4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi IMATIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi olabilecek bazı yan etkiler:Aşağıdaki yan etkiler yaygın veya çok yaygın yan etkilerdir (her 100 hastanın 1 ila 10 ’undan fazlasını etkileyebilir):
Hızlı kilo artışı, uzuvlarda şişlik (bilekler), yüzde şişlik gibi generalize şişlik (su tutulma belirtileri)Güçsüzlük, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyonlar (düşük kan hücresi düzeylerinin belirtileri)Aşağıdaki yan etkiler yaygın olmayan veya seyrek yan etkilerdir (her 10,000 hastanın 1 ila 100 ’ünden azını etkileyebilir):
Solgun cilt, yorgunluk, nefessizlik, koyu idrar (düşük kırmızı kan hücresi düzeyi belirtileri)Görme bozukluğu, bulanık görüş, gözde kanlanmaEzici göğüs ağrısı, ateş, yorgunluk, düzensiz kalp atımı (kalp krizi, aritmi gibi kalp bozuklukları belirtileri)Bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, ateş (enflamatuar bağırsak hastalığı belirtileri)Yoğun döküntü, kırmızı cilt, dudaklar, gözler, deri veya ağızda kabarıklık, deride soyulma, ateş, kırmızı kabarmış veya mor yama şeklinde deri alanları, kaşıntı, yanma, püstüler tahriş (cilt bozukluğu belirtileri)Yürürken ağrı çekme veya yürümede zorlukEnfeksiyonun neden olduğu deri enflamasyonu (selülit belirtisi)Şiddetli baş ağrısı, uzuvlarda veya yüzde felç ya da güçsüzlük, konuşmada zorluk, ani bilinç kaybı (beyinde kanama veya şişme gibi sinir sistemi bozukluğu belirtileri)Nöbet geçirmeSersemlik, baş dönmesi veya bayılma (Düşük kan basıncı belirtileri olabilir)Ayak ve el parmaklarında uyuşma (Raynaud sendromu belirtileri)• Siyah ya da kanlı dışkı, abdomende şişme/abdomende sıvı, kabızlık, mide ağrısı (gastrointestinal hastalıkların belirtileri)
Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, siyah ya da kanlı dışkı, abdomende şişme/abdomende sıvı, kabızlık, mide ağrısı (gastrointestinal hastalıkların belirtileri)• Bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar veya deri ya da gözlerde sararma (karaciğer bozukluklarının belirtileri)
Aşırı azalmış idrar çıkışı, kilo kaybı, susuzluk (düşük sıvı/içecek alımı belirtileri)İdrarda kanVücudun bir kısmında şişlik ve ağrı (kan damarlarındaki pıhtıların belirtileri)Öksürük, nefes almada zorlanma, nefes almada ağrı, hırıltı, solunum sırasında göğüste ağrı (akciğer enfeksiyonlarının/hastalıklarının belirtileri)Kas güçsüzlüğü, kas spazmları, anormal kalp ritmi (kandaki potasyum düzeylerinde değişiklik belirtileri)Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, böbrek rahatsızlıkları, kaslarda ağrı veya güçsüzlük (kas bozukluğu belirtileri)Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği pelvik ağrı, beklenmeyen vajinal kanama (jinekolojik bozukluk belirtileri)Bulantı, nefes kesilmesi, düzensiz kalp atımı, idrarda bulanıklık, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı (Bu durumlara bazı test sonuçlarınızda anormallikler de eşlik eder; kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri ve düşük kalsiyum seviyesi gibi)Şiddetli baş ağrısı, sersemlik, bulanık görme (kafatası içinde artmış basıncın belirtileri)Bazı yan etkiler çok yaygın olabilir:Bu etkiler her 100 kişinin 10 ’undan fazlasını etkileyebilir.
Baş ağrısıBulantı, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısıKaşınan, kırmızı, yanan döküntüKas krampları, kas ağrısı, kemik ağrısı, eklem ağrısıGöz kapakları veya gözlerin çevresinde şişlikYorgunlukKilo artışıBunlardan herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkiliyorsa, doktorunuza söyleyin.
Bazı yan etkiler yaygındır:Bu etkiler her 100 kişiden 1 ila 10 ’unu etkileyebilir.
UykusuzlukBaş dönmesiEller, ayaklar, bacaklar veya kalçanın çevresinde karıncalanma, ağrı veya uyuşuklukTat almada bozuklukAzalmış cilt duyarlılığıGözlerden kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile birlikte görülen akıntı (konjonktivit), artmış göz yaşı üretimi, gözlerde kurulukSıcak basmalarıBurun kanamasıAğız kuruluğuKarında şişlik, mide gazı, kabızlık, mide ekşimesi, bulantı ve mide ağrısı (gastrit belirtisi)Anormal karaciğer fonksiyon testi bulgularıCiltte kurulukKaşıntıOlağandışı saç dökülmesi veya incelmesiGece terlemeleriCildin güneşe artmış duyarlılığı (ışığa duyarlılık belirtisi)7/10
Eklem şişliğiTitremelerAzalmış kiloİştah kaybıAğız ülserasyonuBazı yan etkiler yaygın olmayan yan etkiler olabilir:Bu etkiler her 100 kişiden 1 ’den fazlasını etkileyebilir.
El ayalarının ve ayak tabanlarının kızarması ve/veya şişmesi (el-ayak sendromu olarak da bilinmektedir; bu durum karıncalanma hissi ve yanma hissinin eşlik ettiği ağrı ile birlikte görülebilir)ÖksürükBurun akıntısı ya da tıkanıklığı, nazal konjesyon, horlama, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve yüzde basınca neden olan üst solunum yolu enfeksiyonuSıklıkla mide bulantısı, kusma ve ışığa duyarlılığın (migren belirtileri) eşlik ettiği şiddetli baş ağrısıGrip benzeri semptomlarİdrar yolu enfeksiyonuŞişmiş/büyümüş lenf düğümleriAğrılı ve şişmiş eklemlerDepresyon, anksiyete, uykululuk haliTitremeHafıza bozukluğuRahatsız edici duyumların durdurulması için vücudun bir kısmını (genellikle ayak) hareket ettirme ihtiyacıGöz tahrişi, göz ağrısı ya da kızarıklığı, göz kapaklarında şişme/kaşıntıBaş dönmesi hissi/sersemlikDuyma güçlüğü, kulakta gürültüler (çınlamalar)Kalpte ilave atımlarHipertansiyonPeriferik soğuklukGeğirmeDudaklarda iltihapYutkunma güçlüğüTerlemede artışDeride renk değişimiKırılgan tırnaklar, el ya da ayak tırnaklarının kırılmasıSaç foliküllerinde enflamasyonDirsekler ve dizler çevresinde kalın kızarmış bölgeler, ciltte kararmaErkeklerde/kadınlarda meme büyümesiTestislerde ödemEreksiyon bozukluğuAğır ya da düzensiz menstrüel dönemlerCinsel bozuklukAzalmış cinsel istekMeme ucu ağrısıGöğüs ağrısıGenel olarak kendini kötü hissetmeSoğuk algınlığı gibi viral enfeksiyon, burun hava yollarını tutan üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit), boğaz ağrısıUyuşmuş ya da soğuk ayak ve el parmaklan (Raynaud sendromu belirtileri)Böbrek hastalığından kaynaklanan sırt ağrısıArtmış idrara çıkmaArtmış iştahMide ülseriEklem ve kas katılığıAnormal laboratuar test sonuçlarıBazı yan etkiler seyrektir:Bu etkiler her 10.000 kişiden 1 ile 10 ’unu etkileyebilir.
Kafa kanşıklığı, tırnakta renk değişimiBazı yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:Çocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlamasıYan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Lösemi Kan Kanseri
Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.