlü dokunun vücuttan uzaklaştırılması) geçireceğiniz zaman, doktorunuz en son THYROGEN enjeksiyonundan 24 saat sonra size radyoiyot verecektir. Teşhis, görüntüleme radyoiyot uygulamasından (THYROGEN’in final son enjeksiyonundan sonra 72 ile 96 saat) sonraki 48 saat ile 72 saat içinde yapılmalıdır.
Tedavi sonrası tarama, arka plan etkinliğinde azalmayı sağlamak için ilave birkaç gün geciktirilebilir.

Serum tiroglobulin (Tg) testi için, doktorunuz veya hemşireniz serum örneğini son THYROGEN enjeksiyonundan 72 saat sonra alacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

THYROGEN tozu enjeksiyonluk su ile çözünmelidir. Her bir enjeksiyon için sadece 1 adet THYROGEN flakonu gerekmektedir.

Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız enjeksiyonu sizin için hazırlayacaktır (Aşağıda tedaviyi uygulayacak profesyoneller için kullanma talimatı bilgileri verilmiştir).

THYROGEN sadece kalça kasına, kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. THYROGEN asla damar içine enjekte edilmemelidir.

Aynı enjeksiyon çözeltisi içinde THYROGEN’i başka tıbbi ürünlerle karıştırmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz THYROGEN’in çocuğunuza uygulanması konusunda karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda özel bir önlem gerekli değildir. Ancak, eğer tiroid bezinizin tamamı alınmadıysa ve bunun yanı sıra kalp hastalığınız varsa doktorunuz THYROGEN’in size verilip verilmemesi konusunda karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa THYROGEN’i alabilirsiniz.

Böbrek yetmezliği:

Eğer diyaliz gerektiren böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz THYROGEN’den ne kadar alacağınıza karar verecektir. THYROGEN aldıktan sonra bulantı ve baş ağrısı daha çok görülebilir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz size uygulanacak radyoiyot dozunu belirleyecektir.

Eğer THYROGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla THYROGEN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla THYROGEN kullanırsanız

THYROGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

THYROGEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

THYROGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanınız. Herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.