SANDOSTATIN LAR 20 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler
{ Oktreotid }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Toz (Flakon):
Poli (DL-laktit-ko-glikolit) Steril mannitol
Çözücü içeren şırınga (parenteral kullanım):
Sodium karboksimetil selüloz Mannitol
Poloksamer 188
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
36 ay
Sulandırıldıktan sonra saklanmamalıdır, derhal kullanılmalıdır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
2ï‚°-8ï‚° C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu kutunun içinde saklayınız.
SANDOSTATİN LAR, enjeksiyon günü 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kalabilir.
Ancak süspansiyon intramüsküler enjeksiyondan hemen önce hazırlanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Mikroküreler floroelastomer kaplı bir lastik tıpası olan, 6 ml'lik, koyu mavi renkli
alüminyum bir geçme kapak ile yalıtılarak kapatılmış bir cam flakon içindedir.
Taşıyıcı çözelti iki lastik tıpa ile kapatılmış olan (bir ön ve bir piston tıpası) kullanıma hazır dolu bir cam enjektör içinde paketlenmiştir.
Flakon adaptörü.
Bir güvenlik enjeksiyon iğnesi [40 mm (1,5 inç), 19 gauge].
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.
İLACIN UYGULANMASI İLE İLGİLİ BİLGİLER
Ürünün uygulanması ile ilgili daha detaylı bilgi için Bölüm 4.2'ye bakınız. SANDOSTATİN LAR İ.M. kullanma talimatı
YALNIZCA DERİN İNTRAMÜSKÜLER ENJEKSİYON İÇİNDİR.
İçerik
| |
a | SANDOSTATİN LAR toz içeren bir flakon |
b | Bitmiş ürünü süspansiyon haline getirmek için taşıyıcı çözeltisini içeren bir kullanıma hazır dolu enjektör (2 ml) |
c | Bitmiş ürünü süspansiyon haline getirmek hazırlamak için bir flakon adaptörü |
d | Bir adet 19G x 1,5†güvenlik enjeksiyon iğnesi |
Derin intragluteal (intramüsküler) enjeksiyondan önce SANDOSTATİN LAR'ın uygun biçimde hazırlanmasını sağlamak için aşağıdaki talimatları dikkatle izleyiniz.
SANDOSTATİN LAR'ın sulandırılarak hazırlanmasında 3 kritik adım bulunmaktadır.
Bunların takip edilmemesi ilacın uygun şekilde uygulanamamasına yol açabilir.
Enjeksiyon kiti oda sıcaklığına gelmelidir. Enjeksiyon kitini buzdolabından çıkarın ve sulandırarak hazırlamadan önce en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletiniz; fakat 24 saati geçirmeyiniz.
Adım
Enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle temizleyin.
Yüksek Tansiyon
Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon
atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır. |
Sırt Ağrısı
Sırt ağrısı birden bire ortaya
çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun
süreli sorunlara (kronik) neden olabilir. |
 |
HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
 |
Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir. |
 |
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
