İlaçsan İlaçları PROPOFOL-LİPURO % 1 (10 mg/ml) I.v. Infüzyonluk Veya Enjeksiyonluk Emülsiyon Içeren 100 Mı Flakon KT Yan Etkileri

PROPOFOL-LİPURO % 1 (10 mg/ml) I.v. Infüzyonluk Veya Enjeksiyonluk Emülsiyon Içeren 100 Mı Flakon Yan Etkileri

 }

İlaçsan İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-LİPURO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

%\ (10 mg/ml) içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    : Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

Yaygın:

  • Bazen sıvı infüzyonu ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektiren düşük kan basıncı,
  • Seyrek vakalarda ciddi olabilen fazla düşük kalp atış hızı.
  • Seyrek:

  • Epilepsideki (sara hastalığı) gibi konvülsiyonlar (kasılmalar)
  • Çok seyrek:

  • Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, hırıltılı solunum, ciltte kızarma ve düşük kan basıncı dahil, aleıjik reaksiyonlar
  • Ameliyat sonrası bilinç kaybı gelişen vakalar olmuştur. Bu nedenle uyanma sırasında dikkatle izlenirsiniz.
  • Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde su (akciğer ödemi)
  • Pankreas enflamasyonu
  • Bilinmiyor:

    İzole vakalarda aşağıdaki semptomların kombinasyonunu (birlikte görülmesi) gösteren şiddetli advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: kas dokusunun erimesi, kanda asitli maddelerin birikmesi, anormal derecede yüksek kan potasyum seviyesi, yüksek kan yağ değerleri, elektrokardiyogramda anomaliler (Brugada-tipi EKG), karaciğer büyümesi, düzensiz kalp atışı, böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği. Bunlar 'Propofol infüzyon sendromu' olarak adlandmlmışür. Etkilenen hastalardan bazıları neticede ölmüştür. Bu etkiler sadece yoğun bakımda 1 saatte kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg propofol dozundan daha yüksek dozlar uygulanan hastalarda görülmüştür. Aynca bölüm 2 “PROPOFOL-LİPURO %l (10 mg/ml)’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • İlk enjeksiyon sırasında gelişen enjeksiyon yerinde ağn. Propofolün ön koldaki daha büyük venlere uygulanması ile ağn azaltılabilir. Lidokain (bir lokal anestezik) ve propofolün eşzamanlı enjeksiyonu da enjeksiyon yerindeki ağnnın azalmasına yardımcı olur.
  • Yaygın:

  • Kısa süreli solunumun durması
  • Uyanma dönemi sırasında baş ağnsı
  • Uyanma süresi esnasında mide bulantısı veya kusma
  • Yaygın olmayan:

  • Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.
  • Çok seyrek:

  • Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
  • Uzun süreli propofol uygulamasını takiben anormal idrar rengi
  • Ameliyat sonrası ateş vakalan.
  • Bilinmiyor:

  • İstemsiz hareketler
  • Anormal iyi hissetme
  • İlaç suistimali
  • Kalp yetmezliği
  • Propofol yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için tavsiye edilen dozlardan daha yüksek dozlarda verildiğinde kas dokusunda yıkılma çok seyrek rapor edilmiştir.
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
    Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    İlaçsan İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu
    İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları