Bristol Myers Squibb İlaçları YERVOY 50mg/10ml IV infüzyonluk çözelti konsantreSI içeren 1 flakon KT Yan Etkileri

YERVOY 50mg/10ml IV infüzyonluk çözelti konsantreSI içeren 1 flakon Yan Etkileri

Ipilimumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Ipilimumab Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. | Güncelleme : 10 April  2015

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, YERVOY’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Doktorunuz tedavinizin risk ve yararlarını sizinle tartışacak ve size açıklayacaktır.

Önemli iltihaplanma belirtilerine dikkat ediniz

YERVOY etkisini bağışıklık sisteminin üzerinde gösterir ve vücudunuzun bazı bölümlerinde iltihaplanmaya neden olabilir. İltihaplanma vücudunuzda ciddi hasara sebep olabilmekle birlikte, bazı enflamatuvar koşullar yaşamı tehdit edebilir.

Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın yan etkiler (10 hastada birden fazla görülebilir):

  • İştah kaybı
  • İshal, kusma veya bulantı
  • Deri döküntüsü, kaşıntı
  • Yorgunluk veya güçsüzlük hissi, enjeksiyon yerinde reaksiyon, ateş
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

    Yaygın yan etkiler (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir ):

  • Tümör ağrısı
  • Yorgunluk veya kilo almaya neden olabilen tiroit bezi fonksiyonunun azalması; hipofiz bezi fonksiyonunun azalması
  • Su kaybı
  • Zihin bulanıklığı
  • Sinirlerde hasar (ağrı, yorgunluk ve kramplara neden olan), sersemlik, baş ağrısı,
  • Bulanık görme, gözlerde ağrı
  • Düşük kan basıncı, yüzde ve boyunda geçici kızarıklık, terleme ile birlikte yoğun sıcaklık hissi ve hızlı kalp atışı
  • Nefes darlığı, öksürük
  • Mide veya bağırsakta kanama, bağırsak iltihabı (kolit), kabızlık, mide yanması, mide ağrısı
  • Anormal karaciğer fonksiyonu
  • Deri iltihabı ve kızarıklık, deride yamalar halinde renk değişikliği (vitiligo), kurdeşen (kaşıntı, kabartılı döküntü), saçlarda dökülme veya incelme, geceleri aşırı terleme, deride kuruluk
  • Kas ve eklemlerde ağrı, kas spazmları
  • Titreme, enerji kaybı, şişme, ağrı
  • Kilo kaybı
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

    Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir):

  • Kanda ciddi bakteriyel enfeksiyon (sepsis, septik şok ), beyin ve omurilik çevresinde iltihap, mide ve bağırsaklarda iltihap, bağırsak duvarı iltihabı (ateş, kusma ve mide ağrısına neden olan), idrar yolu enfeksiyonu, solunum yolu enfeksiyonu
  • Kanda yüksek kalsiyum ve kolesterol düzeyi ve düşük kan şeker düzeyi (paraneoplastik sendrom) gibi vücutta kansere bağlı bir grup belirti
  • Alerjik reaksiyon
  • Adrenal bezi fonksiyonunda azalma, kalp atışının hızlanmasına, terleme ve kilo kaybına neden olabilen aşırı aktif tiroit bezi fonksiyonu, seks hormanları üreten bezlerde bozukluk
  • Kanda yüksek potasyum ve fosfat düzeyleri ve düşük kalsiyum düzeyleri (tümör lizis sendromu) ile tanımlanan, kanser tedavisinden sonra meydana gelen bir grup metabolik komplikasyon.
  • Ruh sağlığında değişiklikler, depresyon, cinsel isteğin azalması
  • Ekstremitelerde ağrı, güçsüzlük veya paralize neden olabilen sinirlerde şiddetli ve olası ölümcül iltihaplanma (Guillain-Barre sendromu), bayılma, beyindeki sinirlerde iltihaplanma, beyinde aşırı sıvı birikmesi, hareketlerin koordinasyonunda zorlanma (ataksi), titreme, kısa süreli istemsiz kas kontraksiyonları, konuşmada zorlanma
  • Kızarıklık ve ağrıya neden olan göz iltihabı, gözlerde kanama, gözün renkli kısmında iltihaplanma, görmede azalma, gözlerde yabancı bir cisim hissi, gözlerde şişme ve yaşarma
  • Düzensiz veya anormal kalp atışı
  • Kan damarlarında iltihaplanma, kan damarları hastalığı, kol ve bacaklara kan akışında azalma, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi
  • Nefes almada aşırı zorlanma, akciğerlerde sıvı birikmesi, akciğer iltihabı, saman nezlesi
  • Bağırsakların delinmesi, mide duvarı zarının iltihabı, ince bağırsak iltihabı, bağırsak veya pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, bağırsak tıkanıklığı
  • Karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, karaciğer büyümesi, ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)
  • Deride şiddetli ve olası ölümcül soyulma (toksik epidermal nekroliz)
  • Kalça ve omuzda ağrı veya sertleşmeye neden olan kas iltihabı, eklemlerde ağrı
  • Böbrek fonksiyonu yetmezliği, böbrek hastalığı
  • Adet görmeme
  • Birden fazla organda fonksiyon bozukluğu, ilaç infüzyonu ile ilişkili reaksiyon
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

    Çok seyrek (10.000 hastada birden az görülebilir):

  • Ciddi, yaşamı tehdit edebilecek potansiyelde alerjik reaksiyon
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

    Ayrıca, klinik çalışmalarda YERVOY’un farklı dozlarının uygulandığı hastalarda aşağıdaki yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) yan etkiler bildirilmiştir.

  • Üçlü semptomlar (menenjizm): boyun tutulması, ışığa karşı hassasiyet ve baş ağrısı,grip benzeri rahatsızlık
  • Kalp kası iltihabı, kalp kası zayıflığı, kalbin çevresinde sıvı birikimi
  • Karaciğer, böbrek, tiroit bezi, pankreas veya merkezi sinir sistemi iltihabı, çeşitli organlarda iltihabi hücre yumruları (nodül)
  • Bir organın iç yüzeyinde iltihaplanma, karın içinde infeksiyon
  • Deride iltihap ve kızarıklık (eritema multiforme), kollar, bacaklar ve yüzde ağrılı deri lezyonları (eritema nodosum)Kas güçsüzlüğü, iskelet kası iltihabı
  • Aşırı aktif hipofiz bezi
  • Hipotalamus (beynin bir bölümü) aktivitesinde azalmadan kaynaklanan, adrenal bezlerin fonksiyonunda azalma
  • Paratiroid bezi fonksiyonunun azalması, tiroit bezi iltihabı
  • Göz iltihabı, göz kapağı iltihabı, gözlerde şişme,göz kası iltihabı
  • Birden fazla organda iltihap
  • Duymada azalma
  • Kan damarlarında iltihaplı hastalık (genelde baş atardamarları), el ve ayak parmaklarınızda uyuşma ve solgunluğa neden olan zayıf kan dolaşımı
  • Anüs ve rektum duvarı iltihabı (kanlı dışkı ve sık dışkılama isteği ile belirginleşir), kızarıklık, şişme ve çatlağa neden olan el ve ayak dokularında hasar
  • Kenarları pullu kuru kırmızı lekelerle karakterize edilen deri hastalığı (psoriyazis)
  • Saç renginde değişme
  • Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Semptomlarınızı diğer ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız.

    Test sonuçlarındaki değişiklikler

    YERVOY, doktorunuz tarafından gerçekleştirilen test sonuçlarında değişikliklere neden olabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:

  • Kırmızı kan hücrelerinin (oksijeni taşıyan), beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla savaşmada önemli olan) veya trombositlerin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında değişiklik
  • Kanda karaciğer enzimi ve hormon düzeylerinin anormal şekilde değişmesi
  • Anormal karaciğer fonksiyon testi
  • Kanda anormal kalsiyum, sodyum, fosfat veya potasyum düzeyleri
  • İdrarda kan veya protein bulunması
  • Kan ve diğer vücut dokularının anormal şekilde yüksek alkalenliği
  • Asidi normal şekilde kandan uzaklaştıramayan böbrekler
  • Kendi bazı hücrelerinize karşı kanda antikor varlığı
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Deri Kanseri Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    Dış Gebelik Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc.
    Geri Ödeme KoduA15634
    Satış Fiyatı 62986.02 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 62986.02 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699726764505
    Etkin Madde Ipilimumab
    ATC Kodu L01XC11
    Birim Miktar 50
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 10
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Ipilimumab
    İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    YERVOY 50mg/10ml IV infüzyonluk çözelti konsantreSI içeren 1 flakon Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202462,986.02 TL
    15 Apr 202462,986.02 TL
    5 Apr 202462,986.02 TL
    1 Apr 202462,986.02 TL
    26 Mar 202462,986.02 TL
    11 Mar 202462,986.02 TL
    4 Mar 202462,986.02 TL
    23 Feb 202462,986.02 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları