Roche İlaçları › OCREVUS 300 mg/ 10ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) › KT › Yan Etkileri

OCREVUS 300 mg/ 10ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) Yan Etkileri

{ Okrelizumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 20 March  2018
OCREVUS 300 mg/ 10ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) arşivdeki ilaç prospektüsü OCREVUS 300 mg/ 10ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OCREVUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir ama bazıları ciddi olabilir. OCREVUS'ta aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın          : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek          : 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek      : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor      : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar

  • •    İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, OCREVUS tedavisinin en yaygın yan etkisidir (çok yaygın: 1/10’dan fazla kişiyi etkileyebilir). Çoğu vakada, hafif reaksiyonlar gözlenmiştir ancak bazı ciddi reaksiyonlar da meydana gelebilir.

  • •    İnfüzyon sırasında veya infüzyondan sonra 24 saate kadar infüzyonla ilişkili bir reaksiyonun belirtilerini yaşıyorsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendiriniz.

    • Belirtiler, aşağıdakileri kapsar, ancak bunlarla sınırlı olmayabilir:

  • -   Ciltte kaşınma

  • -   Döküntü

  • -   Ürtiker (kurdeşen)

  • -   Deride kızarıklık

  • -   Boğazda tahriş veya ağrı

  • -   Nefes darlığı

  • -   Boğazda şişlik

  • -   Yüz kızarması

  • -   Düşük kan basıncı

  • -   Ateş

  • -   Yorgunluk hissi

  • -   Baş ağrısı

  • -   Baş dönmesi

  • -   Bulantı

  • -   Hızlı kalp atışı

  • •      İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşıyorsanız, bu durumu tedavi etmek için size ilaç tedavisi uygulanacaktır. Ayrıca infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Belirtiler iyileştiğinde, infüzyona devam edilebilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon yaşamı tehdit ediyorsa, doktorunuz OCREVUS ile tedavinizi kalıcı olarak durduracaktır.

    • Enfeksiyonlar

  • •     OCREVUS tedavisi esnasında daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu enfeksiyonlar çoğunlukla hafif enfeksiyonlardır ancak ciddi enfeksiyonlar da meydana gelebilir.

  • •     Tedavi sırasında veya sonrasında aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuzu veya hemşirenizi hemen bilgilendiriniz:

  • -   Ateş ve ürperme

  • -   Geçmeyen öksürük

  • -    Herpes (uçuk, zona ve genital yaralar)

  • •     MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız veya yeni belirtiler fark ederseniz, derhal doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Bunun nedeni, ‘PML’ adı verilen ve MS'inkilere benzer belirtilere neden olabilen çok nadir ve yaşamı tehdit edici bir beyin enfeksiyonu olabilir. PML, OCREVUS ile görülmemiştir; ancak OCREVUS'a benzer ilaçlarla görülmüştür. PML ayrıca diğer bazı MS ilaçlarında da görülmüştür. PML hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2.

    • MS'de OCREVUS ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki enfeksiyonlar görülmüştür: Çok yaygın:.

  • -   Üst solunum yolu enfeksiyonu

  • -    Grip

    • Yaygın:

  • -    Sinüs (yüz kemikleri arasındaki boşluklar) enfeksiyonu (sinüzit)

  • -    Bronşit (bronşiyol (soluk alıp verirken akciğerden havanın geçtiği ince borular) iltihabı)

  • -    Herpes enfeksiyonu (uçuk veya zona)

  • -    Mide veya bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit)

  • -    Solunum yolu enfeksiyonu

  • -    Viral enfeksiyon (virüs enfeksiyonu)

  • -    Kırmızı ve iltihaplı göz (konjunktivit)

  • -    Deri enfeksiyonu (selülit)

    • Diğer yan etkilerÇok yaygın:

  • -    Kanda enfeksiyonlardan korunmayı sağlayan belirli proteinlerin (immunoglobulinlerin) düşmesi

    • Yaygın:

  • -   Öksürük

  • -    Burun, boyun ve boğazda koyu akıntı (mukus) birikmesi

  • -    Düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (nötropeni)

    • Kanser riski:

    OCREVUS ile tedavilerde göğüs kanseri de dahil olmak üzere kanser riskinde artış söz konusu olabilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.
    Deri Kanseri Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA16804
    Satış Fiyatı 96031.28 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 96031.28 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699505761978
    Etkin Madde Okrelizumab
    ATC Kodu L04AA36
    Birim Miktar 300
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar
    İthal ( ref. ülke : Isvicre ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    OCREVUS 300 mg/ 10ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202496,031.28 TL
    15 Apr 202496,031.28 TL
    5 Apr 202496,031.28 TL
    1 Apr 202496,031.28 TL
    26 Mar 202496,031.28 TL
    11 Mar 202496,031.28 TL
    4 Mar 202496,031.28 TL
    23 Feb 202496,031.28 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları