Orva İlaçları TOPIKAZOL %1 deri spreyi çözelti KUBFarmakolojik Özellikler

TOPIKAZOL %1 deri spreyi çözelti Farmakolojik Özellikler

Ekonazol Nitrat }

Dermatolojik İlaçlar > Topikal Antifungaller
Orva İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. | 16 August  2022

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grubu: Topikal antifungaller – İmidazol ve triazol türevleri ATC Kodu: D01AC03

    Ekonazol nitrat; maya, küf ve dermatofitlere karşı geniş spektrumlu antimikotik etkinlik gösteren bir maddedir. Klinik olarak gram (+) bakteriler üzerinde de etkinlik gösterdiği saptanmıştır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel Özellikler

    Emilim: Ekonazol nitrat deriden çok az miktarda emilmektedir. Topikal uygulama sonrasında serumda ekonazol nitrat saptanmamıştır. Radyolojik işaretleme çalışmaları, oral dozun % 0,1'inden daha az bir miktarının emildiğini göstermektedir.

    Dağılım: En yüksek ekonazol nitrat serum değerine emilimden 2 saat sonra ulaşılır ve ekonazol nitratın % 90'ı plazma proteinlerine bağlanır.

    Biyotransformasyon: Ekonazol nitrat başlıca karaciğerde olmak üzere sınırlı derecede metabolize olur.

    Eliminasyon: Ekonazol nitratın metabolitleri idrarla atılır.

    Doğrusallık / doğrusal olmayan durum: Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Ekonazol nitrat ile yapılan hayvan çalışmaları, ekonazol nitratın kemirgenlere 20 mg/kg/gün dozda subkutan ve 10 mg/kg/gün dozda oral yolla uygulanmasını takiben teratojenik etki göstermediğini fakat fötotoksik olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, bu etkilerin insanlar üzerindeki durumu bilinmemektedir.

    Ekonazol nitrat emzirme dönemindeki sıçanlara oral yolla uygulandığında, ekonazol ve diğer

    metabolitlerinin anne sütünegeçtiğibelirlenmiştir.Ayrıca,ekonazol ve metabolitleri süt

    Parkinson  Hastalığı Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.