VONECIP 200 mg/100 ml IV infüzyonluk çözelti Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VONECIP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VONECIP’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Eğer sizde deri döküntüleri ve kaşıntı ile birlikte sesinizde kalınlaşma, nefes almada zorluk gibi belirtiler meydana geldi ise VONECİP’e aşırı duyarlılığınız var demektir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

-    Bulantı, ishal,

-    Uygulama yerinde reaksiyon.

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

-    Mantar süper enfeksiyonları,

-    Kandaki eozinofıl adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,

İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma,

-    Hareketlilik, huzursuzluk,

-    Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,

-    Kusma,

-    Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,

-    Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı,

-    Kaşıntı, kurdeşen, döküntü,

-    Eklem ağrısı,

Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,

-    Karaciğer enzimlerinden olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı,

Böbrek yetmezliği.

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici),

-    Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,

-    Kansızlık,

Alerjik reaksiyon,

Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme,

-    Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma,

-    Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),

Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),

Anormal rüyalar (kabus),

-    Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),

Gerginlik,

-    Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

-    His azalması,

Titreme,

-    Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlanması hali dahil olmak üzere),

-    Denge bozukluğu,

Görme bozuklukları,

-    Kulak çınlaması,

İşitme kaybı,

-    Kalp hızında artma,

-    Kan damarlarında genişleme,

-    Düşük tansiyon,

-    Bayılma,

Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil),

-    Karaciğer yetmezliği,

Sarılık,

-    Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),

Işık duyarlılığı reaksiyonları,

Ciltte kabarcıklar,

-    Kas ağrısı,

Eklem romatizması,

-    Kas gerginliğinde artış, kramp,

-    Böbrek bozukluğu,

İdrarda kan veya kristaller olması,

-    Böbrek iltihabı,

Ödem,

Terleme,

-    Kan pıhtılaşmasında anormallik,

Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz),

Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,

-    Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),

Ölümcül alerjik reaksiyon,

Alerjik şok (hayatı tehdit edici),

Serum hastalığı benzeri reaksiyon,

-    Psikolojik reaksiyonlar (intihar fıkri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),

-    Migren,

-    Koku bozuklukları,

-    Duyu bozuklukları,

-    His artışı,

Sersemlik,

-    Kafa içi basıncı artması,

Görsel renk bozuklukları,

İşitme azalması,

-    Damar iltihabı,

-    Pankreas iltihabı,

-    Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),

-    Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),

Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici)),

-    Kas güçsüzlüğü,

-    Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,

-    Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,

Yürüyüş bozukluğu.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

-    Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati),

-    Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes), Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati,

Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo),

INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Yan etkilerin raporlanması

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.