PHOS-OUT 667 mg 180 tablet Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu : Hiperkalemi ve hiperfosfatemi tedavisinde kullanılan ilaçlar ATC kodu : V03AE07

Etki mekanizması:

PHOS-OUT Tabletin içeriğindeki kalsiyum asetat böbrek yetmezliği olan hastaların diyetlerindeki fosfatı bağlayarak emilimini engellemek suretiyle etki göstermektedir.

Kalsiyum asetatın kalsiyum iyonları, gastrointestinal sistemdeki fosfatlarla etkileşime girer ve onlara bağlanır. Böylece feçesle atılan, çözünmeyen veya kısmen çözünen bir ürün olan kalsiyum fosfatı oluşturur.

PHOS-OUT Tabletin iki bileşeni olan kalsiyum ve asetat, vücudun normal fizyolojik bileşenleridir ve gıdalarda da bulunur. Doğal olarak oluşan bir gıda bileşeni olarak, kalsiyum asetat genellikle güvenli kabul edilir. Bununla birlikte, kalsiyum tuzlarının aşırı alımı hiperkalsemiye neden olabilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Artık asetat normal metabolik yollarla atılan bikarbonat ile metabolize olur. Fosfat bağlanmasında yer alan kalsiyum miktarı değişkendir ve bağlı olmayan kalsiyumun absorbsiyonu gerçekleşebilir. Bu nedenle, kalsiyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Dağılım:

Kalsiyum asetatın kalsiyum iyonları, yemek esnasında alındığında gastrointestinal sistemdeki fosfatları bağlar ve kolayca çözünmeyen kalsiyum fosfat ürününü oluşturur.

Biyotransformasyon:

Kalsiyum asetat biyotransformasyona uğramamaktadır. Eliminasyon:

Feçesle atılır.

Doğrusallık/Doğrusal Olmayan Durum Veri mevcut değil.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Güvenlik değerlendirmesiyle ilgili diğer bölümlerde halihazırda bulunanlara ek olarak, herhangi bir veri bulunmaktadır.

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.