5. SANDOSTATİN LAR’ın saklanması

SANDOSTATÎN LAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu kutunun içinde saklayınız.

SANDOSTATİN LAR, enjeksiyon günü 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında kalabilir. Ancak süspansiyon kas içi enjeksiyondan hemen önce hazırlanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra saklanmamalıdır, derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SANDOSTATÎN LAR’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SANDOSTATÎN LART kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:    Novartis Sağlık, Gıda ve Tanm Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Kavacık/Beykoz/İstanbul Üretim yeri:    Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6336 Langkampfen, Avusturya Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Kas içi SANDOSTATÎN LAR enjeksiyonu için talimatlar:

YALNIZCA DERİN İNTRAMÜSKÜLER ENJEKSİYON İÇİNDİR.

İçerik

a SANDOSTATÎN LAR toz içeren bir flakon

b Bitmiş ürünü süspansiyon haline getirmek için taşıyıcı çözeltisini içeren bir kullanıma hazır dolu enjektör

c Bitmiş ürünü süspansiyon haline getirmek hazırlamak için bir flakon adaptörü d Bir adet 19 gauge x 40 mm (1,5 inç) güvenlik enjeksiyon iğnesi

Derin intramüsküler enjeksiyondan önce SANDOSTATÎN LAR’ın uygun biçimde hazırlanmasını sağlamak için aşağıdaki talimatları dikkatle izleyiniz.

SANDOSTATÎN LAR’ın sulandırılarak hazırlanmasında 3 kritik adım bulunmaktadır. Bunların takin edilmemesi ilacın uygun şekilde uygulanamamasına yol açabilir.

•    Enjeksiyon kiti oda sıcaklığına gelmelidir. Enjeksiyon kitini buzdolabından çıkarın ve sulandırarak hazırlamadan önce en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletiniz; fakat 24 saati geçirmeyiniz.

•    Taşıyıcı çözelti eklendikten sonra tozun tam olarak doygunluğa ulaştığından emin

olunması için flakonu 5 dakika bekletiniz.

•    Doygunluğa ulaşıldıktan sonra homojen bir süspansiyon oluşana kadar flakonu orta şiddette en az 30 saniye yatay doğrultuda çalkalayınız. SANDOSTATİN LAR süspansiyonu uygulamadan hemen önce hazırlanmalıdır.

SANDOSTATİN LAR yalnızca eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.

1. Adım

• SANDOSTATİN LAR enjeksiyon kitini, buzdolabından dışarı çıkarınız.

DİKKAT:    Sulandırarak hazırlama işlemini

enjeksiyon kiti oda sıcaklığına ulaştıktan sonra başlatmak çok önemlidir. Enjeksiyon kitini sulandırarak hazırlamadan önce en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletin; fakat 24 saati geçirmeyiniz.

Not: Enjeksiyon kiti gerekli olması durumunda tekrar buzdolabına konulabilir.

•    Flakonun plastik kapağını çıkann ve flakonun lastik tıpasını alkollü bir bezle silin.

•    Flakon adaptörü ambalajının kapak filmini çıkarın; fakat flakon adaptörünü ambalajından ÇIKARMAYIN.

•    Flakon adaptörü ambalajını tutarken, flakon adaptörünü flakonun tepesine gelecek şekilde konumlandırın ve yerine yerleşene kadar tam olarak itin; doğru şekilde ittiğinizi duyulabilir bir “klik” sesi doğrulayacaktır.

•    Flakon adaptörünü dikey bir hareketle ambalajından çıkarın.

3. Adım

•    Seyreltici çözelti ile dolu enjektörün başlığını çıkarın ve enjektörü flakon adaptörüne vidalayın.

•    Flakon içindeki tüm seyreltici çözeltiyi transfer etmek amacıyla pistonu yavaşça aşağı doğru bastırın.

DİKKAT: Seyreltici çözeltinin tozu tam olarak doyurduğundan emin olunması için flakonun 5 dakika bekletilmesi çok önemlidir.

Not: Flakonda biraz fazla basınç olduğundan, piston kolunun hafifçe yukarıya doğru hareket etmesi normaldir.

• Bu aşamada hastayı enjeksiyon için hazırlayın.

5. Adım

• Doyurma aşamasından sonra, pistonu sonuna kadar enjektöre doğru bastırdığınızdan emin olun.

DİKKAT: Pistonu basılı halde tutun ve tozun taşıyıcı çözelti içinde tamamen süspansiyon haline (süte benzer homojen süspansiyon) gelmesi için flakonu yatay bir yönde en az 30 saniye boyunca orta şiddette çalkalayın.

Eğer toz tamamen süspansiyon halinde değilse, orta şiddette fazladan bir 30 saniye kadar çalkalamayı sürdürün.

6. Adım

•    Enjektör ve flakonu ters çevirin, yavaşça pistonu çekin ve flakon içeriğinin tamamını enjektöre doldurun.

¦    Enjektörü flakon adaptöründen çıkarın.

•    Güvenlikli enjeksiyon iğnesini enjektöre vidalayın.

•    Eğer uygulamanın hemen yapılması geciktiyse, enjektörü hafifçe tekrar sallayarak süte benzer homojen süspansiyonun oluştuğundan emin olun.

•    Enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle temizleyin.

•    Koruyucu kapağı doğrudan iğnenin üzerinden alın.

•    Gözle görünür hava kabarcıklarını uzaklaştırmak için enjektöre hafifçe vurun ve kabarcıkların enjektörden çıkmasını sağlayarak enjektörün havasını alın.

•    Hastaya uygulamak üzere hemen 8. Adıma ilerleyin. Herhangi bir gecikme sedimentasyona sebep olabilir.

8. Adım

•    SANDOSTATİN LAR yalnızca derin intramüsküler enjeksiyon yoluyla verilmelidir; ASLA intravenöz biçimde uygulanmaz.

•    İğneyi sonuna kadar sol ya da sağ gluteus içine deriye 90°C’lik açıyla sokun.

•    Herhangi bir kan damarının delinmediğinden emin olmak için pistonu yavaşça geriye çekin (eğer bir kan damarı delinmişse yeniden konumlandırın).

• Enjektör boşalana kadar pistonu yavaşça bastırın. İğneyi enjeksiyon yerinden çıkarın ve emniyet muhafazasını aktive edin (Adım 9’da gösterildiği gibi).

9. Adım

• Gösterilen iki yöntemden birisini kullanarak emniyet muhafazasını iğne üzerinde aktive edin:

-    emniyet muhafazasının menteşeli bölümünü sert bir yüzeye bastırın (şekil A)

-    ya da menteşeyi parmağınızla ileriye doğru itin (şekil B)

•    Duyulabilir bir “klik” sesi aktivasyonu doğru şekilde yaptığınızı doğrulayacaktır.

•    Enjektörü hemen atın (kesici aletlerin atıldığı bir kaba).

\

/

cgrr~

*

14

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.