REBETOL 200 mg 84 kapsül {Schering-plough} Kullanma Talimatı

REBETOL 200 mg Kapsül

Kapsül

Ağızdan alınır.

• 

Etken Madde

• 

Yardımcı maddeler

Bu ilacı kullanmadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. REBETOL nedir ve ne için kullanılır?

2. REBETOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REBETOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REBETOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.REBETOL nedir ve ne için kullanılır?

REBETOL Kapsül, blisterlerde 70 ve 84 adet beyaz renkli 200 mg'lık sert kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır.

REBETOL (ribavirin), birçok virüs tipinin çoğalmasını önler. Hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde REBETOL'ün peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon şeklinde (bir arada) kullanılmasının, peginterferon alfa-2b'nin veya interferon alfa-2b'nin tek başına kullanılmasına kıyasla daha etkili olduğu gösterilmiştir.

REBETOL, 18 yaş ve üstü kronik hepatit C hastalarının tedavisinde interferon alfa-2b ile birlikte kullanılır. REBETOL + peginterferon alfa-2b kombinasyonu ayrıca, 18 yaş ve üstü, klinik bakımdan stabil HIV enfeksiyonu da olan kronik hepatit C hastalarının tedavisinde de kullanılır. Her iki kombinasyon da (REBETOL + peginterferon alfa-2b ve REBETOL + interferon alfa-2b); daha önce tedavi edilmemiş olan hastalarda ve alfa interferon tedavisine daha önce yanıt vermiş, ancak nüksetmiş hastalarda kullanılabilmektedir.

REBETOL ayrıca; daha önceki alfa interferon (pegile veya nonpegile) ve ribavirin kombinasyonu tedavisinin ardından nükseden ya da alfa interferon (pegile veya nonpegile) ve ribavirin kombinasyonuna veya alfa interferon monoterapisine yanıt vermeyen erişkin kronik hepatit C hastalarının tedavisinde de kullanılabilir.

REBETOL, kronik hepatit C enfeksiyonu daha önce tedavi edilmemiş 3 yaş ve üstündeki çocuklarda enjektabl interferon alfa-2b ile birlikte kullanılır. REBETOL'ün, vücut ağırlığı 47 kg'dan daha düşük olan çocuklarda kullanılan, çözelti şeklinde bir formülasyonu mevcuttur.

REBETOL, tek başına kullanılmamalıdır.

2.REBETOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REBETOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Ribavirine veya ilacın içinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjik (duyarlı) iseniz.

- hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyor iseniz- REBETOL; hamile bir kadın hamileliği sırasında REBETOL alırsa veya REBETOL kullanmakta olan bir erkekle korunmasız (prezervatif kullanılmaksızın) cinsel ilişkide bulunursa, doğmamış çocuğuna zarar verebilir. REBETOL, spermlerde ve embriyoda (doğmamış çocukta) hasara neden olabildiğinden eğer kadın hasta iseniz, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 4 ay süreyle hamile kalmaktan sakınmanız, ileri derecede önemlidir. Eğer erkek hasta iseniz eşinizin, REBETOL tedaviniz sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 7 ay süreyle hamilelikten sakınması, ileri derecede önemlidir (Bkz. 'Aşağıdaki durumlarda REBETOL kullanırken çok dikkatli olunuz')

- bebeğinizi emziriyor iseniz.

- önceki 6 ay içerisinde kalp sorununuz ya da daha önce herhangi bir ciddi kalp rahatsızlığınız olmuşsa.

- ağır böbrek hastalığı dahil olmak üzere sizi zayıf düşüren tıbbi bozukluklarınız mevcut ise.

- Kronik hepatit C dışında, ciddi bir karaciğer sorununuz var ise.

- kansızlık (alyuvar sayınızın az olması), talasemi (Akdeniz anemisi), orak-hücreli anemi gibi kan hastalığınız var ise.

- otoimmün hepatit ya da bağışıklık sisteminizle ilgili herhangi bir diğer sorununuz varsa; bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaç alıyor iseniz (bağışıklık sisteminiz sizi enfeksiyonlara ve bazı hastalıklara karşı korur).

Çocuklar ve ergenler:

- şiddetli depresyon ya da intihar düşüncesi gibi; ciddi sinirsel veya ruhsal sorunlarınız var ise.

REBETOL ayrıca, belirli diğer hastalıkları olan veya daha önce bu hastalıkları geçiren hastalar için uygun değildir. Böyle bir durum varsa, doktorunuza söyleyiniz.

3.REBETOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz kullanmanız gereken REBETOL dozunu, kilonuza göre hesaplamıştır. Bu dozu ve tedavi sürenizi, sizden alınacak yanıta göre değiştirebilir. Doktorunuzun, tedavinin işe yarayıp yaramadığını bilebilmesi için düzenli olarak kan testleri yapılacaktır; doktoruz bu testlerin sonuçlarına bakarak, aldığınız kapsül sayısını değiştirebilir ve size, farklı bir REBETOL ambalajı reçete edebilir.

Şiddetli böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa ya da bu tür sorunlar gelişirse, tedavi sonlandırılacaktır.

Ağız yoluyla kullanım için REBETOL sert kapsüller: Erişkinler: Vücut ağırlığı

- 65 kg'dan az olanlarda genellikle kullanılan doz; iki kapsül sabah, iki kapsül akşam (her gün toplam 800 mg);

- 65 kg - 85 kg arasında değişenlerde genellikle kullanılan doz; iki kapsül sabah, üç kapsül akşam (her gün toplam 1000 mg);

- Kilonuz 86 ile 105 kg arasında ise; sabah 3 kapsül, akşam 3 kapsül alınız (her gün toplam 1.200 mg).

- Kilonuz 105 kg'ın üzerinde ise; sabah 3 kapsül, akşam 4 kapsül alınız (her gün toplam 1.400 mg).

Çocuklar ve ergenler: Vücut ağırlığı

- 47 - 49 kg arasında değişenlerde genellikle kullanılan doz; bir kapsül sabah, iki kapsül akşam (her gün toplam 600 mg);

- 50 - 65 kg arasında değişenlerde genellikle kullanılan doz; iki kapsül sabah, iki kapsül akşam (her gün toplam 800 mg);

- 65 kg'dan fazla olanlarda: Bkz. erişkin dozu

Eğer Rebetol 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Size reçete edilen dozu, yemek sırasında bir miktar suyla yutun. Kapsülleri çiğnemeyin. Ribavirinin, kapsül yutamayan çocuklarda ve ergenlerde kullanılmak üzere ağız yoluyla kullanılan bir çözeltisi mevcuttur.

REBETOL, peginterferon alfa-2b ile (erişkinlerde) veya interferon alfa-2b ile (erişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde) ile birlikte kullanılır. Tam olarak bilgi sahibi olabilmek için; peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b Kullanma Talimatı'ndaki "Nasıl kullanılır" bölümünü okuduğunuzdan emin olunuz.

Peginterferon alfa-2b: Genelde kullanılan doz, haftada bir defa 1.5 mikrogram/kg'dır; subkutan (deri altına) olarak enjekte edilir.

İnterferon alfa-2b subkutan kullanım: Genelde kullanılan doz, haftada 3 defa gün aşırı, 3 milyon internasyonel ünitedir, subkutan (deri altına) olarak enjekte edilir. Çocuklarda ve adolesanlarda doz haftada 3 defa, gün aşırı, 3 milyon internasyonel ünite/m²'dir; subkutan (deri altına) olarak enjekte edilir.

Peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon şeklinde kullanılan REBETOL, doktorunuzun kararına göre 3-6 ay, bazen de 1 yıl süreyle uygulanır. Hem

HCV, hem HIV ile enfekte olan hastalarda; peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon şeklinde kullanılan REBETOL tedavisinin süresi 48 haftadır.

REBETOL'ü her zaman tam olarak, doktorunuzun söylediği şekilde alın. Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla kontrol etmelisiniz. İlacı, önerilen dozlardan daha fazla almayın, reçetenizde yazılan süre kadar alın.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REBETOL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla REBETOL kullanırsanız

REBETOL'i kullanmayı unuttuysanız

REBETOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Almanız gereken, ancak unuttuğunuz zamandan sonra 1 tam gün geçmişse, ne yapmanız gerektiğini doktorunuzla konuşunuz.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.