Glaxo Smithkline İlaçları › VOTRIENT 200 mg 30 tablet › KT › Yan Etkileri

VOTRIENT 200 mg 30 tablet Yan Etkileri

{ Pazopanib }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Pazopanib Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş | Güncelleme : 26 August  2011
VOTRIENT 200 mg 30 tablet arşivdeki ilaç prospektüsü VOTRIENT 200 mg 30 tablet Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VOTRIENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Böbrek kanseri tedavisi ile ilişkili yan etkilerÇok yaygın
  • İştah azalması6
  • Tad alma duyusunda bozukluk (disgözi)6
  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
  • Kalbin yavaş çarpması
  • İshal (diyare), bulantı, kusma, karın ağrısı3
  • Saç renginde değişiklik
  • Yorgunluk
  • Bazı karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz) artış
    • Yaygın
  • Trombosit -kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
  • Tiroid bezlerinin yetersiz salgı meydana getirişi sonucu ortaya çıkan patolojik durumlar (hipotiroidizm)
  • Baş ağrısı, sersemlik, halsizlik (letarji), uyuşma (parestezi)
  • Sıcak basması, idrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
  • Burun kanaması (epistaksis), konuşmanın bozulması (disfoni)
  • Hazımsızlık (dispepsi), ağız içinde iltihap (stomatit), gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans), karın şişkinliği (abdominal distansiyon)
  • Anormal karaciğer fonksiyonu, kanda bilirubin (safra boyası) düzeyinin yükselmesi (hiperbilirubinemi)
  • Döküntü, kellik (alopesi), el-ayak sendromu (palmar-plantar eritrodizestezi sendromu), deriye rengini veren maddenin deride azalması (deride hipopigmentasyon), deri yüzeyinde oluşan kızarıklık (eritem), kaşıntı (pruritus), deride renk kaybı (deride depigmentasyon), ciltte kuruluk, aşırı terleme (hiperhidroz)
  • Kas ağrısı (miyalji), kas spazmları
  • idrarda protein tespit edilmesi (proteinüri)
  • Kuvvetsizlik (asteni), mukoza iltihabı (mukozal inflamasyon), ödemb, göğüs ağnsı
  • Kilo kaybı, kanda kreatinin (kas metabolizmasının önemli bir son ürünü) artışı, kanda bilirubin artışı, beyaz kan hücresi sayısında azalmad, lipaz artışı (yağlan parçalayan enzim), kan basıncında artış, kanda tiroidi uyaran hormon artışı, gama-glutamiltransferaz (karaciğer ve safra kanalında en yüksek konsantrasyonda bulunan enzim) artışı, hepatik enzim (karaciğer enzimi) artışı
    • Yaygın olmayan
  • Kanda fosfat (fosfor içeren bileşikler) bileşiklerinin düşük olması (hipofosfatemi), kanda magnezyum düzeyinin düşük olması (hipomagnezemi)
  • Beyin ile organlar, kan damarları, kaslar ve deri arasındaki iletişimi sağlayan sinirlerde rahatsızlık (sensör periferik nöropati), vücut yüzeyine uygulanan belirli uyarıları algılama yeteneğinde azalmayla beliren duyarlılık bozukluğu (hipoestezi), beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), beyin damarları ile ilgili olay (serebrovasküler olay), beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan bir tür felç (iskemik inme)
  • Kirpikte renksizleşme
  • Kalp rahatsızlığı (kardiyak disfonksiyon), kalp krizi (miyokard infarktüsü), kalp kasının kansız kalması (miyokard iskemisi), yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (Torsades des Pointes)
  • Al basması, kanama (hemoraji), aşırı duyarlılık krizi (hipersensitiv kriz), toplar damarda tıkanıklık (venöz tromboembolik olaylar)
  • Akciğer damarlarından birinin tıkanması (pulmoner emboli), kan tükürme (hemoptizi), akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)
  • Ağızda ülser, sık bağırsak hareketleri, mide-bağırsak (gastrointestinal hemoraji), dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama (rektal hemoraji), geniş barsak delinmesi (geniş barsak perforasyonu), ağızda kanama (ağızda hemoraji), cilt ile barsak arasında oluşan anormal bağlantılar (enterokutan fistül), kan kusma (hematemez), alt mide-barsak sisteminin kanamalarını gösteren kanlı dışkılama (hematokezi), basur kanaması (hemoroidal hemoraji), ince barsağm son bölümünde delinme (ileum perforasyonu), kanamaya bağlı katran renkli dışkı (melena), yemek borusunda kanama, pankreas iltihabı (pankreatit), karın zan iltihabı (peritonit), karın zarının dışında kanama (retroperitoneal hemoraji), üst mide-barsak kanaması (üst gastrointestinal hemoraji)
  • Karaciğer hücreleri üzerinde toksik etki oluşumu (hepatotoksisite), sarılık, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı (hepatit)
  • Işığa karşı duyarlı olma hali (fotosensitivite reaksiyonu), deride pul pul dökülme (eksfolyasyon), kabarcıklı döküntü, genel kaşıntı (jeneralize pruritus), kabartılardan oluşan döküntü (papüler döküntü), ayak tabanında kızarıklık (plantar eritema), deri üzerinde kızarıklık (eritematöz döküntü), genel döküntü (jeneralize döküntü), sınırlı bir alanda derinin rengindeki herhangi bir anormal değişim (maküler döküntü), kaşıntılı döküntü (pruritik döküntü)
  • İdrar yollarında kanama (üriner sistemde hemoraji)
  • Miktar ve süre olarak aybaşı kanamasının fazla olması (menoraji), adet dışı görülen kanama (metroraji), vajinal kanama
  • Mukoza zarında bozukluk (mukoz membran bozukluğu)
  • Aspartat aminotransferaz, kanda üre artışı, elektrokardiyogram QT uzaması (kalpte bir tür ritm bozukluğu), kanda amilaz (protein yapısı olan ve nişastanın sindiriminde etkili olan bir tür enzim) artışı, kanda glukoz artışı, alanin aminotransferaz (karaciğer enzimleri), transaminaz artışı (karaciğer enzimleri), diastolik (kalbin gevşediği an) kan basıncında artış, anormal tiroid fonksiyon testi (tiroid bezlerinin çalıştığım gösteren testlerde bozukluk), sistolik kan basıncında artış, anormal karaciğer fonksiyon testi

    • Aşağıdaki terimler yukarıda birleştirilerek sunulmuştur.

    3 Karın ağrısı, üst karın ağrısı ve alt karın ağrısı b Ödem, periferal ödem, gözde ödem, lokalize ödem ve yüzde ödem c Disgözi. aguzi ve hipoguzi

    d Beyaz hücre sayısında azalma, nötrofıl sayısında azalma ve lökosit sayısında azalma e İştah azalması ve anoreksi

    Yumuşak doku tümörü ile ilişkili yan etkilerÇok yaygın
  • Tad alma duyusunda azalma, kilo kaybı, iştahsızlık (anoreksi)
  • Tad alma duyusunda bozukluk (disgözi)c, baş ağrısı
  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
  • İshal (diyare), bulantı, kusma, karın ağrısı3, ağız içinde iltihap (stomatit)
  • Saç renginde değişiklik, deriye rengini veren maddenin deride azalması (deride hipopigmentasyon), ince tabakalar halinde döküntü (eksfolyatif döküntü)
  • Yorgunluk
  • Diş eti (gingiva) enfeksiyonu
  • Tiroksin hormonu azlığı (hipotiroidizm)
  • Su kaybı (dehidrasyon)
  • Uykusuzluk (insomnia)
  • Sersemlik
  • Bulanık görme
  • Sol kalp karıncığında bozukluk (sol ventrikül disfonksiyonu)
  • Toplar damarda pıhtı ile tıkanıklık (venöz tromboembolik olay)
  • Burun kanaması (epistaksis), konuşmanın bozulması (disfoni), nefes darlığı (dispne), öksürük, akciğer zarında hava toplanması (pnömotoraks), hıçkırık, akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)
  • Ağız kuruluğu, hazımsızlık (dispepsi), ağızda kanama (hemoraji), makatta kanama (anal hemoraji)
  • Alanin aminotransferaz (karaciğer enzimleri) artışı, aspartat aminotransferaz (karaciğer enzimleri) artışı, gamma glutamiltransferaz (karaciğer enzimleri) artışı
  • Kanda albumin (kanda bulunan protein) düşüşü
  • Kellik (alopesi), cilt bozukluğu0, cilt kuruluğu, tırnak bozukluğu, kaşıntı (pruritus)
  • Kas-iskelet sisteminde ağrı (müsküloskeletal ağrı), kas ağrısı (miyalji), kas spazmları

    • ..    L

  • Odemu, göğüs ağrısı, ürperme

    • Yaygın olmayan

  • Ruhsal çöküntü (deprese duygu durumu)
  • Uykululuk hali (somnolans), inme (serebral infarktüs), beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan bir tür felç (iskemik inme)
  • Kalp krizi (miyokard infarktüsü), elektrokardiyogram QT uzaması
  • Beyin kanaması (serebral hemoraji), idrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
  • Ağız ve yutakta ağrı (orofaringeal ağrı), bronşta kanama (bronşiyal hemoraji), burun akıntısı (rinore), kan tükürme (hemoptizi)
  • Mide-barsak kanaması (gastrointestinal hemoraji), dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama (rektal hemoraji), cilt ile barsak arasında oluşan anormal bağlantılar (enterokutan fıstül), mide kanaması (gastrik hemoraji), ince barsağın son bölümünde delinme (ileum perforasyonu)
  • Kanda bilirubin (safra boyası) artışı
  • Cilt ülseri, akne, içi su dolu kabarcık (blister), el-ayak sendromu (palmar-plantar eritrodizestezi sendromu)
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • İdrarda protein tespit edilmesi (proteinüri)
  • Kuvvetsizlik (asteni)
  • Hipomagnesemi (kanda magnezyum değerinin düşük olması durumu)

    • Aşağıdaki terimler yukarıda birleştirilerek sunulmuştur.

    a Karın ağrısı, üst karın ağrısı ve gastrointestinal ağrı

    b Ödem, periferal ödem ve göz kapağı ödemi

    0 Vakaların çoğu palmar-plantar eritrodizestezi sendromu idi.

    Pazarlama sonrası görülen yan etkiler Yaygın olmayan
  • Beyaz kan hücrelerinde (enfeksiyonla savaşan hücreler) değişiklik ile birlikte veya değişiklik olmaksızın görülen enfeksiyonlar
  • Pankreas enflamasyonu
  • Bir göz tabakası olan retinanın yırtılması ya da ayrılması. Bu durum bulanık ya da bozuk görmeye sebep olabilir.
    • Seyrek
  • Beyinde; yüksek kan basıncı, baş ağrısı, konuşma veya görme kaybı ve/veya yaşamı tehdit edebilecek nöbet ile ilişkilendirilebilen şişlik
  • Kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada yer alan hücrelerde bir azalmanın eşlik ettiği kan pıhtıları. Bu pıhtılar beyin ve böbrek gibi organlara zarar verebilir.

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Şizofrenlik Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
    Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
    Geri Ödeme KoduA12802
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699522091041
    Etkin Madde Pazopanib
    ATC Kodu L01XE11
    Birim Miktar 200
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 30
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Pazopanib
    İthal ( ref. ülke : Ingiltere ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    VOTRIENT 200 mg 30 tablet Barkodu