REGIOCIT 5.03 G/L+5.29 G/L RENAL REPLASMAN ve BOLGESEL ANTIKOAGULASYON çözeltisi (1 adet) Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Hemofiltratlar ATC Kodu: B05ZB‌

Sitrat, iyonize kalsiyumlu kompleksler oluşturarak kalsiyumun pıhtılaşma uyarımını etkisiz hale getirme yeteneği sayesinde antikoagülasyon sağlar. REGIOCIT'te kritik konsantrasyonda hastalar ciddi hiponatremi geliştirmeye eğilimli olduklarından sodyum konsantrasyonu 140 mmol / l olarak ayarlanmıştır. Klorür, çözelti hidrojen karbonatsız olduğu için katyonları dengelemek için gereken seviyeye ayarlanır. Sodyum ve klorür, insan vücudunun normal bileşenleridir ve farmakolojik olarak inaktif oldukları kabul edilir. Sitrat, Krebs döngüsünde ilk ara madde olarak hareket eden, insan vücudunda bulunan normal bir metabolittir. REGIOCIT, potasyum ve glukoz içermez. REGIOCIT kullanımına bağlı toksik etkiler, terapötik dozda beklenmemektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Sitrat, Krebs döngüsünde bir ara madde ve insan vücudunda bulunan normal bir metabolittir. Bu fizyolojik yol, düşük konsantrasyonlarda meydana geldiği sürece yüksek miktarda sitrik asit işleyebilir. Krebs döngüsü mitokondride gerçekleşir ve bu hücresel organelleri içeren tüm hücreler sitratı metabolize edebilir. Karaciğer, iskelet kasları ve böbrek gibi mitokondri bakımından zengin dokular bu nedenle daha yüksek sitrat oluşumu ve eliminasyonu kapasitesine sahiptir.

Emilim ve Dağılım

Sodyum ve klorürlerin absorpsiyonu ve dağılımı, hastanın klinik durumu, metabolik durumu ve rezidüel böbrek fonksiyonu ile belirlenir. Hücre dışı sitrat, kandan plazma zarı boyunca bir grup protein, yani plazma zarı sitrat taşıyıcılarını (PMCT'ler) hücrelere taşıyabilir ve daha sonra çeşitli organlarda ve dokularda metabolize edilebilir.

Biyotransformasyon

İnsanlarda sitrat, yukarıda belirtilen Krebs döngüsü olarak adlandırılan merkezi metabolik yolda bir ara maddedir. Sitrat, esas olarak karaciğerde hızlı bir şekilde metabolize edilir, ancak diğer organlar / dokular tarafından da metabolize edilebilir.

Eliminasyon

Dolaşan sitrat fazlalığı normal olarak böbrekler yoluyla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Diğer bölümlerde yer alan verilerin ötesinde klinik güvenliğiyle ilişkili olduğu düşünülen preklinik veriler yoktur.

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.