PEMTREX 100 mg IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Pemetrekset Disodyum }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Pemetrekset Disodyum
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. | 17 November  2011

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol Hidroklorik asit Sodyum hidroksit

    6.2. Geçimsizlikler

    Pemetrekset, laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonu dahil kalsiyum içeren tüm seyrelticiler ile fiziksel olarak geçimsizdir. Pemetreksetin diğer ilaçlar ve seyrelticiler ile diğer geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon:

    24 ay

    Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:

    Tarif edildiği şekilde sulandırılan PEMTREX infüzyon çözeltileri antibakteriyel koruyucu içermemektedir. Pemetrekset infüzyon çözeltilerinin kullanım sırasındaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi buzdolabında 24 saattir. Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanmadan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 2°C - 8°C arasında 24 saatten fazla olmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış flakon:

    Bu tıbbi ürünün saklanması için özel bir gereklilik yoktur.

    Sulandırılmış infüzyon çözeltileri:

    Sulandırılmış tıbbi ürünlerin saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    PEMTREX, 1 adet 10 ml'lik flakon içeren karton kutularda sunulmaktadır.

    100 mg pemetrekset içeren 10 ml'lik Tip I renksiz cam flakonun ağzı gri renkte teflon kaplamalı liyofilize tıpa ve flipofflu alüminyum kapak ile kapatılmıştır.

    Tüm dozaj formları pazarlanmamış olabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'' ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

      Pemetreksetin intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması ve daha fazla seyreltilmesi sırasında uygun aseptik teknikleri kullanınız.

      Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül içeriği madde gözlenirse, uygulanmamalıdır.

      Dış Gebelik Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. Ağız Kanseri Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA12244
Satış Fiyatı 4079.52 TL [ 22 Apr 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 4079.52 TL [ 15 Apr 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699828790211
Etkin Madde Pemetrekset Disodyum
ATC Kodu L01BA04
Birim Miktar 100
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antimetabolitler > Pemetrekset Disodyum
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
PEMTREX 100 mg IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Barkodu