VORIGEN 200 mg IV infüzyon çözeltisi için toz Farmasötik Özellikler
{ Vorikonazol }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
2-hidroksipropilbetasiklodekstrin Sodyum Hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
VORİGEN, diğer ilaç infüzyonları ile aynı yoldan veya kanülden uygulanmamalıdır. İnfüzyon tamamlandığında, diğer intravenöz ilaç aynı yoldan uygulanabilir.
Kan Ürünleri veya kısa süreli Konsantre Elektrolit Takviyesi
VORİGEN, ayrı yollardan iki infüzyon olsa dahi, herhangi bir kan ürünüyle veya kısa süreli konsantre elektrolit takviyesi ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. VORİGEN tedavisine başlanılmadan önce hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi elektrolit bozuklukları düzeltilmelidir (bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli ve 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Total Parenteral Beslenme (TPB)
VORİGEN infüzyon çözeltisi ile birlikte reçete edilen total parenteral beslenme (TPB) çözeltileri ayrı yoldan infüze edilmek koşuluyla uygulanabilir. Multipl-lumen kateter ile infüze edilirse, TPB, VORİGEN için kullanılandan farklı yoldan verilmelidir.
VORİGEN, %4.2’lik Sodyum bikarbonatinfüzyonu ile seyreltilmemelidir.
Diğer konsantrasyonlardaki çözelti ile geçimli olup olmadığı bilinmemektedir.
Bu ilaç Bölüm 6.6’da bahsedilen ilaçlar haricindeki diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar
VORİGEN IV İnfüzyon Çözeltisi için Toz çözülmeden önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Toz eritildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, 2°C-8°C arasında (buzdolabında) 24 saate kadar muhafaza edilebilir. Toz eritildikten sonra uygun bir infüzyon çözeltisi ile sulandırılması gerekir.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 ml Tip I şeffaf cam flakon, 20 mm liyofılize gri bromobütil kauçuk tıpa ve 20 mm flip-off alüminyum kapak ile sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
VORİGEN IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz tek kullanımlık flakonlar halinde piyasaya sunulmuştur. Beher mT sinde 10 mg vorikonazol içeren berrak çözelti elde etmek için, flakon içeriğini 20mTye tamamlayacak şekilde 19 ml enjeksiyonluk su ile veya 19 ml 9 mg/ml (%0.9) infüzyonluk sodyum klorür ile sulandırılmalıdır. Eğer flakondaki vakum seyrelticiyi flakon içine çekmezse flakon atılmalıdır. 19 ml enjeksiyonluk su veya 9 mg/ml infüzyonluk sodyum klorürü tam olarak hazırlanması için 20 mlTik şırınga kullanılmalıdır. Bu ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Sadece partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Uygulama için, gerekli hacimdeki sulandırılmış çözelti (tablo aşağıdadır) tavsiye edilen uyumlu bir infüzyon çözeltisine (detayları aşağıdadır) ilave edilir ve gereksinime göre 0.5-5mg/ml konsantrasyondaki VORİGEN çözeltisi elde edilir.
10 mg/ml VORİGEN Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler
Vücut ağırlığı (kg) | VORİGEN | konsantre Çözelti (10 mg/ml) hacmi: | |||
3 mg/kg doz (flakon sayısı) | 4 mg/kg doz (flakon sayısı) | 6 mg/kg doz (flakon sayısı) | 8 mg/kg doz (flakon sayısı) | 9 mg/kg doz (flakon sayısı) | |
4.0 ml (1) | 8.0 ml (1) | 9.0 ml (1) | |||
6.0 ml (1) | 12.0 ml (1) | 13.5 ml (1) | |||
8.0 ml (1) | 16.0 ml (1) | 18.0 ml (1) | |||
10.0 ml (1) | 20.0 ml (1) | 22.5 ml (2) | |||
9.0 ml (1) | 12.0 ml (1) | 18 ml (1) | 24.0 ml (2) | 27.0 ml (2) | |
10.5 ml (1) | 14.0 ml (1) | 21 ml(2) | 28.0 ml (2) | 31.5 ml (2) | |
12 ml (1) | 16.0 ml (1) | 24 ml (2) | 32.0 ml (2) | 36.0 ml (2) | |
45 | 13.5 ml (1) | 18.0 ml (1) | 27 ml (2) | 36.0 ml (2) | 40.5 ml (3) |
50 | 15.0 ml (1) | 20.0 ml (1) | 30 ml (2) | 40.0 ml (2) | 45.0 ml (3) |
55 | 16.5 ml (1) | 22.0 ml (2) | 33 ml (2) | 44.0 ml (3) | 49.5 ml (3) |
60 | 18.0 ml (1) | 24.0 ml (2) | 36 ml (2) | 48.0 ml (3) | 54.0 ml (3) |
65 | 19.5 ml (1) | 26.0 ml (2) | 39 ml (2) | 52.0 ml (3) | 58.5 ml (3) |
70 | 21.0 ml (2) | 28.0 ml (2) | 42 ml (3) | ||
75 | 22.5 ml (2) | 30.0 ml (2) | 45 ml (3) | ||
80 | 24.0 ml (2) | 32.0 ml (2) | 48 ml (3) | ||
85 | 25.5 ml (2) | 34.0 ml (2) | 51 ml (3) | ||
90 | 27.0 ml (2) | 36.0 ml (2) | 54 ml (3) | ||
95 | 28.5 ml (2) | 38.0 ml (2) | 57 ml (3) | ||
100 | 30.0 ml (2) | 40.0 ml (2) | 60 ml (3) |
VORİGEN IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz koruyucu içermeyen tek dozluk steril flakondur. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:
%0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi Ringer laktat intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı %5 glukoz ve %0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon %5 glukoz intravenöz infüzyon
20mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
VORİGEN’in yukarıda veya bölüm 6.2 Geçimsizlikler’de belirtilen seyrelticiler dışında hangi seyrelticilerle geçimli olduğu bilinmemektedir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıklar kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Gıda Alerjisi
Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor. |
Tiroid Kanseri
En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
| Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
|---|---|---|
| TROZASIN | 8699702773019 | 739.26TL |
| VFEND | 8699532095411 | |
| VIPRAZOL | 8680199759204 | 1,481.46TL |
| VORANEX | 8680222790020 | 1,125.01TL |
| VORAZYR | 8699844261283 | 1,585.32TL |
| Diğer Eşdeğer İlaçlar |
 |
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
 |
Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. |
 |
Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti.
| Geri Ödeme Kodu | A16038 |
| Satış Fiyatı | 1417.64 TL [ 3 May 2024 ] |
| Önceki Satış Fiyatı | 1417.64 TL [ 26 Apr 2024 ] |
| Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
| Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
| Barkodu | 8699783260019 |
| Etkin Madde | Vorikonazol |
| ATC Kodu | J02AC03 |
| Birim Miktar | 10 |
| Birim Cinsi | MG/ML |
| Ambalaj Miktarı | 1 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Vorikonazol |
| Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
