TAFINLAR 50 mg 120 kapsül Kullanmadan Önce

•  Dabrafenib veya TAFİNLAR'ın içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).

•  TAFİNLAR'ın size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz.

•  Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa.

•  Böbrek problemleriniz varsa veya önceden böbrek probleminiz olduysa.

•  Geçmişte melanom ya da KHDAK haricinde başka bir tipte kanseriniz olduysa, TAFİNLAR alırken cilt kanseri ve cilt kanseri dışı kanserler geliştirme riskiniz daha fazla olabilir.

•  kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarınız veya nabzınız ile ilgili sorunlarız varsa.

•  kanı gözden taşıyan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) veya gözde, sıvı sızıntısının neden olabileceği şişme (koriyoretinopati) dahil göz sorunlarınız varsa.

•  sıklıkla kuru öksürük, nefes darlığı ve yorgunluğun eşlik ettiği nefes alıp verme güçlüğü dahil herhangi bir akciğer veya solunum sorununuz varsa.

•  Divertikül (kolonda intihaplı cepler oluşması) veya gastrointestinal sistemde metastazlar gibi gastrointestinal problemler yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız.

•  baş ağrıları, sersemlik hali veya güçsüz hissetme

•  dışkıyla birlikte kan gelmesi veya dışkının siyah renk olması

•  idrarla birlikte kan gelmesi

•  mide ağrısı

•  öksürük / kan kusma

•  Her ne kadar kombinasyon tedavisi görüyorsanız olasılık daha yüksek olsa da TAFİNLAR'ı ya da TAFİNLAR ile trametinib kombinasyonunu kullanmak ateşe neden olabilir (bkz. Bölüm 4).

•  Bazı durumlarda ateş yükselmesi düşük kan basıncı, baş dönmesi veya başka semptomlara neden olabilir.

•  TAFİNLAR alırken ateşiniz 38,5°C'nin üzerine çıkarsa hemen doktorunuza bildiriniz.

•  TAFİNLAR, TAFİNLAR'ı trametinib ile kombinasyon halinde kullanan kişilerde kalp problemlerine neden olabilir veya mevcut kalp problemlerini kötüleştirebilir (bkz. Bölüm 4).

•  Bir kalp bozukluğunuz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalbinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek üzere trametinib ile kombinasyon halinde TAFİNLAR ile tedaviniz öncesinde ve tedavi sırasında testler yürütecektir. Kalbinizin sıkıştığını, hızlı veya düzensiz attığını hissederseniz ya da sersemlik hali, yorgunluk, baş dönmesi, nefes darlığı veya bacaklarda şişlik yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Gerekli olması halinde doktorunuz tedavinize ara vermeye ya da tamamen durdurmaya karar verebilir.

•  Doktorunuz TAFİNLAR almaya başlamadan önce ve alırken düzenli olarak derinizi muayene edecektir. (bkz. Bölüm 4).

•  TAFİNLAR alırken veya tedavi sonrasında derinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).

•  TAFİNLAR alırken gözleriniz doktorunuz tarafından muayene edilmelidir.

•  Tedaviniz sırasında eğer gözlerinizde kızarma ve tahriş, bulanık görme, fotofobi (ışık hassasiyeti), gözde ağrı ve diğer görme değişiklikleri varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).

•  TAFİNLAR, trametinib ile birlikte verildiğinde, körlük dahil göz sorunlarına yol açabilir. Eğer önceden herhangi bir zamanda kanı gözden boşaltan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) yaşadıysanız trametinib önerilmez. Eğer tedaviniz sırasında göz sorunlarının şu belirtilerini kendinizde fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz: bulanık görme, görüş kaybı veya diğer görüş değişiklikleri, görmenizde renkli benekler veya haleler (nesnelerin çevresinde bulanık hat görme). Doktorunuz gerekiyorsa tedaviye ara vermeye ya da tamamen kesmeye karar verebilir.

•  İştah kaybı

•  Bulantı

• Kusma

•  Mide (karın) ağrısı

•  Derinizin ve göz aklarınızın sararması

•  Koyu renkli idrar

•  Derinizde kaşıntı

•  kas ağrısı

•  böbrek hasarına bağlı koyu renkli idrar

•  TAFİNLAR'ı aldıktan sonra bir şey yemek için en az 1 saat bekleyiniz.

•  veya yemek yedikten sonra TAFİNLAR'ı almak için en az 2 saat bekleyiniz.

•  Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. TAFİNLAR'ın doğmamış bebeğinize zarar verme potansiyeli olduğundan hamilelik sırasında önerilmez.

•  Eğer hamile kalma potansiyeliniz varsa, TAFİNLAR'ı kullanırken ve ilacı almayı bitirdikten en az 2 hafta sonrasına kadar veya trametinib kombinasyonu ile birlikte alınan son TAFİNLAR dozundan en az 16 hafta sonrasına kadar güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

•  TAFİNLAR'i tek başına veya trametinib kombinasyonu ile birlikte kullanırken hormon içeren doğum kontrol yöntemleri (ör; haplar, enjeksiyonlar veya flasterler) etkin olmayabilir. Doğum kontrolü için başka etkili yöntemler kullanabilirsiniz; böylelikle TAFİNLAR kullanırken gebe kalmazsınız. Doktorunuza danışınız.

•  İlaçlar (tablet, draje), enjeksiyonlar veya flasterler gibi hormon içeren doğum kontrol ilaçları (kontraseptifler),

•  Varfarin ve asenokumarol gibi kanı sulandırmada kullanılan ilaçlar,

•  Kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan digoksin,

•  Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını tedavi eden ilaçlar,

•  Diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin veya verapamil gibi yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı kalsiyum kanalı blokerleri,

•  Kabazitaksel gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•  Gemfibrozil gibi kandaki yağları (lipidler) azaltmak için kullanılan bazı ilaçlar,

•  Haloperidol gibi bazı ruhsal durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar,

•  Klaritromisin, doksisilin ve telitromisin gibi bazı antibiyotikler,

•  Rifampisin gibi tüberkülozda (TB) kullanılan bazı ilaçlar,

•  Atorvastatin ve simvastatin gibi kolesterol seviyelerini düşüren bazı ilaçlar,

•  Siklosporin, takrolimus ve sirolimus gibi bazı bağışıklık sistemi baskılayıcıları,

•  Deksametazon ve metilprednizolon gibi bazı anti-enflamatuar ilaçlar,

•  Ritonavir, amprenavir, indinavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, sakinavir ve atazanavir gibi HIV (insan immün yetmezlik virüsü) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar,

•  Fentanil ve metadon gibi ağrı gidermede kullanılan bazı ilaçlar,

•  Fenitoin, fenobarbital, primidon, valproik asit veya karbamazepin gibi nöbet (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

•  Nefazodon ve bitkisel ilaç sarı kantaron (St. John's Wort; Hypericum perforatum) gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar.