RESPIRO-D 50 mcg/100 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60 kapsül) Kullanma Talimatı

RESPİRO-D 50 mcg/100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Solunum yoluyla alınır (Nefesle birlikte akciğerlere çekme).

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Laktoz monohidrat (Inhalac 230) (sığır sütünden üretilir), laktoz monohidrat (Inhalac 400) (sığır sütünden üretilir)

Kapsül (No:3):Hipromelloz

Bu Kullanma Talimatında:

1. RESPIRO-D nedir ve ne için kullanılır?

2. RESPIRO-D’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RESPIRO-D nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RESPIRO-D’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RESPIRO-D nedir ve ne için kullanılır?

RESPİRO-D etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir.

• Salmeterol, uzun etkili bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar. Etkisi en az 12 saat devam eder.
• Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.

RESPİRO-D her kapsülünde 50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat içeren, inhalasyon cihazıyla kullanılan bir ilaçtır.

RESPİRO-D aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
• Düzenli tedavide orta ve ağır KOAH’lı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında.



2.RESPIRO-D kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RESPIRO-D'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yardımcı madde laktoza aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

RESPIRO-D'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Düzensiz kalp ritmi veya hızlı kalp atımı dahil kalp rahatsızlığınız varsa,
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen genetik bir hastalık) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız,
• Tiroid beziniz aşırı derecede çalışıyorsa,
• Kan basıncınız yüksekse,
• Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa (RESPİRO-D şekerinizi yükseltebilir),
• Kanınızda potasyum seviyesi düşükse,
• Diğer akciğer enfeksiyonları da dahil olmak üzere, tüberküloz iseniz veya daha önceden geçirdiyseniz.
• Uzun süre RESPİRO-D kullanan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
• Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmeterol vb.) bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
• RESPİRO-D astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
• Uzun etkili beta agonist preparatları (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer mümkünse kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle sürekliliğini sağlayacaktır.
• İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediyatrik ve adölesan hastaysanız, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
• Eğer alevlenme dönemlerindeyseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonistlerle (formoterol, salmeterol vb.) tedaviye başlanmamalıdır.

•    Salmeterol, astımlı hastalarda tek başına tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.

İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, RESPİRO-D tedavisi doktor

gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

RESPIRO-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RESPIRO-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makina kullanımı

RESPİRO-D’nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmez.

RESPIRO-D'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Herhangi bir uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RESPİRO-D tedavisine başlamadan önce aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Beta blokörler (örn. atenolol, propanolol ve sotalol). Bu tür ilaçlar yüksek tansiyon veya diğer kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
• Enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (örn. ritanovir, ketokonazol, itrakonazol ve eritromisin). Bu ilaçlardan bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat veya salmeterol miktarını arttırabilir. Bu durum sizde düzensiz kalp atımı gibi istenmeyen etkilerin gerçekleşme riskini artırabilir veya bu istenmeyen etkileri daha da kötüleştirebilir.
• Kortikosteroidler (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla). Bu tür ilaçları son zamanda kullandıysanız, bu ilacın adrenal bezinizi etkileme riskini arttırabilir.
• Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler).
• Diğer bronkodilatörler (örn. salbutamol)
• Astım tedavisinde kullanılan ksantin türevleri



3.RESPIRO-D nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Astım tedavisinde:

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenlerde: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon).

18 yaş ve üzeri yetişkinlerde: Doktorunuz 14 güne kadar süreyle ilacınızın dozunu günde 2 kez 2 inhalasyona (nefesle birlikte akciğerlere çekme) çıkarmanızı tavsiye edebilir.

4-12 yaş arası çocuklarda salmeterol/flutikazon 50/100 mikrogram kullanılır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH):

Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50/250 mikrogram ve 50/500 mikrogram salmeterol/flutikazon propiyonat).

Uygulama yolu ve metodu

RESPİRO-D sadece inhalasyon yoluyla uygulanır. Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz.

Kapsülleri yutmayınız.

RESPİRO-D kapsülünü içine koyacağınız inhalasyon cihazı, kapsülde delikler açmakta ve içindeki tozu soluyarak almanızı sağlamaktadır.

İnhalasyon cihazının içine soluk vermeyiniz.

Eğer RESPİRO-D bir çocuk için verilmişse uygulama RESPİRO-D kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.

Tam fayda sağlamak için RESPİRO-D’nin düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.

Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.



1. Kapak

2. Ağızlık parçası

3. Kapsül haznesi

4. Delme düğmesi


Inhaler Kullanımı:

RESPİRO-D’yi kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle izlemeyi unutmayınız. İnhaler cihazı, RESPİRO-D kapsüllerinin inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir inhalasyon cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için kullanmayınız.




1. Kapağı çekerek çıkarın.





2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirerek açın.





3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın. Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü yerleştirin.





4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin.





5. Cihazı dik tutun (ağız parçası yukarıda olacak şekilde) ve kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını bırakın. Lütfen dikkat: Bu işlemi yaparken jelatin kapsül parçalanabilir ve soluma sırasında küçük jelatin parçalarının ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Jelatin parçaları zararsızdır ve yutulduktan sonra hazmedilir. Kapsülün kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması jelatin kapsülün parçalanma riskini en aza indirir (bkz. 3. basamak).





6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.





7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe geriye eğin. Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz dağılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir “vızıltı” sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül bölmesinde sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü bölmesinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek için düğmelere birden fazla BASMAYINIZ.

8.    Vızıltı sesini duyduktan sonra cihazı ağzınızdan çıkarırken nefesinizi rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre içinizde tutun. Daha sonra normal şekilde nefes almaya devam edin. Cihazı açarak kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Kapsülün içinde toz kalmışsa, 6, 7 ve 8. basamakları tekrarlayın.

9.    Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın.


Cihazın Temizlenmesi:

Toz kalıntılarını temizlemek için ağız parçasını ve kapsül haznesini KURU ve temiz bir bezle siliniz. Temiz, yumuşak bir fırça da bu amaçla kullanılabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4-12 yaş arası çocuklarda salmeterol/flutikazon 50/100 mikrogram kullanılır. 4 yaşından küçük çocuklarda salmeterol/flutikazon kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.

Eğer RESPİRO-D ’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RESPIRO-D kullanırsanız

RESPİRO-D’yi doktorunuz tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Kazara tavsiye edilenden fazla doz kullanırsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kalbinizin daha hızlı attığını veya titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca baş dönmeniz, baş ağrınız, kaslarınızda güçsüzlük ve eklemlerinizde ağrınız olabilir.

Uzun süreli yüksek doz kullandıysanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşusunuz. RESPİRO-D’nin yüksek dozları böbreküstü bezinden üretilen steroid miktarının azalmasına yol açabilir.

RESPIRO-D ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RESPIRO-D'i kullanmayı unuttuysanız

RESPİRO-D’yi kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RESPİRO-D ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

RESPİRO-D’yi her gün belirtildiği gibi kullanmanız çok önemlidir. Doktorunuz tedaviyi kesinceye kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz. RESPİRO-D kullanmayı aniden kesmeyiniz veya dozunu azaltmayınız. Bu solunum problemlerinizi kötüleştirebilir.

Ayrıca, RESPİRO-D’yi aniden bırakırsanız veya dozunu azaltırsanız, (nadiren) adrenal bezinizle ilgili yan etkilere yol açabilecek problemler (adrenal yetmezlik) yaşayabilirsiniz.

Bunlar aşağıdakileri içermektedir:

• Mide ağrısı
• Yorgunluk ve iştahsızlık, bulantı
• Kusma ve ishal
• Kilo kaybı
• Baş ağrısı ve sersemlik
• Kanınızdaki potasyum düzeylerinde düşüş
• Düşük tansiyon ve nöbetler

Vücudunuz ateş, travma (örn. araba kazası), enfeksiyon veya ameliyat gibi durumlarda stres altındayken, adrenal yetmezliğiniz kötüleşebilir ve yukarda belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.