B.Braun İlaçları › PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon › KT › Yan Etkileri

PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon Yan Etkileri

{ Propofol }

Sinir Sistemi > Genel Anestezikler > Propofol B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş | Güncelleme : 17 November  2011
PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon arşivdeki ilaç prospektüsü PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-LIPURO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:


Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor


: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa PROPOFOL-LIPURO’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

  • Bazen sıvı infuzyonu ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektiren düşük kan basıncı,
  • Seyrek vakalarda ciddi olabilen fazla düşük kalp atış hızı.

    • Seyrek:

  • Epilepsideki (sara hastalığı) gibi konvülsiyonlar (kasılmalar)

    • Çok seyrek:

  • Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, hırıltılı solunum, ciltte kızarma ve düşük kan basıncı dahil, alerjik reaksiyonlar
  • Ameliyat sonrası bilinç kaybı gelişen vakalar olmuştur. Bu nedenle uyanma sırasında dikkatle izlenirsiniz.
  • Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde su (akciğer ödemi)
  • Pankreas enflamasyonu

    • Bilinmiyor:

    İzole vakalarda aşağıdaki semptomların kombinasyonunu (birlikte görülmesi) gösteren şiddetli advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: kas dokusunun erimesi, kanda asitli maddelerin birikmesi, anormal derecede yüksek kan potasyum seviyesi, yüksek kan yağ değerleri, elektrokardiyogramda anomaliler (Brugada-tipi EKG), karaciğer büyümesi, düzensiz kalp atışı, böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği. Bunlar 'Propofol infüzyon sendromu' olarak adlandırılmıştır. Etkilenen hastalardan bazıları neticede ölmüştür. Bu etkiler sadece yoğun bakımda saatte kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg propofol dozundan daha yüksek dozlar uygulanan hastalarda görülmüştür. Ayrıca bölüm 2 “PROPOFOL-LİPURO %1 (10 mg/ml)’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • İlk enjeksiyon sırasında gelişen enjeksiyon yerinde ağrı, Propofolün ön koldaki daha büyük venlere uygulanması ile ağrı azaltılabilir. Lidokain (bir lokal anestezik) ve propofolün eş zamanlı enjeksiyonu da enjeksiyon yerindeki ağrının azalmasına yardımcı olur.

    • Yaygın:

  • Kısa süreli solunumun durması
  • Uyanma dönemi sırasında baş ağrısı
  • Uyanma süresi esnasında mide bulantısı veya kusma

    • Yaygın olmayan:

  • Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.

    • Çok seyrek:

  • Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
  • Uzun süreli propofol uygulamasını takiben anormal idrar rengi
  • Ameliyat sonrası ateş vakaları.

    • Bilinmiyor:

  • İstemsiz hareketler
  • Anormal iyi hissetme
  • İlaç suistimali
  • Kalp yetmezliği
  • Propofol yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için tavsiye edilen dozlardan daha yüksek dozlarda verildiğinde kas dokusunda yıkılma çok seyrek rapor edilmiştir.

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Gıda Alerjisi Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    B. Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş
    Geri Ödeme KoduA10346
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699736770473
    Etkin Madde Propofol
    ATC Kodu N01AX10
    Birim Miktar 10
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Sinir Sistemi > Genel Anestezikler > Propofol
    İthal ( ref. ülke : Portekiz ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 50 ml flakon Barkodu