Johnson & Johnson İlaçları RISPERDAL 4 mg 20 tablet Kullanma Talimatı

RISPERDAL 4 mg 20 tablet Kullanma Talimatı

Risperidon }

Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Risperidon Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti. | Güncelleme : 17 November  2011

RİSPERDAL 4 mg film tablet

Ağızdan alınır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir.

  • •  

    Yardımcı maddeler

    Laktoz monohidrat (inek sütü), Mısır nişastası, Mikrokristalin

  • selüloz, Hipromeloz 2910 5 mPa.s, Magnezyum stearat, Koloidal susuz silika,

    Sodyum lauril sülfat, Propilen glikol, Titanyum dioksit, Talk, Kinolin sarısı, İndigotindisülfonat alüminyum lak

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. RISPERDAL nedir ve ne için kullanılır?

    2. RISPERDAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. RISPERDAL nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. RISPERDAL’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.RISPERDAL nedir ve ne için kullanılır?

  • •  RİSPERDAL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon içerir.

  • •  RİSPERDAL yeşil renkli, ortadan çentikli tablettir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

  • •  RİSPERDAL antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

  • •  RİSPERDAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

  • Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. RİSPERDAL, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.

  • Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].


  • 2.RISPERDAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    RISPERDAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • •  Risperidon veya RİSPERDAL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,

  • •  Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız RİSPERDAL’i kullanmayınız.

  • RISPERDAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • -  Kalbinizde bir sorun var ise. Örneğin, düzensiz bir kalp ritmi veya kan basıncınızda (tansiyon) düşüklük olabilir, ya da kan basıncı ilaçları kullanıyor olabilirsiniz. RİSPERDAL kan basıncınızda düşüklüğe sebep olabilir. İlaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

  • -  Sizde inmeye yol açabilecek herhangi bir durum var ise. Bunlar yüksek kan basıncı, kalp-damar hastalıkları ya da beyin dolaşımında bozukluk gibi durumlardır.

  • -  Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa.

  • -  Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastalığı geçirdiyseniz. Bu hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer almaktadır.

  • -  Parkinson Bunama hastalığı veya bunama var ise

  • -  Geçmişte beyaz kan hücreleri sayısında azalma saptanmış ise (bu durum bazı ilaçların kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedene bağlı olabilir).

  • -  Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz var ise

  • -  Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin kan damarları ile ilgili hastalığınız var ise

  • -  Epilepsi (Sara hastalığı) veya Parkinson Hastalığınız var ise

  • -  Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) geçirdiyseniz

  • -  Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa

  • -  Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici olarak azalması) geçirdiyseniz

  • -  Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise

  • -  Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya muhtemel bir prolaktine bağlı tümörünüz var ise

  • -  Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü var ise (antipsikotikler kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)

  • - Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar).

    RİSPERDAL almakta olan hastalarda çok ender olarak, enfeksiyon ile savaşmak için gerekli olan bazı beyaz kan hücresi türlerinin sayısında tehlikeli azalmalar bildirilmiştir. Bu nedenle doktorunuz beyaz kan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek isteyebilir.

    RİSPERDAL kilo almanıza neden olabilir. Belirgin miktarda kilo almanız, sağlığınızı olumsuz yönde etkileyebilir. Doktorunuz düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelidir.

    RİSPERDAL almakta olan hastalarda şeker (diyabet) hastalığı veya önceden var olan şeker hastalığında kötüleşme görüldüğü için, doktorunuz kan şekerinde yükselmenin belirtilerini kontrol etmelidir. Daha önceden diyabeti olan hastalarda, kan şekeri (glukoz) düzenli şekilde izlenmelidir.

    Risperdal, "prolaktin" adı verilen bir hormonun seviyelerini genellikle yükseltir. Bu, menstrüel bozukluklar ya da kadınlarda doğurganlık problemleri, erkeklerde memelerde şişme (bkz. olası yan etkiler) gibi yan etkilere neden olabilir. Böyle yan etkiler ortaya çıkarsa, kandaki prolaktin düzeyinin değerlendirilmesi önerilir.

    Göz merceğinin bulanıklığı (katarakt) nedeniyle yapılan göz ameliyatı sırasında, gözbebeği (gözün ortasındaki siyah daire) gerektiği ölçüde genişleyemeyebilir. Aynı zamanda iris (gözün renkli bölümü) ameliyat esnasında gevşeyebilir ve bu da gözde hasara yol açabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı almakta olduğunuzu mutlaka söyleyiniz.

    Demansı olan yaşlı hastalar

    Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riskinde artış meydana gelebilir. İnme kaynaklı bunamanız varsa risperidon kullanmamalısınız.

    Risperidon ile tedavi sırasında sık sık doktorunuza danışmalısınız.

    Eğer siz ya da bakıcınız,kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.

    Ayrıca;

    - Konvansiyonel ve atipik antipisikotik ilaçlarda olduğu gibi, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.

    Çocuklar ve ergenler

    Davranış bozukluğu olan çocuğa veya ergene tedaviden önce, agresif davranışa yol açabilecek nedenler tam olarak değerlendirilmelidir.

    Risperidon ile tedavi sırasında yorgunluk meydana gelirse, risperidonun uygulama zamanında değişiklik yapılması dikkat güçlüğünü düzeltebilir.

    Tedaviye başlamadan önce sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığı ölçülebilir ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla takip edilebilir.

    Sonuca varmayan küçük bir çalışmada, risperidon alan çocukların boylarında bir uzama olduğu bildirilmiştir, ama bunun ilaca bağlı bir etki mi veya başka bir nedene bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    RISPERDAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    RİSPERDAL’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

    RİSPERDAL’i alkol ile birlikte kullanmayınız.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında RİSPERDAL kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu semptomların herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz. RİSPERDAL “prolaktin” hormon seviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yeteneğini (fertilite) etkileyebilir. ( bkz. 4. Olası yan etkiler)

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    RİSPERDAL’İ emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar vermediği sürece kullanmayınız.

    Araç ve makina kullanımı

    RİSPERDAL tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri ortaya çıkabilir. Doktorunuzla bu konuda konuşmadan önce araç ve makine kullanmayınız.

    RISPERDAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    RİSPERDAL 260 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarsızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz:

  • -  Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler); ağrı için alınan bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçları (bazı antihistaminikler). Risperidon bunların sedatif etkilerini arttırabilir.

  • -  Kalbinizdeki elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar; örn. sıtma ilaçları, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminikler), bazı depresyon ilaçları ve ruh hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar

  • -  Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar

  • -  Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler)

  • -  Parkinson Hastalığı veya epilepsi tedavisi için ilaç alıyorsanız ilaçları (levodopa gibi)

  • -  Yüksek kan basıncı tedavisi ilaçları. RİSPERDAL kan basıncını düşürebilir.

  • -  Merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlar.

  • -  Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde sıvı toplanmasına bağlı şişliklerin tedavisi için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid ya da klorotiyazid). Tek başına veya furosemid ile birlikte alınan RİSPERDAL, bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini arttırabilir.

  • Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir

  • - Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

  • - Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı ilaçları)

  • - Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı)

  • Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.

    Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini arttırabilir

  • - Kinidin (belirli tiplerdeki kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)

  • - Paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar gibi depresyon ilaçları

  • - Beta blokörler olarak bilinen ilaçlar (kalp hastalıkları ve tansiyon tedavisinde kullanılır)

  • - Fenotiyazinler (ruh hastalıklarının tedavisinde veya sakinleştirici olarak kullanılan ilaçlar)

  • - Simetidin, ranitidin (midedeki asidi engellemek için kullanılan ilaçlar)

  • - Itrakonazol ve ketokonazol (mantar enfeksiyonu tedavisi için kullanılır)

  • - HIV/AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar örneğin ritonavir

  • - Verapamil gibi yüksek kan basıncı tedavisinde ve/veya kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaç

  • - Sertralin ve fluvoksamin, depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar

  • Bu gibi ilaçlara başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız, daha farklı bir risperidon dozuna ihtiyaç duyabilirsiniz.


    3.RISPERDAL nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz RİSPERDAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

    Eğer RİSPERDAL’İ nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    RİSPERDAL’in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0,50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

    Uygulama yolu ve metodu

    Ağız yoluyla alınır.

    RİSPERDAL’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

    Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile).

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

  • •  Şizofrenide:

  • 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanımı tavsiye edilmez.

    Bipolar manide:

    18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanımı tavsiye edilmez.

  • Yıkıcı davranış bozukluklarında:

  • 50 kg’nin altında olan hastalar:

    Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0,25 mg önerilir.

    Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0,25 mg’lık dozlarla arttırılabilir. Genelde idame doz 0,25 mg ile 0,75 mg arasındadır.

    50 kg veya üzerinde olan hastalar:

    Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0,50 mg önerilir.

    Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0,50 mg’lık dozlarla arttırılabilir. Genelde idame doz 0,50 mg ile 1,5 mg arasındadır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Davranış bozukluğu olan hastalarda tedavi süresi 6 haftadan daha fazla olmamalıdır.

    Otizmde:

    Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg’ın altındaki hastalar için günde 0,25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0,50 mg’dır.

    Yaşlılarda kullanımı:

    Şizofreni

    Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,50 mg olarak önerilir.

    Doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a aşamalı olarak arttırılabilir.

    Mani

    Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,50 mg olarak önerilir.

    Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a aşamalı olarak arttırılabilir.

    Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı bu hastalarda yavaş olmalıdır. Risperidon, bu hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır.

    Eğer RİSPERDAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla RISPERDAL kullanırsanız

    RİSPERDAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Kullanması gerekenden daha fazla RİSPERDAL kullanmış hastada şu belirtiler görülebilir: Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik veya nöbetler.

    RISPERDAL'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda o dozu alınız. Fakat eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu atlayıp her zamanki gibi devam ediniz. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

    RISPERDAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu ilacı bırakmanıza karar verirse, tedaviniz birkaç günde kademeli olarak azaltılabilir.

    Şizofrenlik Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
    Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Parkinson Hastalığı Parkinson  Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
    Geri Ödeme KoduA06813
    Satış Fiyatı 219.41 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 219.41 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699593091179
    Etkin Madde Risperidon
    ATC Kodu N05AX08
    Birim Miktar 4
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 20
    Sinir Sistemi > Antipsikotikler > Risperidon
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    RISPERDAL 4 mg 20 tablet Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 2024219.41 TL
    11 Mar 2024219.41 TL
    4 Mar 2024219.41 TL
    23 Feb 2024219.41 TL
    16 Feb 2024219.41 TL
    9 Feb 2024219.41 TL
    2 Feb 2024219.41 TL
    29 Jan 2024219.41 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları