GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) Farmakolojik Özellikler
{ Germenyum 68 Klorür + Galyum 68 Klorür }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Diagnostik radyofarmasötikler
ATC kodu: V09
GALLİAPHARM kullanılarak hazırlanan Ga-işaretli tıbbi ürünün farmakodinamiközellikleri işaretlenecek tıbbi ürünün yapısına bağlıdır. Lütfen radyoişaretlenecek ürünün Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatına bakınız.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Galyum (Ga) klorür çözeltisi doğrudan hastalara uygulanmaz, farklı taşıyıcı molekülleri in- vitro radyoişaretlemesinde kullanılır. Bu nedenle ( Ga) galyum ile işaretli tıbbi ürünlerin farmakokinetik özellikleri işaretlenecek tıbbi ürünün yapısına bağlıdır.
Emilim:
intravenöz uygulamanın ardından Galyum (Ga) klorür erkek farekerde 188 saatlik, dişi farelerde 254 saatlik bir biyolojik yarılanma ömrü ile kandan temizlenir. Bunun sebebi serbest
Ga'ün, Fe'e benzer in-vivo davranış göstermesidir. Ga'nın biyolojik yarılanma ömrünün, fiziksel yarılanma ömründen (67,71 dk) daha uzun olması nedeni ile hemen hemen tüm Ga, biyolojik yarılanma süreleri içinde inaktif Zn'ye bozunur.
Dağılım:
intravenöz uygulamanın ardından kan, plazma ve idrar haricinde en fazla Ga radyoaktivitesi olan organlar karaciğer (60 dakika sonra, dişi farelerde enjekte edilen miktarın gram başına
%1,5'i ve erkek farelerde %0,8i) , akciğer, dalak ve kemiklerdir (60 dakika sonra, dişi farelerde enjekte edilen miktarın gram başına %0,8-1,1 ve erkek farelerde %0.5i). Dişi farelerin üreme organlarındaki (rahim ve yumurtalıklar) 68Ga tutulumu akciğerdeki tutuluma benzerlik göstermektedir (% 1,1-1,3 gram başına enjekte edilen miktar). Erkek farelerin testislerinde 68Ga radyoaktivitesi çok düşüktür(≤ %2 gram başına enjekte edilen miktar)
Biyoyararlanım:
Doğrusallık/Doğrusal Olmayan Durum
Dişi ve erkek farelerle yapılan Ga verileri baz alınarak belirlenen etkin doz miktarı kadın (57 kg) ve erkek (70 kg) için sırası ile 0,0483 mSv/MBq ve 0,0338 mSV/MBq'dir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Uygulama öncesi galyum (68Ga) Klorür çözeltisiyle işaretlenerek hazırlanan Ga işaretli tıbbi ürünlerin toksikolojik özellikleri işaretlenecek tıbbi ürünün yapısına bağlıdır.
1 x Tübaj 40 cm (PEEK)
Giriş ve çıkış portlarını olası bir hasar durumuna karşı kontrol ediniz.
1 x Tübaj 40 cm (PEEK)
GALLİAPHARM giriş portundan fişi çekip, giriş hattını 1/16†M6 boğumlu vida ile bağlayınız. Hattın kırılması yada sıkışması durumundan kaçınınız.
Uygun bir bağlantı hattı kullanarak viali çıkış hattına bağlayınız. Vialin eluatı toplayabilecek kadar yeterli kapasitesi olduğundan emin olunuz.
Rutin sağımlarda Ge-68 ve Ga-68 aktivite seviyelerinin karşılaştırılması ile Ge-68 sızıntılarının test edilmesi önerilir. (bk. EP monograf 2464)
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. | Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
MOLTEK Molekuler Teknoloji San Tic. A.Ş.Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8680967446039 |
Etkin Madde | Germenyum 68 Klorür + Galyum 68 Klorür |
ATC Kodu | V09HX01 |
Birim Miktar | 0.74 |
Birim Cinsi | GBQ |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Çeşitli İlaçlar > INFLAMMATION AND INFECTION DETECTION |
İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |
|
Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır. |
|
Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. |