FLUARIX 0.5 ml IM/SC Enjeksiyon için Süspansiyon Içeren Kullanıma Hazır Enjektör İnfluenza Aşısı Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FLUARIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın:

Aşı uygulama bölgesinde gözlemlenen lokal belirtiler:

• Kızarıklık,

• Şişlik,

• Ağrı,

• Aşı yerinde sertlik ve katılaşma.

Genel belirtiler:

• Ateş,

• Kırıklık,

• Ürperme,

• Halsizlik.

Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1- 2 gün içerisinde ortadan kaybolur.

Sinir sistemi bozuklukları Yaygın:

• Baş Ağrısı

Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1-2 gün içerisinde ortadan kaybolur.

Deri ve derin ciltaltı doku bozuklukları Yaygın:

• Terleme

Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1-2 gün içerisinde ortadan kaybolur.

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları Yaygın:

• Kas ağrıları,

• Eklem ağrıları.

Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1-2 gün içerisinde ortadan kaybolur.

Pazarlama sonrası raporlanan yan etkiler:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Seyrek:

• Kanda, kan pulcuklarının sayısında geçici azalma; bu kan pulcuklarının miktarındaki azalma aşırı kanamaya veya ciltte morarmaya yol açabilir (geçici trombositopeni),

• Boyun, koltuk altı veya kasık bolgelerindeki bezlerde ortaya cıkan geçici şişkinlik (geçici lenfadenopati).

Bağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek:

• Ender olarak şoka neden olan alerjik reaksiyonlar

• Ender olarak genellikle başta ve boyunda özellikle yüz, dudaklar, dil ve boğaz

bölgesinde veya vücudun diğer bir bölümünde oluşan alerjik ödeme (anjiyoodem) neden olan alerjik reaksiyonlar.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sinir sistemi bozuklukları Seyrek:

• Sinir yolları üzerinde ağrı (nevralji),

• Dokunma, ağrı, sıcak ve soğuk algılamasında anormallikler (parestezi),

• Ateşli havale (konvulziyon), Çok seyrek:

Boyunda sertlik, şaşkınlık, uzuvlarda uyuşma, ağrı ve zayıflık, denge kaybı, reflekslerin kaybı, vücudun bir kısmında veya tamamında felç ile sonuçlanabilen nörolojik hastalıklar (ensefalomyelit, nevrit, Guillain-Barre sendromu).

Vasküler bozukluklar Çok seyrek:

• Cilt döküntülerine ve çok ender vakalarda geçici böbrek sorunlarına yol açabilen damar iltihaplanması (vaskülit).

Deri ve derin ciltaltı doku bozuklukları Yaygın olmayan:

• Kaşıntı, ürtiker veya döküntü gibi genel cilt tepkileri

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.