PHYSIONEAL 40 %3.86 CLEARFLEX PERITON diyaliz çözeltisi 5 L KOMBI paket { Baxter Renal } Farmasötik Özellikler

Peritonal Diyaliz Solüsyonu }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Periton Diyalizi Solüsyonları
Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. | 22 February  2016

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu ilaç Bölüm 6.3'te bahsedilenler dışındaki ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

    Aminoglikozidler (örn. netilmisin, gentamisin, tobramisin) kimyasal geçimsizlik nedeniyle penisilinler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Açma/seyreltme sonrası:

      Torbaya sefazolin (750 mg/L), heparin (2500 IU/L), düşük molekül ağırlıklı heparin (Innohep 2500 IU/L), netilmisin (60 mg/L) ve vankomisin (1000 mg/L) eklendiğinde, çözeltinin 25°C'de 24 saat süreyle kimyasal ve fiziksel olarak stabilitesini koruduğu gösterilmiştir.

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25ËšC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

      Rekonstitüye edilmiş (sulandırılmış) tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      PHYSIONEAL 40, polipropilen, poliamid ile bir polipropilen, SEBS ve polietilen blendinin birarada çekilmesiyle elde edilmiş film tabakasından (Clear-Flex film) mamül iki bölmeli torbalarda ambalajlanmış şekilde sunulmaktadır.

      Üstteki bölmede elektrolitli glukoz çözeltisine ilaç ekleyebilmeye olanak sağlayan bir ilaç ekleme girişi bulunur. Alttaki bölmede ise diyaliz işleminin uygulanmasına olanak sağlayan uygulama setlerine bağlantı sağlayabilecek şekilde bir valv sistemi (uygulama çıkışı) bulunur.

      Torba/torbalar, çok katlı kopolimerden yapılmış transparan bir dış torba içinde bulunur.

      Rekonstitüsyon sonrası ambalaj hacimleri: 1500 mL (1125 mL çözelti A ve 375 mL çözelti B), 2000 mL (1500 mL çözelti A ve 500 mL çözelti B), 2500 mL (1875 mL çözelti A ve 625 mL çözelti B), 3000 mL (2250 mL çözelti A ve 750 mL çözelti B), 4500 mL (3375 mL çözelti A ve 1125 mL çözelti B), 5000 mL (3750 mL çözelti A ve 1250 mL çözelti B).

      Tekli torbalar Aletli Periton Diyalizinde (APD) kullanım için geliştirilmiş iki bölmeli bir torba şeklinde sunulmaktadır (büyük bölme “A†ve küçük bölme “Bâ€, bkz. Bölüm 2). Çiftli torbalar Sürekli Ayaktan Periton Diyalizinde (SAPD) kullanım için geliştirilmiş iki bölmeli ve entegre bir ayırma sistemi olan bir torbaya ek olarak boş bir drenaj torbasından oluşan şekilde sunulmaktadır (büyük bölme “A†ve küçük bölme “Bâ€, bkz. Bölüm 2).

      İki bölmeli 5000 mL'lik Kombi Paket (Homechoice uygulama seti ve mini kapak) içeren tekli torba ambalajının yanında diğer ticari sunum şekilleri:

      1,5 L

      1,5 L

      1,5 L

      1,5 L

      5 ünite / kutu

      6 ünite / kutu

      5 ünite / kutu

      6 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba iki bölmeli tekli torba iki bölmeli çiftli torba iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör Luer konnektör Luer konnektör Luer konnektör

      2 L

      4 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      2 L

      5 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      2 L

      4 ünite / kutu

      iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör

      2 L

      5 ünite / kutu

      iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör

      2,5 L

      3 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      2,5 L

      4 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      2,5 L

      3 ünite / kutu

      iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör

      2,5 L

      4 ünite / kutu

      iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör

      3 L

      3 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      3 L

      3 ünite / kutu

      iki bölmeli çiftli torba

      Luer konnektör

      4,5 L

      2 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      5 L

      2 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör

      5 L

      2 ünite / kutu

      iki bölmeli tekli torba

      Luer konnektör + Luer konnektörlü HomeChoice APD

      set + sert koruyucu ve minicap

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      Uygulamayla ilgili ayrıntılar için Bölüm 4.2'ye bakınız.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8681413880384
Etkin Madde Peritonal Diyaliz Solüsyonu
ATC Kodu B05D
Birim Miktar 3.86
Birim Cinsi %
Ambalaj Miktarı 5000
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Periton Diyalizi Solüsyonları
İthal ( ref. ülke : Belcika ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
PHYSIONEAL 40 %3.86 CLEARFLEX PERITON diyaliz çözeltisi 5 L KOMBI paket { Baxter Renal } Barkodu