Baxter Renal İlaçları SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon için Uçucu Çözelti Kullanma Talimatı

SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon için Uçucu Çözelti Kullanma Talimatı

Sevoflurane }

Sinir Sistemi > Genel Anestezikler > Sevofluran Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. | Güncelleme : 19 February  2019

SEVOFLURANE-BAXTER % 100 İnhalasyon Çözeltisi

Solunum yoluyla uygulanır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir 250 mL SEVOFLURANE-BAXTER, 250 mL sevofluran içerir.

  • •  Yardımcı madde:Saf su.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon nedir ve ne için kullanılır?

    2. SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon nedir ve ne için kullanılır?

  • •  SEVOFLURANE-BAXTER 250 mL alüminyum şişelerde kullanıma sunulmuştur.

  • •  Her bir 250 mL SEVOFLURANE-BAXTER, 250 mL sevofluran içerir.

  • •  SEVOFLURANE-BAXTER, renksiz berrak bir sıvıdır.

  • •  SEVOFLURANE-BAXTER, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar, vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin geçici olarak azaltılması yoluyla işlev görmektedir. Aktivitedeki bu azalma, cerrahi girişimin ağrı ya da rahatsızlık hissedilmeden uygulanmasına olanak sağlayan bilinç kaybı da dahil olmak üzere, vücutta tam bir duyu kaybına neden olmaktadır.

  • •  Yardımcı madde olarak saf su içerir. Saf su, çevresel Lewis asitlerinden (SEVOFLURANE-BAXTER’in bozulmasına neden olan maddeler) korunmayı sağlamak için bulunmaktadır.

  • •  SEVOFLURANE-BAXTER, özel bir anestezi makinasına (vaporizatör) konulduğunda soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.


  • 2.SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  • •  Eğer size önceden genel anestezi olmamanız gerektiği söylendiyse,

  • •  SEVOFLURANE-BAXTER veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,

  • •  Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında malign hipertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış ve şiddetli kas kasılmaları) adı verilen bir durum yaşadığını biliyorsanız,

  • •  Karaciğer sorunlarınız varsa ve daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bazı anestezikler bazen ciltte ve gözlerde sararmaya (sarılık) yol açan karaciğer sorunlarına neden olabilirler.

  • Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, lütfen size bu ilaç verilmeden önce anestezi uzmanınızı (doktor) bilgilendiriniz.

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • •  QT uzaması (elektrokardiyografide [EKG] belirli bir zaman aralığında uzama) veya QT uzaması ile ilişkilendirilebilen torsades de pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir) mevcut ise (SEVOFLURANE-BAXTER’in bunlara bazen neden olduğu bilinmektedir),

  • •  Eğer mitokondri ile ilgili bir hastalığınız varsa,

  • •  Eğer nöbet riskiniz varsa yada eğilimli iseniz.

  • •  Size daha önce inhalasyon anesteziği verilmişse, özellikle de, bu kısa bir süre zarfında bir kereden fazla yapılmışsa (tekrarlanan kullanım).

  • •  Düşük tansiyonunuz varsa

  • •  Hipovolemik (azalmış kan hacmi) veya güçsüzseniz

  • •  Böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa

  • •  Gebeyseniz veya emziriyorsanız veya bu tıbbi ilaç obstetrik anestezi amaçlı verildiğinde (bebek doğumunda) (ayrıca “gebelik ve emzirme” başlıklı bölümü inceleyiniz)

  • •  Koroner arter hastalığınız varsa

  • •  Beyin içinde artmış basınç riski taşıyorsanız

  • •  Hepatit (enflamasyonlu karaciğer) veya sarılık gibi karaciğer problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa

  • •  Karaciğer problemlerine neden olabilecek bir ilaçla tedavi ediliyorsanız

  • •  Nadir ve beklenmedik bir şekilde malign hipertermi gelişirse (ameliyat sırasında veya kısa bir süre sonra vücut sıcaklığında ani ve tehlikeli yükseklikte artış). Bu durumda anestezi uzmanınız (doktor) sevofluran uygulamasını durduracak ve size malign hipertermiyi tedavi etmek üzere bir ilaç verilecek (dantrolen olarak bilinen) olup, diğer destekleyici tedavileri alacaksınız. Sevofluran ile ölümcül malign hipertermi sonucu bildirilmiştir.

  • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

    Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SEVOFLURANE-BAXTER çocuğunuza uygulanıyor ise ve çocuğunuzun down sendromu varsa, cerrahınıza veya anestezi uzmanına söyleyiniz:

    Eğer;

  • •  Nöbet veya nöbet hastalığı (kriz) mevcut ise (SEVOFLURANE-BAXTER nöbet riskini arttırabilir),

  • •  Pompe hastalığı (metabolik bir hastalık) mevcut ise (SEVOFLURANE-BAXTER bazı durumlarda ciddi olabilen anormal kalp ritmine neden olabilir),

  • •  Duchenne musküler distrofisi gibi ciddi bir kas hastalığı mevcut ise,

  • •  Mitokondriyal bir hastalık mevcut ise (doğuştan gelebilen bir hastalık olabilir ve kalp, beyin ve böbreklerdeki özel hücreleri etkileyebilir).

  • Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:

  • •  Amfetaminler (uyarıcılar)

  • •  Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri veya verapamil olarak adlandırılan ilaç (yüksek kan basıncını ve belirli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılmaktadır)

  • •  İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotiktir)

  • •  Sarı Kantaron (St John’s Wort) (depresyon tedavisinde kullanılan yardımcı bir bitkisel ilaçtır)

  • •  Dekonjestan ilaçlar (efedrin)

  • •  Antidepresanlar (non-selektif MAO inhibitörleri)

  • •  Kalsiyum antagonistleri

  • •  Beta sempatomimetrik ajanlar (isoprenalin gibi) ve alfa-beta sempatomimetrik ajanlar (adrenalin ve noradrenalin gibi) (sempatik sinir sistemine etkili ilaçlardır)

  • •  Benzodiazepinler (sakinleştirici olarak kullanılır) ve opioidler (ağrı kesici olarak kullanılır)

  • SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    SEVOFLURANE-BAXTER’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur. Uyandıktan sonra ne zaman ve ne yiyip içebileceğinizi doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza sormalısınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.

    Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde kullanılmalıdır.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Sevofluranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SEVOFLURANE-BAXTER uygulamasını takiben 48 saat ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta sağılan sütün atılması tavsiye edilir.

    Araç ve makina kullanımı

    Diğer ajanlarla olduğu gibi, makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SEVOFLURANE-BAXTER anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makina kullanmayınız.

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    SEVOFLURANE-BAXTER herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlar ile SEVOFLURANE-BAXTER'in birlikte kullanımı:

    Aşağıda listeli olan ilaçlar veya ilaçlarda yer alan etkin maddeler SEVOFLURANE BAXTER ile birlikte kullanıldığında birbirinin etkisini bozabilir. Bu ilaçlardan bazıları açıklamada belirtildiği gibi ameliyatınız sırasında anestezi uzmanınız tarafından size verilir.

  • -  Benzodiazepin (sakinleştirici) ve opioidler (ağrı kesiciler) SEVOFLURANE-BAXTER’ın akciğer hava keselerindeki konsantrasyonunu azaltabilir. Opioidler (örn. morfin, fentanil, remifentanil): Bu ilaçlar güçlü ağrı kesiciler olup, sıklıkla genel anestezi sırasında kullanılır.Benzodiazepinler (örn., diazepam, lorazepam): Bunlar sakinleştirici etkiye sahip yatıştırıcı ilaçlardır. Örneğin ameliyattan önce kendinizi endişeli hissettiğinizde kullanılır.

  • -  Azotlu gaz (nitröz oksit) ile beraber kullanıldığında SEVOFLURANE-BAXTER’ın akciğer hava keselerindeki maksimum konsantrasyonu azalır. Nitröz oksit: Bu, genel anestezi sırasında kullanılan, uyumanıza neden olacak ve acınızı hafifletecek bir ilaçtır.

  • -  SEVOFLURANE-BAXTER'in vücutta parçalanması, karaciğer enziminin (sitokrom P450 (CYP)2E1)bilinen aktivite hızlandırıcıları (örn. izoniyazid ve alkol) ile artabilir. İzoniazid: tüberküloz (TB) tedavisinde kullanılan bir ilaç.

  • -  Damardan verilen anestezik (örn. propofol) kullanımı sonrasında SEVOFLURANE-BAXTER'in daha düşük konsantrasyonları gerekebilir.

  • -  SEVOFLURANE-BAXTER, depolarize etmeyen kas gevşeticilerin yaptığı nöromusküler blokajın (sinir kas kavşağında sinir iletiminin durdurulması), hem yoğunluğunu hem de etki süresini etkiler. Depolarize etmeyen kas gevşeticiler (örn., pankuronyum, atrakuryum): Bu ilaçlar genel anestezi sırasında kaslarınızı gevşetmek için kullanılır.

  • -   Sevofluran ile kullanılan adrenalin (epinefrin) ve noradrenalin (norepinefrin) anormal kalp ritimlerine neden olabilir.

  • -  Ameliyatlarda yaygın olarak kullanıldığı üzere sevofluran uygulaması barbitüratlar (yatıştırıcı ilaçlar) ile geçimlidir.

  • -  SEVOFLURANE-BAXTER ve dolaylı etki gösteren sempatomimetik (sempatik aktiviteyi arttıran ilaçlar) ürünlerin (amfetaminler, efedrin) eş zamanlı kullanımında akut hipertansif epizot (ani yüksek tansiyon atağı) riski bulunmaktadır. Dolaylı etki gösteren sempatomimetik ilaçlar örn.: amfetaminler (dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (ADHD) veya narkolepsi tedavisinde kullanılır) veya efedrin (dekonjestan olarak kullanılır ve yaygın olarak öksürük ve soğuk algınlığı ilaçlarında bulunur)

  • -  Beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri veya Verapamil adı verilen bir ilaç (yüksek tansiyon ve belirli kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır) ve SEVOFLURANE-BAXTER eşzamanlı uygulandığında atriyoventriküler iletimin (kalpteki sinyal iletiminin) bozulduğu gözlemlenmiştir. Beta-blokerler (örn., atenolol, propanolol): Bunlar sıklıkla yüksek tansiyon tedavisi için verilen kalp ilaçlarıdır.

  • -  Uzun süre Sarı Kantaron (St. John's Worth) ile tedavi gören hastalarda halojene edilmiş inhalasyon anestezikleri ile anesteziden kaynaklanan ciddi hipotansiyon (kan basıncında düşme) ve geç uyanma bildirilmiştir. Sarı kantaron: depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç.

  • -  Selektif olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (bir antidepresan tipi), sevofluran ile birlikte kullanıldığında düşük kan basıncı ya da yüksek kan basıncı dönemlerine yol açabilir.

  • -  Kalsiyum antagonistleri (yüksek tansiyon ve belirli kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

  • -  Adrenalin: Bu ilaç sıklıkla alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılmakla birlikte genel anestezi sırasında da kullanılabilir.

  • -   Sevofluran ile birlikte kullanılan suksinilkolin (kas gevşetici), potasyum düzeylerinde fatal olaylara yol açan bir artışa neden olabilir.


  • 3.SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon nasıl kullanılır ?

    SEVOFLURANE-BAXTER, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanabilir.

    Alacağınız SEVOFLURANE-BAXTER dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.

    SEVOFLURANE-BAXTER’in hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    Anestezi başlangıcında uykuya geçme

    Bazen hastalardan bir maske yoluyla SEVOFLURANE-BAXTER gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SEVOFLURANE-BAXTER almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.

    Anestezi süresince uykuda kalma

    Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumaya devam edeceksiniz.

    Anestezi sonrası uyanma

    Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    SEVOFLURANE-BAXTER, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

    Yaşlılarda kullanımı

    SEVOFLURANE-BAXTER, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/karaciğer yetmezliği:

    Böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa uzman doktorunuzla konuşunuz.

    Eğer SEVOFLURANE-BAXTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon kullanırsanız

    Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon'i kullanmayı unuttuysanız

    Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Mide Kanseri Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA17553
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8681413880681
    Etkin Madde Sevoflurane
    ATC Kodu N01AB08
    Birim Miktar 250
    Birim Cinsi ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Sinir Sistemi > Genel Anestezikler > Sevofluran
    İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    SEVOFLURANE-BAXTER Inhalasyon için Uçucu Çözelti Barkodu