4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SILINA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Takip etmeniz gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri olursa SİLİNA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar:

 Deri döküntüsü

 Ciltte kırmızı veya mor lekeler olarak izlenebilen kan damarları iltihabı (vaskülit)

 Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasıktaki bezlerde şişme

 Bazen solunum güçlüğüne neden olan yüz ve ağızda şişme (anjiyoödem)

Kalın bağırsak iltihabı:

Kalın bağırsak iltihabı genellikle kan ve mukus, karın ağrısı ve/veya ateş ile sulu ishale neden olur.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİLİNA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz .Çok yaygın:

 Cilt reaksiyonları: Kaşıntı, kızarıklık, deri döküntüsü (ekzantem)

 Karın ağrısı

 Hasta hissetme (bulantı)

 Kusma

 Gaz birikmesi (meteorizm)

 Yumuşak dışkı

 İshal

Yaygın:

 Kızamık gibi döküntü (tedavinin başlangıcından 5-11 gün sonra gelişir)

 Deri döküntüsü (ekzantem) ve ağız bölgesinde mukoza yüzey döküntüsü (enantem)

 Kas içi enjeksiyon sonrası enjeksiyon yerinde ağrı ve şişkinlik

 Dokunulduğunda (intravenöz uygulama sonrası) son derece hassas, damar boyunca şişlik ve kızarıklık

Yaygın olmayan:

-  Özellikle uzun süreli veya tekrarlı kullanım sırasında mantar veya dirençli bakteri enfeksiyonu (Candida - vajina, ağız veya deride mantar enfeksiyonu gibi)

-  Alerjik reaksiyonlar:

 Ateş ve lenf nodu şişkinliği (serum hastalığı)

 İlaç ateşi

 Özellikle yüzde deri ve doku şişlikleri (anjiyonörotik ödem)

 Gırtlakta şişme (larinks ödemi)

 Düşük miktarda kırmızı kan hücreleri (hemolitik anemi)

 Derideki kan damarlarının iltihaplanması (alerjik vaskülit)

 Böbrek iltihabı (alerjik nefrit)

 Şiddetli alerjik, vezikül oluşturan deri reaksiyonları:

   İrin içeren kabarcıkların oluştuğu kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit)

 Yaşamı tehdit edecek şekilde derinin su toplaması (Lyell sendromu)

 Su toplayabilen ve küçük hedef görünümünde (koyu lekenin etrafında solgun bir alan ve etrafında koyu renk halka olan) deri döküntüsü (eritema multiforme eksüdatif)

 Ağız, burun, gözler ve genital etrafında sulu deri döküntüleri ve deri soyulması (Stevens-Johnson sendromu) ve daha ciddi formu (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının soyulması) (toksik epidermal nekroliz)

 Karaciğer enzimlerinde artış (transaminaz)

 İdrarda kristaller (kristalüri)

 Böbrek akut iltihabı (akut interstisyel nefrit)

Seyrek:

 Baş dönmesi

 Baş ağrısı

 Ani, kısa, istemsiz kas veya kas grubunda kasılmalar (miyoklonus) ve nöbetler (böbrek yetmezliğinde veya çok yüksek intravenöz dozlarda)

Çok seyrek:

 Kemik iliği aktivitesinin durması (miyelosupresyon) ve kan hücrelerinin sayısında değişme (granülositopeni, trombositopeni, anemi, pansitopeni)

 Kanama ve pıhtılaşma (protrombin) zamanının uzaması

 Hayatı tehdit eden anafilaktik şok (Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)

 Kalın bağırsak inflamasyonu (psödomembranöz kolit)

 İdrar kristalleri atılımı ile akut böbrek yetmezliği

Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.