PREVENAR 0.5 ml enjeksiyon için süspansiyon içeren kull.haz.enjektör Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PREVENAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi ile ilgili hastalıkları

Çok seyrek: Aşının yapıldığı yerin çevresinde görülen lenf bezesi şişliği(lenfadenopati).

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek: Havale (ateşe bağlı konvülsiyon dahil).

Mide barsak sistemi hastalıkları

Çok yaygın: Kusma, ishal, iştah azalması.

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü / kurdeşen.(ürtiker)

Çok seyrek: Ciltte farklı şekil ve boyutta kızarıklık (Eritema multiforme). Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler

Çok yaygın: Aşı yapılan bölgede görülen reaksiyonlar (örneğin kızarıklık(eritem), kabarıklık(endurasyon)/şişme, ağrı/hassasiyet); > 38 °C ateş, sinirlilik, ağlama, sersemlik, huzursuz uyku hali.

Yaygın: Aşı yapılan bölgede görülen 2.4 cm'den büyük şişme/kabarıklık(endurasyon) ve kızarıklık(eritem), hareketi engelleyecek derecede hassasiyet, 39 °C üzerinde ateş.

Seyrek: Vücutta gevşeme ve tepki azalması(Hipotonik hiporesponsif episod), aşı yapılan bölgede aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör .deri iltihabı, kaşıntı, kurdeşen).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek: Şok, göz çevresinde ve dudaklarda ön planda olmak üzere yüzde ödem (anjiyonörotik ödem) , Bronş kasılması(bronkospazm), nefes darlığı(dispne), yüz ödemi, allerjik reaksiyonlar (anaflaktik/anaflaktoid) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.