Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VALDOXAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, VALDOXAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• Ciltte yaygın kızarıklık veya döküntü (eritematöz döküntü),

• Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin VALDOXAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

Başağrısı

Yaygın:

• Baş dönmesi,

• Uyku hali,

• Uykusuzluk,

• Bulantı,

• İshal,

• Kabızlık,

• Karın bölgesinde ağrı,

• Sırt ağrısı,

• Yorgunluk

• Endişe (Anksiyete),

• Karaciğer enzim seviyelerinde artış,

• Kusma,

• Olağandışı rüyalar,

• Kilo artışı

  Yaygın olmayan:

• Migren

• Parmak veya ayak parmaklarında uyuşma veya karıncalanma (parestezi),

• Bulanık görme,

• Huzursuz bacak sendromu (bacakların kontrol edilemeyen bir dürtü ile hareket ettirilmesiyle karakterize bir hastalıktır),

• Kulakta çınlama,

• Egzema,

• Kaşıntı,

• Ürtiker (kurdeşen),

• Taşkınlık/heyecanlılık (ajitasyon),

• Asabiyet, huzursuzluk, saldırgan davranış,

• Kabus görme,

• Mani/hipomani (dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirgin ruh hastalığı) (bakınız bölüm 2. VALDOXAN'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız),

• İntihar düşünceleri veya davranışları.

• Aşırı terleme,

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),

• Kilo azalması

• Kas ağrısı

  Seyrek:

• Ciddi deri döküntüsü (eritamöz döküntü),

• Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme),

• Hepatit,

• Cilt ve göz akında sararma (sarılık),

• Karaciğer yetmezliği*,

• Halüsinasyon (varsanı, hayal görme),

• Hareketsiz duramama (fiziksel ve zihinsel huzursuzluk nedeniyle),

• Mesaneyi tam boşaltamama.

*Ölümle sonuçlanan veya karaciğer nakli gereken birkaç istisnai vaka bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.