PENTAXIM 1 FLK+1 enj. 1 doz Farmakolojik Özellikler
{ Difteri + Boğmaca + Tetanoz + Polio + Hib Aşısı }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Difteri, Tetanoz, Boğmaca, Çocuk Felci ve Hemöfilus influenza tip b enfeksiyonlarına karşı aşı, kombine bakteriyel ve viral aşılar.
ATC kodu : J07CA06
Difteri ve tetanoz toksinleri formaldehit ile detoksifiye edildikten sonra antılır. Çocuk felci aşısı, tip 1, 2 ve 3 çocuk felci virüslerinin Vero hücreleri üzerinde çoğaltılması ile elde edilir, arıtılır ve ardından formaldehit ile etkisizleştirilir.
Aselüler boğmaca bileşenleri (PT ve FHA) Bordetella pertussis
kültürlerinden ekstre edilir ve ardından arıtılır. Boğmaca toksini (PT) gluteraldehit ile detoksifiye edilir. Bunun üzerine boğmaca toksoidi (PTxd) halini alır. FHA olduğu gibi kalmaktadır. PTxd ve FHA’mn boğmacaya karşı korumada oldukça büyük öneme sahip iki bileşen olduğu kanıtlanmıştır.
Kapsüler polisakkarid PRP (poliribosil ribitol fosfat), Hemöfilus influenza tip b kültüründen çıkarılmakta ve tetanoz proteinine (T) konjuge edilerek PRP-T konjugat aşısı elde edilmektedir.
Kapsüler polisakkarid (poliribosil ribitol fosfat: PRP) insanlarda bir anti-PRP serolojik tepkisi oluşmasına yol açar. Bununla birlikte tüm polisakkarid antijenlerinde olduğu gibi immün tepkinin yapısı timo-bağımsız olup, bebeklerde düşük immünojenisite ile ve 15 aylıktan önce bir destek etkisinin olmaması ile kendini gösterir. Hemöfilus influenza tip b kapsüler polisakkaridin bir taşıyıcı protein olan tetanoz proteinine kovalent bağı, polisakkarid konjugat aşısının, bebeklerde spesifik bir anti-PRP seroloji tepkisinin ortaya çıkmasını sağlayan bir timo-bağımlı antijen gibi hareket etmesine ve bir destek etkisi elde edilmesine olanak sağlar.
Birincil aşılama sonrası bağışıklama tepkisi
Bebekler üzerinde yapılan immünojenisite araştırmaları birincil aşılamanın üçüncü dozundan bir ay sonra bebeklerin tamamında (%100) hem difteri hem de tetanoz antijenlerine karşı bir sero-koruyucu antikor seviyesi (>0.01 IU/ml) geliştiğini göstermektedir.
Boğmaca açısından birincil aşılamanın üçüncü dozundan bir ay sonra çocukların %93’ünde PT antikorlarında dört kat, FHA antikorlarında ise %88’in üzerinde bir artış gözlenmiştir. Birincil aşılama yapılan çocukların en az %99’unda çocuk felci virüsü tip 1, 2 ve 3’e karşı sero-koruyucu antikor titrleri gözlenmiştir (sero-nötrleştirmede seyreltmenin tersi (resiprokal) olarak ifade edildiğinde >5).
Çocukların en az %97.2’sinde birincil aşılamanın üçüncü dozundan bir ay sonra 0.15 p g/m F’nin üstünde anti-PRP titrleri elde edilmiştir.
Destek enjeksiyonunun ardından bağışıklık tepkisi
İlk destek dozundan (16-18 ay) sonra çocukların tamamında difteri (>0.1 IU/mL), tetanoz (>0.1 IU/mL), çocuk felci virüslerine (sero-nötrleştirmede seyreltmenin tersi (resiprokal) olarak ifade edildiğinde >5) karşı koruyucu antikorlar gelişmiştir.
Boğmaca antikorlarında sero-dönüşüm hızı (aşılama öncesi titrlerden dört kat fazla titre) PT (EIA) için en az %98, FHA (EIA) içinse %99’dur.
Bütün çocuklarda >1,0 pg/mL’lik bir anti-PRP antikor titrine ulaşılmıştır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Geçerli değildir.
Hayvanlardan elde edilen verilerde beklenmeyen etkiler ve hedef organ toksisitesi gözlenmemiştir.
Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen lokal tolerans çalışmalarında aşımn iyi tolere edildiği gözlenmiştir.
Hipersensitivite çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Arthus fenomen çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Tek ve tekrarlanan doz toksisite çalışmalarında insanlar için hedef organ toksisitesi gözlenmemiştir.
Reprodüktif fonksiyon, karsinoj en potansiyel, mutajenik potansiyel, embriyofetal ve perinatal toksisite çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir. | Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.ŞtiSatış Fiyatı | 516.32 TL [ 22 Apr 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 516.32 TL [ 15 Apr 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699625960336 |
Etkin Madde | Difteri + Boğmaca + Tetanoz + Polio + Hib Aşısı |
ATC Kodu | J07CA06 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > DİĞER AŞILAR > Difteri + bogmaca + tetanoz + polio + hib asisi |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz. |
|
Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. |
|
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. |