Hastalar Zometa uygulamasından önce yeterince hidrate olmaları açısından
değerlendirilmelidirler.
Zometa tedavisine başlandıktan sonra, serum kalsiyum, fosfat ve magnezyum
düzeyleri, serum kreatinin gibi standart hiperkalsemi ile ilişkili metabolik parametreler
dikkatle izlenmelidir.
Hipokalsemi, hipofosfatemi ya da hipomagnezemi oluşursa, kısa vadeli destek tedavisi
gerekli olabilir.
Bifosfonatların böbrek fonksiyon bozukluğu raporlarıyla ilişkisi vardır. Böbrek
fonksiyonunda kötüleşme potansiyelini arttırabilecek faktörler, önceden mevcut böbrek
bozukluğu ve 8 mg dozunda kronik olarak Zometa uygulanması ya da halen
önerilmekte olandan daha kısa bir infüzyonun kullanılmasını içermektedir.
Daha seyrek olsa da, önerilen dozlarda kronik Zometa uygulaması yapılan bazı
hastalarda serum kreatininde artış da ortaya çıkabilir. Zometa ile tedavi sırasında kişisel
risk faktörleri de dikkate alınarak böbrek fonksiyonu uygun bir şekilde takip edilmeli ve
böbrek fonksiyonunda bozulma kanıtı gösteren hastalar, Zometa ile tedaviye devam
edilmesinin olası yararlarının, ortaya çıkabilecek riskleri aşıp aşmadığı da göz önüne
alınarak uygun bir şekilde değerlendirilmelidir.
Zometa’nın da dahil olduğu bifosfonatların böbrek fonksiyonu üzerindeki potansiyel
etkileri açısından bakıldığında, başlangıçta ciddi böbrek bozukluğu (serum kreatinini >
400 µmol/L ya da >4.5 mg/dL) bulunan hastalarla ilgili yoğun klinik güvenilirlik verilerinin
olmaması ve başlangıçta ciddi böbrek bozukluğu (kreatinin klerensi < 30 mL/dak) olan
hastalarla ilgili sınırlı farmakokinetik verilerin bulunması nedeniyle bu hasta grubunda
Zometa önerilmemektedir.
Ağır karaciğer yetersizliği olan hastalardaki klinik veriler sınırlı olduğundan bu hasta
grubu için spesifik öneriler vermek mümkün değildir.
Kalp yetmezliği riski olan hastalarda aşırı hidratasyondan sakınılmalıdır.
Zometa’ nın pediyatrik hastalarda güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde kullanımı
Gebelik kategorisi D’dir.
İnsan gebeliğinde yeterli mevcut deneyim olmadığından, anneye yararın fetusa riskten
ağır bastığı durumlar dışında Zometa gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Zometa’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, Zometa emziren kadınlar
tarafından kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, hem bifosfonatların gastrointestinal
yoldan emiliminin kötü olduğu, hem de süte geçen bifosfonat olduğu takdirde bunun bifosfonat-kalsiyum kompleksi olarak atılacağı ve bu kompleksin de genel olarak
emilemez kabul edildiği göz önüne alınmalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır.
 |
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
