RONIX 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RONIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

an etkiler süre sonra

RONDCin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : Yaygın :

Yaygın olmayan : Seyrek :

Çok seyrek : Bilinmiyor:

10 hastanın en az l'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Kanda düşük fosfat düzeyi.

Yaygın:

• Baş ağrısı ve ateş, yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, ürperme ve kemik, ekle ağrısından oluşan grip benzeri belirtiler,

m ve kas

• Kusma, mide bulantısı ve iştah kaybı gibi mide ve bağırsak tepkileri,

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısının düşmesi (anemi),

• Kanda kalsiyum düzeyinin düşmesi,
• Kemik, eklem, kas ağrısı ve genel ağrı.

düzeyleri),

bildirildiği



• Böbrek işlevinde değişiklikleri işaret    eden    kan    test    sonuçları    (yüksek kreatinin

Diğer bifosfonatlarla (RONİX'in ait    olduğu    etkin    madde    grubu)    tedavide    de

gibi konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı).

Yaygın olmayan:

da çenede hasarının

• Ağızda, dişlerde ya da çenede ağrı, ağzın içinde şişmiş yaralar, uyuşma ya ağırlık hissi veya herhangi bir dişin sallanması. Bunlar çenede kemik (osteonekroz) belirtileri olabilir. Bunlar gibi belirtileri yaşarsanız doktorunuza ya da diş hekiminize haber veriniz.

• Şiddetli böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek işlevinde değişiklik değişikliklerin bu türdeki diğer ilaçlarla da ortaya çıktığı bilinmektedir. Ayrpca böbrek hastalığı vakaları da bildirilmiştir.

er. Bu tip

duyarlılık

• Bronş büzülmesi, anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) gibi aşırı belirtileri,

Düşük kan basıncı,

Göğüs ağrısı.

Uygulama bölgesinde deri belirtileri (kızarma ve şişme), döküntü, kaşıntı.

Yüksek kan basıncı.

Nefes darlığı,

Baş dönmesi.

Uyku bozuklukları,

Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma veya uyuşma,

İshal,

Beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısının azalması,

Kanda magnezyum ve potasyum düzeyinin düşük olması (Doktorunuz bu izleyecektir ve gerekli tedbirleri alacaktır.).

düzeyleri

Seyrek:

• Çoğunlukla yüz ve boğazda şişme,

• Kanda potasyum ve sodyum düzeyinin artması,

• Yavaş kalp atışı,

• Zihin karışıklığı.

Çok seyrek:

• Düşük kan basıncına bağlı olarak bayılma,

• Kapasite kaybına çok seyrek neden olan şiddetli kemik, eklem ve kas ağrısı,

• Uyku hali,

• Düzensiz kalp atışı,

• Hırıltı ya da öksürükle birlikte solunum güçlüğü,

• Gözde ağrıyla birlikte kızarma ve/veya şişme,

• Şiddetli alerjik yanıtlar, • Kaşıntı ile birlikte ciltte döküntü.

Menopoz (adetten kesilme) sonrası osteoporoz tedavisi için zoledronik asit alan hastalarda düzensiz kalp atışı [atriyal fıbrilasyon (kalpte bir çeşit atım bozukluğu)] da görülmüştür. Zoledronik asitin bu düzensiz kalp ritmine neden olup olmadığı halen açıklanmamış olmasına rağmen eğer zoledronik asit aldıktan sonra bu tip belirtileri yaşarsanız bunu dpktorunuza bildiriniz.

Diğer bifosfonatlar, aspirine alerjisi olan astımlı hastalarda solunum güçlüğüne neden o iabilir.

Ama RONİX ile ilgili olarak bu tür vakalar bildirilmemiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.