TRISEQUENS 28 tablet Farmakolojik Özellikler
{ Estradiol + Noretindron }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Progestojenler ve östrojenler, ardışık preparatlar
ATC kodu: G03FB05
Kesintisiz siklik hormon replasman tedavisi (HRT) için östrojen ve progestojen. Etki mekanizması:
Östradiol: Etkin madde, sentetik 17ï¢-östradiol, kimyasal ve biyolojik olarak endojen insan östradiolü ile aynıdır. Menopozal kadınlardaki östrojen üretimi eksikliğini yerine koyar ve menopozal semptomları ortadan kaldırır.
Noretisteron asetat: Etkileri doğal dişi seks hormonu progesterona benzeyen sentetik progestojen. Östrojenlerin endometriyumun büyümesini uyarması nedeniyle, tek başına kullanılan östrojenler, endometriyal hiperplazi ve kanser riskini artırır. Progestojenin eklenmesi, non-histerektomize kadınlarda östrojenlerle uyarılmış endometriyal hiperplazi riskini azaltır.
Menopozal semptomların iyileşmesi, tedavinin ilk birkaç haftasında elde edilmektedir. Düzenli çekilme kanamaları kadınların %93'ünde oluşur ve ortalama 3-4 gün sürer.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler17ï¢-östradiol
Emilim:
Mikronize formdaki 17ï¢-östradiolün oral alımını takiben, gastrointestinal sistemde hızlı absorpsiyon meydana gelir.
Dağılım:
Karaciğerde ve diğer enterik organlarda yoğun ilk geçiş metabolizmasına uğrar, yaklaşık 44 pg/ml (aralık 30-53 pg/ml) pik plazma konsantrasyonuna 2 mg alımı sonrası 6 saat içinde ulaşır. 17ï¢-östradiolün yarılanma ömrü yaklaşık 18 saattir. Dolaşımda SHBG'lere (%37) ve albumine (%61) bağlı bulunurken, sadece yaklaşık %1-2'si serbest haldedir.
Biyotransformasyon:
17ï¢-östradiol esas olarak karaciğer ve barsakta aynı zamanda diğer hedef organlarda metabolize olur ve metabolize olması sonucunda östron, katekol-östrojenler, çeşitli östrojen sülfatları ve glukuronidleri de kapsayan daha az aktif ya da inaktif metabolitler meydana gelir.
Eliminasyon:
Östrojenler hidrolize ve reabsorbe oldukları yerden (enterohepatik dolaşım), safrayla ve esas olarak biyolojik inaktif form şeklinde idrar ile atılırlar.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Noretisteron asetat
Emilim:
Oral uygulama sonrası noretisteron asetat hızla emilir ve noretisterona (NET) dönüşür.
Dağılım:
Karaciğerde ve diğer enterik organlarda ilk geçiş metabolizmasına uğrar, yaklaşık 9 ng/ml (aralık
6-11 ng/ml) pik plazma konsantrasyonuna 1 mg alımı sonrası 1 saat içinde ulaşır.
Biyotransformasyon:
NET'in sonlanma yarılanma ömrü 10 saat civarındadır. NET, SHBG (%36) ve albumine (%61) bağlanır.
Eliminasyon
En önemli metabolitleri esas olarak idrarla glukuronid ve sülfat konjügatları şeklinde atılan, 5ï¡- dihidro-NET ve tetrahidro-NET izomerleridir.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Östradiolün farmakokinetik özellikleri, noretisteron asetattan etkilenmez. Yaşlılardaki farmakokinetiği çalışılmamıştır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Östradiol ve noretisteronun toksisite profilleri iyi bilinmektedir. Bu kısa ürün bilgisinin içerisindeki diğer bölümlerde anlatılana ek olarak, daha fazla klinik öncesi veri mevcut değildir.
Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir. | Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A08064 |
Satış Fiyatı | 266.97 TL [ 22 Apr 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 266.97 TL [ 15 Apr 2024 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699676090297 |
Etkin Madde | Estradiol + Noretindron |
ATC Kodu | G03FB05 |
Birim Miktar | 4+2 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 28 |
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Progestogen Estrogen Kombinasyonları > Noretindron ve Östrojen |
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. |
|
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez. |
|
Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. |