TEMODAL 180 Mg Sert kapsül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TEMODAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Işın tedavisi sırasında TEMODAL alan hastalardaki yan etkiler, yalnızca TEMODAL kullanan hastalardakinden farklı olabilir.

Şiddetli alerjik reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum veya diğer solunum güçlükleri), kontrol altına alınamayan kanama, çırpınma nöbetleri (konvülsiyon), ateş veya bir türlü dinmeyen baş ağrısı gelişirse, doktorunuzla hemen temasa geçin.

TEMODAL tedavisi belirli kan hücresi tiplerinin sayısını azaltarak kanama veya morlukların artmasına, anemiye; ateş yükselmesine ve/veya enfeksiyonlar karşısındaki direncin azalmasına yol açabilir. Kan hücrelerinin sayısındaki azalmalar genellikle geçicidir ama bazı hastalarda uzun sürebilir ve aplastik anemi adı verilen, son derece ağır bir anemi çeşidine neden olabilir. Doktorunuz, söz konusu hücrelerin sayılarında meydana gelebilecek değişikliklerin fark edilebilmesi için kan sayımınızı düzenli aralıklarla izleyecek ve herhangi bir özel tedaviye ihtiyaç olup olmadığına karar verecektir. Bazı durumlarda TEMODAL dozu azaltılacak veya TEMODAL tedavisi durdurulacaktır.

TEMODAL’i ışın tedavisiyle birlikte alıyorsanız (yeni tanı konulmuş hastalarda görülen durum), aşağıdaki istenmeyen etkilerle karşılaşabilir ve bu nedenle belirli önlemlere/tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın    : 100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Yaygın olmayan : 1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Seyrek    : 10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: İştahsızlık, baş ağrısı, kabızlık (dışkı yapmada zorluk), bulantı (mide bulantısı), kusma, döküntü, saç dökülmesi, yorgunluk.

Yaygın: Ağız enfeksiyonları, yara enfeksiyonu, kan hücresi sayımlarında düşüş (nötropeni, trombositopeni, lenfopeni, lökopeni), kan şekerinin yükselmesi, kilo kaybı, zihinsel durumda değişiklik veya uyanıklık, anksiyete/depresyon, uyku hali, konuşma güçlüğü, denge bozukluğu, baş dönmesi, zihin karışıklığı, unutkanlık, konsantrasyon güçlüğü, uykuya dalamama veya uykuyu devam ettirememe, karıncalanma hissi, morarma, titreme, anormal veya bulanık görme, çift görme, işitme bozukluğu, nefes darlığı, öksürük, bacaklarda kan pıhtılaşması, sıvı tutulumu, bacaklarda şişme, ishal, mide veya karın ağrısı, mide yanması, yutma güçlüğü, ağız kuruluğu, deride tahriş veya kızarıklık, deri kuruluğu, kaşıntı, kas güçlüğü, eklemlerde ağrı, kas sızıları veya ağrıları, sık idrara çıkma, idrarı tutmada güçlük, alerjik reaksiyon, ateş, radyasyon yaralanması, yüzde şişme, ağrı, ağızda anormal tat, anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Yaygın olmayan: Grip benzeri belirtiler, deri altında kırmızı lekeler, yüzde şişmenin veya kas güçlüğünün ortaya çıkması, kanda düşük potasyum düzeyi, kilo artışı, ruh halinde dalgalanmalar, hayal görme ve bellek bozukluğu, kısmi felç, hareketlerde uyum bozukluğu, yutma güçlüğü, duyularda bozukluk, kısmi görme bozukluğu, gözlerde kuruma ve ağrı, sağırlık, orta kulak iltihabı, kulak çınlaması, kulak ağrısı, çarpıntı (kalp atışınızı hissettiğiniz durumlar), akciğerde kan pıhtısı, yüksek kan basıncı, zatürree, sinüslerde iltihaplanma, bronşit, soğuk algınlığı veya grip, mide şişkinliği, bağırsak hareketlerinin kontrolünde güçlük çekilmesi, basur, derinin soyulması, derinin güneş ışığı karşısındaki duyarlılığının artması, deri renginin değişmesi, terlemede artış, kaslarda hasar, sırt ağrısı, idrara çıkmada güçlük, vajinada kanama, cinsel güçsüzlük, adet dönemlerinin ortadan kalkması veya çok ağır seyretmesi, vajina tahrişi, meme ağrısı, ateş basması, ürperme, dilde renk değişikliği, koku alma duyusunda değişiklik, susama, dişlerde bozukluk.

Aşağıdaki, istenmeyen etkilen, yalnızca TEMODAL kullanıyorsanız (yineleyen veya ilerleyen beyin tümörü hastalarında) görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere/tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Çok yaygın: Kan hücresi sayımında azalma (nötropeni veya lenfopeni, trombositopeni), iştahsızlık, baş ağrısı, kusma, bulantı (midede bulantı hissetmek), kabızlık (dışkı yapmada güçlük).

Yaygın: Kilo kaybı, yorgunluk, baş dönmesi, karıncalanma hissi, nefes darlığı, ishal, karın ağrısı, mide bozukluğu, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, ateş, güçsüzlük, ürperme, kendini iyi hissetmemek, ağrı, tat duyusunda değişiklik.

Yaygın olmayan: Kan hücresi sayımında azalma (pansitopeni, anemi, lökopeni).

Seyrek: Öksürük, pnömoni dahi1.

Çok seyrek: Deride kızarma, ürtiker (kurdeşen), deride kızartı, alerjik reaksiyonlar.

Avuçlar ve ayak tabanları dahil derinin şişmesiyle birlikte döküntü ya da deride son derece ağrılı kızarıklık ve/veya vücutta ya da ağızda kabarcıklar oluşması, çok seyrek olarak bildirilmiştir; bunlar görülürse, doktorunuza söyleyin.

TEMODAL ile çok seyrek akciğerde yan etkiler gözlenmiştir. Bu hastalarda genellikle nefes darlığı ve öksürük şikayetleri olmaktadır.

Çok nadir vakalarda TEMODAL ve ona benzeyen ilaçları alan hastalarda, lösemi de dahil olmak üzere sekonder kanserlerin gelişimine dair düşük bir risk olabilir.

Karaciğer enzimlerinde yükselme, bilirubinde artış, safra akışında problemler (kolestaz) ve hepatit gibi karaciğerde yan etkilerin olduğu vakalar gözlenmiştir.

TEMODAL ve buna benzer ilaçlar alan hastalarda çok ender olarak, kan hücrelerinde lösemi dahil diğer değişikliklerin görülme riskinde küçük artışlar gözlenmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.