MON.TALYUM-201 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Flakon Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

TÜBİTAK MAM Teknoparkı

41470 Gebze - K0CAELİ

Tel: (0 262) 648 02 00 (pbx)

Faks: (0 262) 646 40 39

8. RUHSAT NUMARASI

223/55

9.   İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

11. DOZİMETRİ

Radyasyon doz eşdeğeri (mSv/MBq)

Organ

Yeni doğan

1 yaş

5 yaş

10 yaş

15 yaş

Erişkin

Beyin

0.24

0.10

0.075

0.064

0.058

0.057

Kalın barsak- Kolon cidarı

5.9

2.4

1.2

0.73

0.43

0.33

İnce barsak

8.0

3.2

1.6

0.99

0.57

0.44

Mide

3.5

1.2

0.58

0.35

0.24

0.18

Kalın barsak- Çekum cidarı

5.4

2.2

1.2

0.71

0.42

0.32

Kalp cidarı

3.0

1.5

0.86

0.54

0.34

0.27

Böbrekler

5.3

2.0

1.1

0.77

0.54

0.45

Karaciğer

1.2

0.54

0.29

0.19

0.12

0.093

Yumutalıklar

1.2

0.53

0.29

0.19

0.12

0.095

Kemik yüzeyi

1.2

0.53

0.26

0.17

0.11

0.085

Kırmızı ilik

0.76

0.31

0.16

0.10

0.064

0.052

Dalak

2.8

1.1

0.59

0.38

0.24

0.17

Testisler

34

24

18

15

1.9

0.80

Tiroid

9.2

6.6

3.5

1.5

0.99

0.61

Mesane

0.61

0.30

0.15

0.097

0.068

0.049

Efektif doz eşdeğeri

11

6.9

4.9

4.1

0.68

0.34

* Genel olarak uygulanan dozda (50-100 MBq), bu tabloda testisler için verilen değerler genç erkek hastalarda doz eşdeğeri olarak değil absorblanan doz olarak değerlendirilmelidir ve efektif doz eşdeğeri dikkate alınmamalıdır.

Ref: Radiation Dose Estimates to Adults and Children from Various Radiopharmaceuticals Latest Revision Date: 4/30/96 Radiation Internal Dose Information Center. Oak Ridge Institute for Science and Education . Oak Ridge, TN 37831

12. RADYOFARMASÖTİKLERİN HAZIRLANMASINA YÖNELİK TALİMATLAR

MON. TALYUM-201 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Ancak hasta dozu ayarlanırken kurşun zırh arkasında çalışılmalı ve aseptik koşullara uyulmalıdır.

İşleme başlamadan önce ürünün şişesi kontrol edilmelidir. Çözeltinin partiküler madde içerip içermediği ve berraklığı görsel olarak kontrol edilmelidir. Berrak olmayan çözelti kullanılmamalıdır.

Bir doz kalibratöründe ölçüm yapılarak radyoaktivite düzeyi belirlenmelidir. Bu nedenle kullanılmayan kısımların, kullanım sonrası oluşan atıkların "Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik" kapsamında değerlendirilmesi gerekmektedir.

00

1—*

ı—*

1—*

1—*

1—*

ı—*

ı—*

ı—*

<X>

00

—a

cn

on

OO

ı>o

o

CO

00

—a

CT3

Cn

^

OO

ı>o

O

O

O

o

o

O

o

o

o

O

O

O

o

O

O

O

o

o

O

o

O

O

o

O

O

O

o

o

O

o

O

o

o

o

O

o

o

o

o

ı—*

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

bo

bn

bn

CT3

CT3

^

00

co

O

CT3

00

co

ı—*

CT3

co

ı—^

On

00

ı>o

CT3

CT3

ı>o

00

cn

ı>o

o

o

^

O

00

00

o

o

CO

CT3

on

—a

^

cn

OO

ı>o

—a

co

o

Cn

<X>

co

—a

Cn

Cn

00

00

—a

—a

OO

—a

OO

cn

<X>

co

O

o

^

o

O

O

o

o

O

O

o

O

o

o

O

o

o

O

O

o

o

o

o

o

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

00

bn

bn

CT3

CT3

00

co

co

CT3

—a

co

ı—*

OO

CT3

00

ı—^

^

00

ı>o

CT3

O

CT3

ı—*

—a

o

co

ı>o

<x>

—a

CT3

00

ı>o

00

CT3

00

OO

OO

CO

O

CT3

—a

<x>

o

o

co

ı—*

o

CT3

ı>o

o

1—*

00

^

1—*

ı>o

ı>o

^

ı>o

O

co

00

Cn

o

O

o

O

o

o

o

O

O

o

O

o

O

o

O

o

o

O

o

O

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

00

bn

bn

CT3

CT3

^

00

00

CO

CT3

—a

CO

ı—*

OO

Cn

00

ı—^

^

—a

cn

O

cn

ı—*

—a

OO

ı—^

co

00

ı—*

—a

Cn

CT3

co

Cn

OO

On

co

—a

00

O

—a

ı>o

ı—*

^

ı—*

CT3

O

Cn

OO

00

ı—^

^

oo

00

CT3

co

ı>o

O

co

^

OO

ı>o

O

o

O

O

o

O

O

o

O

o

o

O

O

o

o

O

o

O

o

O

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

00

bn

CT3

CT3

^

00

00

co

Cn

—a

CO

ı—*

OO

Cn

00

ı—^

^

—a

cn

CO

^

O

CT3

OO

O

00

—a

CO

on

OO

ı>o

OO

—a

ı>o

O

cn

OO

co

co

^

o

OO

OO

1—*

00

00

OO

CT3

—a

o

CT3

00

00

co

OO

cn

00

CT3

CT3

co

—a

00

CO

O

O

o

O

o

o

O

O

O

O

o

O

o

O

o

O

o

o

o

O

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

OO

bn

bn

CT3

^

00

co

Cn

—a

CO

ı—*

OO

Cn

00

O

OO

—a

o

cn

co

<X>

cn

ı>o

<x>

—a

CT3

00

ı—*

O

1—*

o

—a

00

ı>o

<x>

O

Cn

00

00

CT3

cn

ı>o

OO

1—*

Cn

Cn

Cn

CT3

o

co

CT3

oo

ı>o

ı—^

—a

^

o

cn

—a

O

O

O

O

O

O

o

o

O

o

o

o

O

O

o

O

o

O

O

o

ı—*

1—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

OO

bn

bn

CT3

^

^

00

co

Cn

—a

00

o

ı>o

Cn

—a

O

OO

CT3

o

co

OO

<X>

Cn

00

CT3

cn

CT3

ı>o

CO

00

co

ı>o

—a

cn

On

00

On

CT3

o

co

OO

ı>o

—a

00

—a

OO

00

on

—a

CT3

OO

ı>o

oo

O

^

00

On

O

^

OO

o

1—*

CT3

ı>o

CT3

O

O

o

o

o

o

o

O

O

o

O

O

o

o

o

O

O

o

o

O

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

00

bn

bn

CT3

00

CO

Cn

—a

00

o

ı>o

^

—a

O

OO

CT3

O

00

OO

00

^

00

Cn

Cn

o

—a

CT3

—a

co

ı>o

ı>o

Cn

1—*

Cn

^

—a

CT3

O

CO

OO

00

co

CT3

ı>o

00

—a

ı>o

OO

—a

—a

00

ı>o

O

OO

O

CT3

O

o

o

O

o

o

o

O

o

O

o

o

O

o

o

O

o

O

O

O

ı—*

1—*

i>o

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

00

OO

bn

bn

CT3

^

00

CO

Cn

CT3

o

ı>o

—a

co

ı>o

CT3

<X>

OO

00

ı>o

00

OO

o

—a

Cn

OO

OO

<x>

^

Cn

—a

ı>o

co

<x>

ı—^

—a

—a

co

ı—*

CO

OO

oo

O

Cn

CO

ı>o

ı—*

CT3

O

ı>o

o

00

<x>

CT3

ı>o

1—*

<X>

CO

CT3

—a

CO

—a

O

o

O

O

O

o

O

o

o

O

o

O

O

o

O

O

O

o

O

o

ı—*

1—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

i>o

bo

OO

00

bn

bn

CT3

CT3

^

00

co

Cn

CT3

00

o

ı>o

^

CT3

co

ı>o

Cn

<X>

OO

—a

ı>o

—a

OO

CO

CT3

^

ı>o

ı>o

—a

^

ı>o

ı>o

Cn

CO

CT3

On

00

OO

CT3

^

CT3

OO

—a

CT3

ı>o

CT3

^

CT3

OO

—a

co

ı—*

cn

^

<X>

^

^

CT3

ı—*

^

00

o

^

00

00

O

O

o

o

o

O

O

O

O

O

O

o

O

O

O

o

o

O

o

o

ı—*

ı—*

ı—*

i>o

i>o

i>o

i>o

i>o

OO

OO

OO

bn

bn

CT3

CT3

^

00

co

Cn

CT3

00

o

ı>o

^

CT3

co

ı>o

Cn

<X>

ı>o

—a

—a

ı>o

co

On

OO

ı—*

CT3

ı>o

o

o

ı>o

—a

OO

ı>o

cn

O

co

ı>o

CO

o

—a

o

<X>

^

00

O

O

CT3

00

00

00

o

CT3

<x>

O

OO

ı>o

<x>

00

ı>o

00

o

GO

Û3

Û3

H

S SL 2

0= 3

C:

II

cc

CÖ
o

N

e s

5

S)

C/5

S)

S)

I

o e

—a

oo

co

Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı

	Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
	Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.