ZOLOPOROZ 5 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZOLOPOROZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanm en az 1 'inde görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görüle 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla gt

bilir, clrülebilir. en fazla

: 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanın birind görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebiliı

İlk infüzyonla ilgili yan etkiler çok sık görülmekte (Hastalann % 30’undan fazlasıncj; daha sonraki infıizyonlarda daha az sıklıkta ortaya çıkmaktadır. Ateş, titreme, kas vc ağnsı ve baş ağrısı gibi yan etkilerin çoğunluğu ZOLOPOROZ verilişinden sonraki i içinde meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta şiddette olmakta içinde kaybolmaktadır. Doktorunuz bu yan etkileri azaltmak için ibuprofen ya da p gibi hafif bir ağn kesici önerebilir. Bu yan etkilerin görülme olasılığı dahi ZOLOPOROZ dozlanyla birlikte azalmaktadır.

a), ancak ya eklem üç gün üç gün arasetamol

ilk

ve

sonraki

Çok yaygın:

Ateş.

Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas ağrısı, kemik ve/veya eklem ağrısı, sırt, kol ve bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme, kemik ve/veya eklem ağnsı) titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozukluğu, güçsüzlük, ağn, iyi hissetmeme, infüzyon bölgesinde kızanklık, şişme ve/veya ağn gibi deri reaksiyonlan

Paget hastalığı olan hastalarda: kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olmasına bağlı

semptomlar; örneğin kas spazmları, ya da uyuşukluk veya özellikle ağız kanncalanma hissi.

cenannda

ZOLOPOROZ kullanımı ile postmenopozal osteoporoz hastalannda düzensiz Malp ritmi (atriyal fibrilasyon) görülmüştür. Kalp ritmindeki bu düzensizliğe ZOLOPOROZ’un neden olup olmadığı kesin olarak bilinmemektedir; ancak ZOLOPOROZ aldıktan sonra ıphatsızlık hissederseniz doktorunuza haber veriniz.

Yaygın olmayan:

Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, iştah kaybı, uykusuzluk, bilinç ve dikkat azalmasını içeren uyuklama, iğne batma hissi veya karıacalanma hissi, çok yorgun hissetme, titreme, geçici bilinç kaybı, gözde enfeksiyon veya tahriş veya ağn, kızanklık, ışığa duyarlılık, başta dönme hissi, kan basıncına artış, hararet, öksüük, nefes darlığı, mide rahatsızlığı, kaşıntı, ciltte kızanklık, boyun ağnsı, kas, kemik ya da eklem katılığı, eklem şişmesi, kas spazmı, omuz ağnsı, göğüs kaslarında ve göğüs kafesinde ağn, eklem iltihabı, kas güçsüzlüğü, normal olmayan böbrek testi sonuçlan, düzensii sıklıkta idrara çıkma, elde, bileklerde ve ayaklarda şişme, susama, diş ağrısı, tat bozukluğu.

Sıklığı bilinmeyen:

Baş dönmesi ve solunum güçlüğü dahil ciddi aleıjik reaksiyonlar, özellikle yüzde şişme, kan basıncında düşüş; ağızda, dişlerde ve çenede ağrı, ağzın içinde şişme ya d çenede uyuşma ya da ağırlık hissi veya diş kaybı, böbrek bozukluğu (az idrara çı‘ ateş, kusma ve ishal gibi doz sonrası belirtilere bağlı gelişebilen vücut sıvısında azal

boğazda a yaralar, kma gibi), ma.

V<!

Özellikle osteoporoz için uzun süredir tedavi görmekte olan hastalarda seyrek ol (uyluk) kemiğinde olağandışı kınklar meydana gelebilir. Eğer kalçanızda, uyluğun ve kalça arasında) ya da kasığınızda ağn, güçsüzlük ya da rahatsızlık hiss doktorunuzla konuşunuz; çünkü bu, kalça kınğının erken bir belirtisi olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.