4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VASDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VASDAY’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar,

 Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme),

 Damar tıkanması (embolizm),

 Kalp iletim bozukluğu,

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U

 Kalp krizi,

 Kalp yetmezliği,

 Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz),

 Koma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

 Baş ağrısı,

 Baş dönmesi,

 Bulantı,

 Çarpıntı (palpitasyon),

 İshal,

 Kabızlık,

 Karın ağrısı,

 Nefes darlığı (dispne),

 Sersemlik,

 Uyku basması

 Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar (parestezi),

 Vücutta sıvı birikmesi (ödem),

 Yorgunluk,

 Yüzde kızarma.

Yaygın olmayan

 Ağız kuruluğu,

 Ağrı,

 Bağırsak hareketlerinde değişiklik,

 Bayılma (senkop),

 Burun içinde iltihaplanma,

 Deride kızarıklık ve döküntü,

 Deride renk değişikliği,

Bu bel^ge 5^D07ⁱ0ⁿ s^la^eyıⁿlı^m El^eek^ktr^lo^en ik^g İ^em^çz^ma K^ea^ynu^enⁿu u^yy^oar^rın^gc^ua ⁿel^le^ukt^kro^,n ik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U

 Diş eti büyümesi (diş eti hiperplazisi),

 Duygu durum dalgalanmaları,

 Duyu azalması (hipoestezi),

 Düşük kan basıncı (hızlı şekilde doğrulma ve kalkma durumunda baygınlık hissi gibi),

 Düşük tansiyon (hipotansiyon),

 Eklem ağrısı,

 Eklem şişmesi,

 Erkeklerde göğüslerin büyümesi (jinekomasti),

 Görme bozuklukları,

 Görmede bulanıklık,

 Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm),

 Hazımsızlık (gastrit dahil),

 İdrara çıkma sıklığında artma,

 İşeme bozuklukları,

 Kabus görme,

 Kalp atımının yavaşlaması,

 Kalp ritmini etkileyen hafif kalp iletim bozukluğu çeşidi (1. derece AV-blok),

 Kalp yetmezliği,

 Kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit),

 Kanda bulunan akyuvar (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),

 Kanda bulunan kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni),

 Karında gaz,

 Kas ağrısı,

 Kas krampları,

 Kaşıntı,

 Kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozalar üzerinde başlangıçta kırmızı sonra morumsu renk alan nokta şeklinde kanama odakları görülmesi ile ilgili durum (purpura),

 Kilo artışı veya azalması,

 Kol ve bacaklarda sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu kaybı (periferik nöropati),

 Kulak çınlaması,

 Kurdeşen (ürtiker),

 Kusma,

 Kuvvetsizlik, güçten düşme, kırıklık hali,

 Öksürük,

 Özellikle geceleri sık idrara çıkma,

 Pankreas iltihabı (pankreatit),

 Ruhsal çöküntü (depresyon),

 Saç dökülmesi,

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol ....

adresi^nd en^S k^ıo^rn^tt ro^al^ğ e^rd^ıil^se^ıb^,i lir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U

 Tat almada bozulma,

 Terlemede artış,

 Titreme,

 Tüm vücut kaslarında aşırı gerginlik artışı (hipertoni),

 Uykusuzluk,

 Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi),

 Erkeklerde cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık,

 Periferik dolaşım bozukluğu (intermittent klodikasyon).

Seyrek

 Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem),

 Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme),

 Kaşıntıyı da içeren alerjik reaksiyonlar.

Çok seyrek

 Deride sararma (sarılık),  Kalp atım düzensizliği,  Kalp atımının hızlanması,  Karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzim yükselmeleri),  Karaciğer iltihabı (hepatit),  Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı),  Kalp krizi,  Atriyal fibrilasyon (kalpte bir çeşit atım bozukluğu).

Bilinmiyor

 Akciğer hastalığı,  Akciğer iltihabı (pnömoni),  Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (akciğer ödemi),  Ateş basması,  Bağırsak kaslarının çalışmamasına bağlı bağırsak tıkanması (paralitik ileus),  Belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi),  Bilinç düzeyinde azalma,  Bilinç kaybı (konvülsiyon),  Böbrek fonksiyon bozukluğu,  Böbrek yetmezliği,  Cildin güneş ışığına karşı hassaslaşması,  Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri),  Ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (lupus eritematozus),  Çevresel uyarılara cevapsız kalma (apati),

 Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol .... adresinden konztrol eudriluebiuliğr. uG,üvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U

Gözyaşı salgısında azalma,

Gut (damla hastalığı),

Halüsinasyon (hayal görme),

Huzursuzluk,

İdrarda şeker tespit edilmesi (glikozüri),

İştahsızlık,

İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit),

Kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG) değişiklikler,

Kan kolesterol ve trigliserit seviyelerinde yükselme,

Kanda amilaz enziminin (pankreatik enzim) yükselmesi (hiperamilazemi),

Kanda bikarbonat konsantrasyonu artışına bağlı kan pH’sının arttığı metabolik durum (metabolik alkaloz),

Kanda kalsiyum miktarının yükselmesi (hiperkalsemi),

Kanda klor miktarının azalması (hipokloremi),

Kanda magnezyum seviyesinin azalması (hipomagnezemi),

Kanda potasyum miktarının azalması (hipokalemi),

Kanda sodyum miktarının azalması (hiponatremi),

Kanda üç kan hücresi tipinin (alyuvar, akyuvar, kan pulcuğu) de sayısının düşük olması (aplastik anemi),

Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi),

Kandaki beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agronülositoz),

Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),

Kansızlık (hemolitik anemi),

Kemik iliği bozuklukları,

Kolların ve bacakların soğuk olması ve morarması,

Midede huzursuzluk hissi,

Nesneleri sarı renkte görme, Ruhsal bozukluk (psikoz), Safra kesesi iltihabı,

Sinirlilik,

Susama,

Şeker hastalığı,

Tükürük bezi iltihabı,

Uyku bozukluğu,

Uzağı net görememe (miyop),

Vücuttan sıvı kaybı,

Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon),

Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),

Elektrolit dengesizliği,

Koma,

Kolestatik sarılık (safra kanallarında atılım bozukluğuna bağlı sarılık),

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresindenD koanmtroal erd tilıekbialinr. mGüavsenı li( eelmektbroonilki zimmza) ,a slı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXRG83Q3NRZ1Axak1U

 Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması (tromboz),

 Şok,

 Ortostatik hipotansiyon (ayağa kalkınca oluşan düşük tansiyon),

 Kan serumunda amilaz düzeylerinin yüksek bulunması (hiperamilazemi),

 Kan damarlarının iltihabı (nekrotizan vaskülit),

 Solunum distres (solunum sıkıntısı),

 Raynaud fenomeni (el ve ayak parmak damarlarında daralmayla karakterize ataklarla seyreden bir bozukluk).

İstisnai ekstrapiramidal (hareket bozukluğu) belirti vakaları gözlenmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.