Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SETİRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SETİRAL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza

bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine neden

olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin SETİRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen yan

etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:

• Somnolans (uyuklama hali)

• Sersemlik hissi

• Baş ağrısı

• Farenjit (boğaz ağrısı)

• Rinit (burun akıntısı ve tıkanıklığı) (çocuklarda)

• Diyare (ishal)

• Mide bulantısı

• Ağız kuruluğu

• Halsizlik

  Yaygın olmayan:

• Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)

• Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)

• Karın ağrısı

• Kaşıntı

• Döküntü

• Asteni (yorgunluk)

• Kırıklık (iyi hissetmeme)

  Seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek)

• Depresyon

• Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)

• Agresyon (saldırganlık hali)

• Konfüzyon (zihin karışıklığı)

• Uykusuzluk

• Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)

• Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının –nabzın- normalin üstüne çıkması)

• Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin

  artışı)

• Ürtiker (kurdeşen)

• Ödem

• Kilo artışı

  Çok seyrek:

• Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]

• Tik

• Senkop (baygınlık)

• Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)

• Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)

• Titreme

• Tat alma bozukluğu

• Bulanık görme

• Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)

• Okülojirik kriz (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)

• Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)

• Sabit ilaç erüpsiyonu (ilaç alerjisi)

• Enürez (idrar kaçırma)

• Disüri (ağrılı işeme)

  Bilinmiyor:

• İştah artışı

• İntihar düşüncesi (intihara ilişkin tekrarlayan düşünceler veya intihar endişesi)

• Kabus görme

• Amnezi (hafıza kaybı)

• Hafıza bozukluğu

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• İdrar yapamama, işeme zorluğu

• Yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) (tedavi kesildiğinde)

• Artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı)

• İltihaplı kabarcıkların eşlik ettiği döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)

• Hepatit (karaciğer iltihabı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arıyarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.