ZELBORAF 240 mg 56 film kaplı tablet Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZELBORAF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZELBORAF’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların veya dilin şişmesi

• Nefes almada güçlük

• Döküntü

• Bayılma hissi

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZELBORAF'a karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, mümkün olduğu kadar kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler:

• Döküntü, kaşıntı, ciltte kuruluk veya pullanma

• Siğiller dahil cilt sorunları

• Bir tür cilt kanseri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom)

• Güneş yanığı, güneş ışınlarına daha duyarlı hale gelme

• İştah kaybı

• Baş ağrısı

• Tat alma duyusunda değişiklikler

Yaygın yan etkiler:

• Palmar plantar sendrom (yani ellerde ve ayaklarda kızarıklık, ciltte soyulma veya içi sıvı dolu kabarcıklar şeklinde görülen bir hastalık)

Yaygın olmayan yan etkiler:

Bilinmiyor*

• Önceden var olan kronik miyelomonositik lösemi (KMML) adı verilen bir kanser türünün tekrar ortaya çıkması veya ilerlemesi

• Ateş, deride döküntü, lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati), kan değerlerinde anormallikler (eozinofıli, atipik lenfositler) ve iç organ tutulumu (karaciğer, böbrek) ile belirti gösteren şiddetli bir ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonu olan DRESS sendromu.

*: Bu yan etkiler pazarlama sonrası dönemde görülmüştür.

Yan etkilerin raporlanması

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.