Johnson & Johnson İlaçları › TOPAMAX SPRINKLE 25 mg 60 mikropellet kapsül › KT › Yan Etkileri

TOPAMAX SPRINKLE 25 mg 60 mikropellet kapsül Yan Etkileri

{ Topiramat }

Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Topiramat Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 19 October  2012
TOPAMAX SPRINKLE 25 mg 60 mikropellet kapsül arşivdeki ilaç prospektüsü TOPAMAX SPRINKLE 25 mg 60 mikropellet kapsül Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX SPRINKLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:  1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek Bilinmiyor

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa TOPAMAX SPRINKLE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- TOPAMAX’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın

  • - Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan

    • Yaygın

  • - Nöbetler

  • - Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi

  • - Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)

  • - Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı

    • Yaygın olmayan

  • - Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)

  • - Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç çocuklarda)

  • - Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi

  • - Görme alanının bir kısmında kayıp

    • Seyrek

  • - Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)

  • - Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veya farkında olma, düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme - bu belirtiler beyin fonsiyonlarında değişikliğe sebep olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kanda yüksek seviye de amonyak olduğunun (hiperamonyemi) işareti olabilir

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın

    - Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı

  • - Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar

  • - Uykulu hal, yorgunluk

  • - Baş dönmesi

  • - Bulantı, ishal

  • - Kilo kaybı

    • Yaygın

  • - Kansızlık

  • - Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)

  • - İştah kaybı, iştah azalması

  • - Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik, anormal davranışlar

  • - Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük

  • - Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma

  • - Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi

  • - Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma

  • - Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması

  • - İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik

  • - Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)

  • - Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı

  • - Nefes darlığı

  • - Öksürük

  • - Burun kanaması

  • - Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık

  • - Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu

  • - Ağız kuruluğu

  • - Saç dökülmesi

  • - Kaşıntı

  • - Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı

  • - Kilo artışı

    • Yaygın olmayan

  • - Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma

  • - Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış

  • - Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler

  • - İştah artışı

  • - Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)

  • - Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)

  • - Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak

  • - Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar

  • - Huzursuzluk, aşırı hareketlilik

  • - Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme

  • - Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri

  • - Baygınlık

  • - Dokunma duyusunda bozulmalar

  • - Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama

  • - Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler

  • - Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması

  • - İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı

  • - Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi

  • - Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)

  • - Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması

  • - Pankreas iltihabı (pankreatit)

  • - Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik

  • - Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu

  • - Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi

  • - Deride renk değişikliği

  • - Kas sertliği, yan ağrıları

  • - İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı

  • - Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk

  • - Grip benzeri belirtiler

  • - El ve ayak parmaklarında soğukluk

  • - Sarhoşluk hissi

  • - Öğrenme zorluğu

    • Seyrek

  • - Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)

  • - Bilinç kaybı

  • - Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü

  • - Göz tembelliği

  • - Göz içinde ve çevresinde şişmeler

  • - Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)

  • - Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği

  • - Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)

  • - Anormal cilt kokusu

  • - Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi

  • - Böbrek bozuklukları

    • Bilinmiyor

  • - Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.

  • - Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler’e bakınız).

    • Çocuklar:

    Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir, fakat aşağıdaki yan etkiler yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir.

  • - Konsantrasyon problemleri

  • - Kanda artmış asit seviyesi

  • - Kendine ciddi zarar verme düşünceleri

  • - Yorgunluk

  • - Azalmış ya da artmış iştah

  • - Saldırganlık, anormal davranış

  • - Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük

  • - Kendini iyi hissetmeme

  • - Kandaki potasyum seviyesinde azalma

  • - Hissizlik gösterme ve/veya hissetmeme

  • - Gözde sulanma

  • - Azalmış ya da düzensiz kalp atışları

    • Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler:

    Yaygın

  • - Dönme hissi (vertigo)

  • - Kusma

  • - Ateş

    • Yaygın olmayan

  • - Kanda eozinofillerin (bir çeşit kan hücresi) artışı

  • - Hiperaktivite

  • - Sıcaklık hissi

  • - Öğrenme bozukluğu

    • Bunlar TOPAMAX’ın hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
    Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
    Geri Ödeme KoduA09725
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699593181122
    Etkin Madde Topiramat
    ATC Kodu N03AX11
    Birim Miktar 25
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 60
    Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Topiramat
    İthal ( ref. ülke : Belcika ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    TOPAMAX SPRINKLE 25 mg 60 mikropellet kapsül Barkodu