SOLIRIS 300 mg/30 ml konsantre infüzyon çözeltisi (1 flakon) Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SOLIRIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

En ciddi yan etki meningokokkal sepsistir (bir tür ağır enfeksiyon).

Eğer sizde menenjit belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa (bkz. Bölüm 2. Menenjit uyarısı) derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Aşağıdaki yan etkilerin ne olduğundan emin değilseniz, doktorunuzdan size açıklamasını isteyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000    hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000    hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

• Baş ağrısı

•    Akciğer iltihabı (pnömoni), soğuk algınlığı (nazofarenjit), idrar yolu enfeksiyonu, uçuk (herpes simplex)

•    Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni), cildin solgun görünmesine ve kuvvetsizlik veya nefessizliğe neden olacak şekilde kırmızı kan hücrelerinde azalma

•    Uykusuzluk

•    Sersemlik hali, tat alma duyusunda bozukluk (disguzi), titreme

•    Yüksek kan basıncı

•    Üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük, boğaz ağrısı (orofaringeal ağrı)

•    İshal, kusma, bulantı, karın ağrısı, deri döküntüsü, saç dökülmesi (alopesi), kaşıntılı deri (pruritus)

•    Uzuvlarda veya eklemlerde ağrı (kollar ve bacaklar), kas ağrıları

•    Ateş (pireksi), ürperme, yorgun hissetme (yorgunluk), grip benzeri hastalık

•    Ağır enfeksiyon (meningokokkal enfeksiyon), sepsis, septik şok, virüs kaynaklı enfeksiyon, bronş iltihabı, alt solunum yolu enfeksiyonu, mide ve bağırsak iltihabı (gastrointestinal enfeksiyon), idrar kesesi iltihabı (sistit)

•    Enfeksiyon, mantar enfeksiyonu, iltihap toplanması (apse), deride bir tür enfeksiyon (selülit), grip, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), diş enfeksiyonu

•    Kanda nispeten az miktarda kan pulcuğu (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinin özel bir tipi olan lenfositlerin miktarında azalma (lenfopeni), kalp atışınızı hissetme (çarpıntı)

•    Nefes almada zorluk veya sersemliğe neden olan ciddi alerjik reaksiyon (anafılaktik reaksiyon), aşırı duyarlılık

•    İştah kaybı

•    Depresyon, endişe, davranış değişiklikleri

•    Vücudun belli kısımlarında karıncalanma (parestezi)

•    Bulanık görme

•    Kulak çınlaması, baş dönmesi

•    Ani ve hızlı gelişen yüksek kan basıncı (Akselere hipertansiyon), düşük kan basıncı, sıcak basması, damar hastalığı

•    Nefes almada zorluk (dispne), burun kanaması, burunda tıkanma (nazal konjesyon), boğaz tahrişi, burun akıntısı (rinore)

•    Karın zarı (karın bölgesi organlarının büyük kısmını kaplayan doku) iltihabı, kabızlık, yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (dispepsi), karın şişkinliği, kurdeşen, deride kızarıklık, cilt kuruluğu, kırmızı veya mor nokta şeklindeki deri altı kanamaları, aşırı terleme

•    Kas krampları, sırt ve boyun ağrısı, kemik ağrısı, eklemlerde şişme

•    Böbrek yetmezliği, idrar yapmada zorluk veya ağrılı idrar yapma (dizüri)

•    Kendiliğinden penis sertleşmesi, adet bozuklukları

•    Şişkinlik (ödem), göğüste rahatsızlık, kuvvetsizlik (asteni), göğüs ağrısı, infüzyon yerinde ağrı

•    Karaciğer enzimlerinde artış, kırmızı kan hücrelerinin oluşturduğu kan hacmi oranında azalma, kırmızı kan hücrelerinin içindeki oksijen taşıyan protein miktarında azalma

•    Bir tür mantar enfeksiyonu (Aspergillus enfeksiyonu), eklem enfeksiyonu (bakteriyel artrit), Haemophilus influenzae enfeksiyonu, dişeti enfeksiyonu, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), cinsel yolla geçen bir tür bakteriyel hastalık

•    Deri kanseri (melanom), kemik iliği hastalığı

•    Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması (hemoliz), hücrelerinin kümelenmesi, anormal pıhtılaşma faktörü, anormal kan pıhtılaşması

•    Tiroid bezinin aşırı çalışmasıyla ortaya çıkan bir hastalık (Basedow hastalığı)

•    Uyku bozukluğu, anormal rüyalar

•    Bayılma

•    Göz tahrişi

•    Çürük (bölgesel kan birikmesi)

•    Mide içeriğinin yemek borusuna olağandışı olarak geri kaçması, dişeti ağrısı

•    Cilt ve/veya gözlerin sararması (sarılık)

•    Deri iltihabı, deride renk kaybı

•    Ağız kasının kasılması

•    İdrarda kan tespit edilmesi

•    İnfüze edilen ilacın damardan anormal şekilde sızması, infüzyon yerinde uyuşma, sıcak hissetme

•    İnfüzyonla ilişkili reaksiyon

Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek  İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.