Takeda İlaçları › VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) › Kullanma Talimatı

VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) Kullanma Talimatı

{ Velagluseraz Alfa }

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer > Velaglucerase alfa Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme : 5 November  2019
VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) arşivdeki ilaç prospektüsü VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

VPRIV 400 Ünite İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Bir flakon 400 ünite velagluseraz alfa içermektedir.

Sulandırma sonrasında bir ml çözelti 100 ünite velagluseraz alfa içermektedir.

Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat ve polisorbat 20.

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VPRIV nedir ve ne için kullanılır?

2. VPRIV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VPRIV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VPRIV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.VPRIV nedir ve ne için kullanılır?

VPRIV, bir flakonununda 400 ünite velagluseraz alfa içeren infüzyonluk çözelti için beyaz ila beyazımsı tozdur ve 20 ml'lik 1, 5 ve 25 cam flakonluk kutular içerisinde sunulmuştur. Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

VPRIV, tip 1 Gaucher hastalarında uzun dönem enzim yerine koyma tedavisinde (EYT) kullanılır.

Gaucher hastalığı, glukoserebrosidaz adlı bir enzimin eksikliğinin veya yetersizliğinin neden olduğu genetik bir bozukluktur. Bu enzim eksik olduğunda veya düzgün bir şekilde çalışmadığında vücuttaki hücreler içerisinde glukoserebrosid adlı bir madde birikir. Bu maddenin birikmesi, Gaucher hastalığında görülen bulgulara ve belirtilere neden olmaktadır.

VPRIV, Gaucher hastalığı görülen hastalarda eksik veya yetersiz olan glukoserebrosidaz enziminin yerine konması için tasarlanmıştır.


  • 2.VPRIV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    VPRIV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    - Eğer velagluseraz alfaya veya VPRIV'in içeriğindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz).

    VPRIV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    VPRIV'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

    - VPRIV ile tedavi ediliyorsanız infüzyon (damar içine ilaç verilmesi) sırasında veya sonrasında yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Bunlar, infüzyon ile ilişkili reaksiyon (tepki) olarak adlandırılmaktadır ve bulantı, döküntü, nefes almada güçlük, sırt ağrısı, göğüste rahatsızlık (göğüs sıkışması), kurdeşen, eklem ağrısı veya baş ağrısı gibi belirtiler ile aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.

    - Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında, infüzyon ile ilişkili reaksiyonlar baş dönmesi, yüksek tansiyon, yorgunluk, ateş veya kaşınma şeklinde görülebilir.

    - Eğer bu belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız derhal doktorunuza danışmalısınız.

    - İleri reaksiyonların önlenmesi veya tedavi edilmesi için ek ilaç tedavileri verilebilir. Alerji ilaçları (antihistaminikler), ateş düşürücüler ve kortikosteroidler (steroid olarak da adlandırılan ve iltihabı azaltmaya yarayan ilaçlar) bu ilaçlar arasında yer almaktadır.

  • -    Eğer reaksiyon şiddetli ise doktorunuz intravenöz infüzyonu derhal sonlandıracak ve size uygun bir tıbbi tedavi vermeye başlayacaktır.

  • -    Eğer reaksiyonlar şiddetli ise ve/veya VPRIV'de bir etki kaybı görülürse doktorunuz, tedavinizin sonucunu etkileyebilecek antikorları kontrol etmek için kan testi gerçekleştirecektir.

  • -    Bu reaksiyonlardan birinin gelişmesi durumunda bile çoğu kez VPRIV verilebilir.

    • Daha önce Gaucher hastalığı için diğer EYT'ler ile infüzyon ile ilişkili bir reaksiyon veya alerjik reaksiyon yaşadıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.

    Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

    Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    VPRIV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Uygulama yolu sebebiyle VPRIV yiyecek ve içeceklerle etkileşime girmez.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyor veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

    Gaucher hastalığı, kadınlarda hamilelik sırasında veya doğumdan birkaç hafta sonra daha aktif hale gelebilir. Hamile kalmayı planlayan, Gaucher hastalığı görülen kadınlar doktorlarına danışmalıdır.

    VPRIV'in hamile kadınlar üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır ve VPRIV'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin hiçbir veri yoktur veya kısıtlı veri vardır. Hayvanlarla yapılan çalışmalar VPRIV'in herhangi bir zararlı etkisini göstermemektedir. Hamilelikte VPRIV kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Emzirme

    VPRIV'in emziren kadınlar üzerindeki etkilerine ilişkin hiçbir çalışma yapılmamıştır ve VPRIV'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme sırasında VPRIV'in dikkatli bir şekilde kullanılması önerilmektedir.

    Araç ve makine kullanımı

    VPRIV'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya önemsiz bir etkisi vardır.

    VPRIV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VPRIV'in her bir flakonu 12,15 mg sodyum ihtiva eder. Bu, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.


  • 3.VPRIV nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz sıklığı için talimatlar:

    VPRIV, yalnızca Gaucher hastalığının tedavisi hakkında bilgisi olan bir doktorun uygun tıbbi gözetimi altında kullanılmalıdır. VPRIV, bir doktor veya hemşire tarafından damar içine infüzyon yoluyla (intravenöz infüzyon ile) verilmektedir.

    Önerilen doz, iki haftada bir verilen 60 Ünite/kg'dır.

    Şu anda Gaucher hastalığı için başka bir EYT ile tedavi ediliyorsanız ve doktorunuz VPRIV tedavisine geçmek istiyorsa başlangıçta, diğer EYT ile aynı doz ve sıklıkta VPRIV alabilirsiniz.

    Uygulama yolu ve metodu:

    VPRIV, intravenöz infüzyon öncesinde steril su ile karıştırılmak ve 9 mg/mL (%0,9) sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmek üzere ambalajlanmış toz olarak flakonda temin edilmektedir.

    Hazırlama sonrasında doktorunuz veya hemşireniz VPRIV'i 60 dakika boyunca serum yoluyla damarınızdan (intravenöz infüzyon ile) verecektir.

    Tedaviye yanıt

    Doktorunuz tedaviye yanıtınızı izleyecektir ve zaman içerisinde dozunuzu (arttırabilir veya azaltabilir) değiştirebilir.

    İnfüzyonlarınızı klinikte iyi tolere ediyorsanız doktorunuz veya hemşireniz infüzyonlarınızı evde uygulayabilir.

    Değişik yaş grupları:

    Çocuklarda kullanım

    VPRIV, 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

    VPRIV, çocuklara ve ergenlere (4 ila 17 yaş) erişkinlerle aynı doz ve sıklıkta verilebilir.

    Yaşlılarda kullanım

    VPRIV, yaşlılara (65 yaş üzeri) erişkinlerle aynı doz ve sıklıkta verilebilir.

    Özel kullanım durumları:

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda VPRIV kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği olan VPRIV kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

    Eğer VPRIV'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla VPRIV kullandıysanız:

    İnfüzyon alırken hasta hissederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.

    VPRIV'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    VPRIV kullanmayı unutursanız:

    Bir infüzyonu unuttuysanız lütfen doktorunuza başvurunuz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    VPRIV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

    Tedavideki değişikliklerini doktorunuzla görüşünüz.

    VPRIV'in kullanımına ilişkin daha fazla sorunuz varsa doktorunuza başvurunuz.

  • Parkinson Hastalığı Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Yüksek Tansiyon Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
    • Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.
    Satış Fiyatı 42013.52 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 42013.52 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699943790073
    Etkin Madde Velagluseraz Alfa
    ATC Kodu A16AB10
    Birim Miktar 400
    Birim Cinsi IU
    Ambalaj Miktarı I
    Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer > Velaglucerase alfa
    İthal ( ref. ülke : Hollanda ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    VPRIV 400 UNITE infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz (1 adet) Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202442,013.52 TL
    15 Apr 202442,013.52 TL
    5 Apr 202442,013.52 TL
    1 Apr 202442,013.52 TL
    26 Mar 202442,013.52 TL
    11 Mar 202442,013.52 TL
    4 Mar 202442,013.52 TL
    23 Feb 202442,013.52 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları