Merck İlaç İlaçları REBIF 132 mcg/1.5 ml SC kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren COKLU doz kartuş (4 kartuş) KT Yan Etkileri

REBIF 132 mcg/1.5 ml SC kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren COKLU doz kartuş (4 kartuş) Yan Etkileri

Interferon Beta 1a }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Beta1a Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ | Güncelleme : 21 August  2018

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REBIF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa REBIF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. REBİF uygulamasının hemen ardından yüz, dudak, dil ya da boğaz şişmesi, döküntü, vücutta kaşıntı ve halsizlik ve baygınlık hissi ile birlikte görülebilecek bir solunum zorluğu yaşamanız durumunda, Bu reaksiyonlar seyrektir.

  • Karaciğer sorununun aşağıda yer alan olası belirtilerden birini yaşamanız durumunda: sarılık (derinin ya da göz beyazlarının sarılaşması), yaygın kaşıntı, bulantı ve kusma ile birlikte iştah kaybı ve cildin kolayca morarması. Konsantrasyon güçlüğü, uyku hali ve kafa karışıklığı gibi belirtiler de şiddetli karaciğer sorunları ile ilişkili olabilir.

  • Depresyon (ruhsal çöküntü) multipl skleroz tedavisi alan hastalarda yaygındır. Depresif hissediyor ya da intiharı düşünüyorsanız.

  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın

    Baş ağrısı, ateş, üşüme, kas ve eklem ağrıları, yorgunluk ve bulantı gibi grip benzeri semptomlar çok yaygındır.

    Bu belirtiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi başlangıcında daha yaygınken sürekli kullanım ile azalmaktadır.

    Bu belirtileri azaltmaya yardımcı olmak üzere doktorunuz bir doz REBİF’ten önce ve ardından her bir enjeksiyondan sonra 24 saat için ateş düşürücü bir ağrı kesici almanızı önerebilir.

  • Kızarıklık, şişme, renk değişimi, iltihap, ağrı ve cilt bozukluğu gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok yaygındır.

  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının oluşumu genelde zamanla azalmaktadır.

    Yaygın olmayan
  • Enjeksiyon bölgesinde doku yıkımı (nekroz), iltihap ve kitle oluşumu yaygın değildir.

  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını minimuma indirmek için “REBİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümündeki tavsiyelere bakınız.

    Enjeksiyon bölgesi enfeksiyon kapabilir (yaygın olmayan); deri yumuşak ya da sert bir şekilde şişebilir ve bölgenin tümünde çok ağrı hissedilebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, doktorunuzla önerisi için temas kurunuz.

  • Belli laboratuvar testleri değişiklik gösterebilir. Bu değişiklikler, genellikle hasta tarafından fark edilmez (belirti yoktur) ve genellikle düzelebilir ve hafif şiddettedir ve sıklıkla özel bir tedavi gerektirmezler.

  • Alyuvar, akyuvar ya da trombosit sayısının ya biri (çok yaygın) ya da hepsi birden (seyrek) azalabilir. Bu değişikliklerin sonucu olası belirtiler arasında, yorgunluk, enfeksiyonla savaşmada güçsüzlük, morarma ya da açıklanamayan kanama yer alabilir. Karaciğer fonksiyon testleri bozulabilir (çok yaygın). Karaciğer iltihaplanması da ayrıca rapor edilmiştir (yaygın olmayan). Bulantı, kusma, sarılık başlangıcı gibi diğer belirtilerle birlikte iştah kaybı gibi karaciğer rahatsızlığını işaret eden bir durum ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuzla temas kurunuz (bakınız “Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini ......”).

  • Tiroid rahatsızlığı yaygın değildir. Tiroid bezi, aşırı ya da yetersiz şekilde çalışabilir. Tiroid faaliyetindeki bu değişikliklerin belirtileri hasta tarafından her zaman hissedilmeyebilir ancak doktorunuz uygun bir test yapmayı önerebilir.

  • Bilinmiyor
  • MS yalancı-atak (bilinmiyor): REBİF tedavinizin başlangıcında, multipl skleroz ataklarına benzeyen belirtilerle karşılaşma olasılığı bulunmaktadır. Örneğin, kaslarınızı istediğiniz gibi hareket etmenizi engelleyecek şekilde oldukça gergin ya da çok zayıf hissedebiliriniz. Bazı durumlarda bu tür belirtiler, yukarıda tanımlanan ateş ya da grip benzeri semptomlar ile ilişkilendirilmektedir. Bu yan etkilerden herhangi birini fark etmeniz durumunda, doktorunuz ile konuşunuz.

  • Diğer olası yan etkiler: Çok yaygın:

    Başağrısı

    Yaygın:
  • Uykusuzluk (uyuma güçlüğü)

  • İshal, bulantı, kusma

  • Kaşıntı, döküntü (deri döküntüsü)

  • Kas ve eklem ağrısı

  • Yorgunluk, ateş, üşüme

  • Saç dökülmesi

  • Yaygın olmayan:
  • Ürtiker

  • Sara nöbetleri

  • Karaciğer iltihabı (hepatit)

  • Solunum güçlüğü

  • Derin ven trombozu gibi kan pıhtısı

  • Görme bozuklukları (görme rahatsızlığı, görme kaybı) ile sonuçlanan, iltihap veya kan pıhtısı gibi retina (gözün arkası) bozuklukları

  • Artmış terleme

  • Seyrek:
  • İntihar girişimi

  • Ciddi deri reaksiyonları - bazısı mukozal lezyonlu

  • Küçük kan damarlarınızdaki kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir (trombotik trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom). Belirtiler artan morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemlik halini içerebilir. Doktorunuz kanınızdaki veya böbrek fonksiyonlarınızdaki değişiklikleri tespit edebilir.

  • İlaca bağlı lupus eritematöz: uzun süre REBİF kullanımının yan etkisi. Semptomlar kas ağrısı, eklem ağrısı ve şişmesi ve döküntüyü içerir. Ayrıca ateş, kilo kaybı ve yorgunluk gibi diğer işaretlerle karşılaşabilirsiniz. Genellikle tedavi kesildikten bir ya da iki hafta içinde kaybolur.

  • Böbrek fonksiyonunuzu azaltabilecek skarlaşma dahil böbrek problemleri.

  • Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da hepsini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlar muhtemel bir böbrek probleminin belirtileri olabilirler: - köpüklü idrar - yorgunluk

    - özellikle ayak bilekleri ve göz kapaklarında şişme ve kilo alımı.

    Aşağıdaki yan etkiler interferon beta için rapor edilmiştir (bilinmiyor)

  • Baş dönmesi

  • Sinirlilik

  • İştahsızlık

  • Kan damarlarında genişleme ve çarpıntı,

  • Adet kanamasında düzensizlik ve/veya değişiklik.

  • Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lYnUyZmxXQ3NRZlAxM0FyaklUaklU

  • Kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarında yüksek kan basıncıyla sonuçlanan, akciğerlerde yer alan kan damarlarında ciddi daralma (pulmoner arteriyel hipertansiyon). Pulmoner arteriyel hipertansiyon, REBİF ile tedavi başladıktan sonra birkaç yıla kadar olmak üzere çeşitli zamanlarda görülmüştür.

  • Doktorunuzun haberi olmadan ilaç tedavinizi değiştirmeyiniz ya da bırakmayınız

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Mide Kanseri Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
    Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
    Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ
    Geri Ödeme KoduA17412
    Satış Fiyatı 13536.3 TL [ 22 Apr 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 13536.3 TL [ 15 Apr 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699777950360
    Etkin Madde Interferon Beta 1a
    ATC Kodu L03AB07
    Birim Miktar 132/1,5
    Birim Cinsi MCG/ML
    Ambalaj Miktarı 4
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > İnterferon Beta1a
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    REBIF 132 mcg/1.5 ml SC kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren COKLU doz kartuş (4 kartuş) Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    22 Apr 202413,536.30 TL
    15 Apr 202413,536.30 TL
    5 Apr 202413,536.30 TL
    1 Apr 202413,536.30 TL
    26 Mar 202413,536.30 TL
    11 Mar 202413,536.30 TL
    4 Mar 202413,536.30 TL
    23 Feb 202413,536.30 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları