VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) Saklanması
{ Velagluseraz Alfa }
Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer > Velaglucerase alfa Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme : 5 November 2019
VPRIV'in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında saklayınız (2ºC-8ºC). Dondurmayınız.
Flakonu ışıktan korumak için kutusunun içinde muhafaza ediniz.
Sulandırılmış ve seyreltilmiş infüzyonluk çözelti:
Hemen kullanınız. 2°C ila 8°C'de 24 saati geçmeyiniz.
Çözeltinin rengi değişmişse veya yabancı maddeler mevcutsa kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
VPRIV'i kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi Şişli/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Cangene bioPharma Inc,. 1111 South Paca Street Baltimore MD 21230, ABD
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanma, saklama ve imha talimatı
VPRIV, infüzyonluk çözelti hazırlamak için bir tozdur. VPRIV, sulandırma ve seyreltme gerektirmektedir ve yalnızca intravenöz infüzyon içindir. VPRIV, yalnızca tek kullanımlıktır ve 0,2 veya 0,22 mikrometrelik filtre yoluyla uygulanır. Kullanılmayan çözelti atılır. VPRIV, çözeltide diğer ilaçlarla uyumu hakkında bir değerlendirme yapılmadığı için aynı infüzyonda diğer ilaçlarla birlikte damar yolundan verilmemelidir. Toplam infüzyon hacmi 60 dakikalık bir süre boyunca verilmelidir.
Aseptik teknik kullanınız.
VPRIV'yi aşağıdaki şekilde hazırlayınız.
Sulandırılacak flakonların sayısını hastaların vücut ağırlığına ve reçete edilen doza göre
belirleyiniz.
Gerekli flakonları buzdolabından çıkarınız. Her bir flakonu, steril enjeksiyonluk su kullanarak sulandırınız:
Flakon boyutu Steril enjeksiyonluk su
400 Ünite 4,3 ml
Sulandırdıktan sonra flakonları hafifçe karıştırınız. Çalkalamayınız.
Seyreltme öncesinde flakonlardaki çözeltiyi gözle kontrol ediniz; çözelti berrak - hafif bulanık ve renksiz olmalıdır; çözeltinin rengi değişmişse veya yabancı madde mevcutsa kullanmayınız.
İlacın hesaplanan hacmini, uygun sayıda flakondan çekiniz. Flakonda biraz çözelti kalacaktır:
Flakon boyutu Çekilebilir hacim
400 Ünite 4 mL
Gerekli olan toplam miktarı/hacmi 9 mg/mL'lik (%0,9) sodyum klorür infüzyon çözeltisinin 100 mL'sinde seyreltiniz. Sulandırmadan sonraki 24 saat içerisinde infüzyonu başlatınız.
Mikrobiyolojik açıdan ilacı derhal kullanınız. Derhal kullanmazsanız kullanım öncesinde geçerli saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. 2C ila 8C'de 24 saati geçmeyiniz.
Kayıt tutma
Biyolojik ilaçların takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ilacın ticari ismi ve seri numarasını mutlaka hasta dosyasına kaydediniz.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.