PANIZARO 2.25 G IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PANIZARO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:

Çok yaygın:    >1/10

Yaygın:    >1/100 ila <1/10

Yaygın olmayan:    >1/1000 ila <1/100

Seyrek:    >1/10000 ila <1/1000

Yaygın görülen yan etkiler:

•    İshal, bulantı, kusma

•    Döküntü

Yaygın olmayan yan etkiler:

•    Herhangi bir enfeksiyon ile Candida türlerinin neden olduğu (süperenfeksiyon) ikinci bir enfeksiyonun başlaması

•    Kandaki akyuvar (lökopeni), parçalı hücre (nötropeni), kan pulcuğu (trombosit) sayılarında azalma

•    Aşın duyarlılık reaksiyonu

•    Baş ağnsı, uykusuzluk

•    Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı, toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu

•    Kabızlık, hazımsızlık, sanlık, ağız içinde iltihap (stomatit)

•    Bazı karaciğer enzimlerinde artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış)

•    Kaşıntı, kurdeşen

•    Eklem ağnsı

•    Ateş, uygulama yerinde reaksiyon

•    Kanda kreatinin artışı

Seyrek görülen yan etkiler:

•    Kansızlık, kanama belirtileri (morarma, burun kanaması, kanama süresinin uzaması dahil), kanda eosinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış, pıhtılaşma bozukluğuna bağlı kansızlık (hemolitik anemi)

•    Şok dahil ani aşın duyarlılık tepkisi

•    Sıcak basması

•    Kann ağnsı, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishale seyreden barsak iltihabı

•    Bilirübinde artış, kandaki alkalin fosfatazda artış, gamma-glutamiltransferaz’da artış, karaciğer iltihabı (hepatit)

•    İçi sıvı dolu kabarcıklı dermatit (büllü dermatit), eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızanklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu)

•    İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı, böbrek bozukluğu

•    Enjeksiyon bölgesinde, enjeksiyona bağlı sertlik

Çok seyrek görülen yan etkiler

•    Beyaz kan hücreleri sayısında, pozitif Coombs direkt testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kandaki tüm hücrelerde azalma, kanama zamanı ile ilgili testlerin bozulması (kısmi tromboplastin zamanının uzaması, protrombin zamanının uzaması), trombosit sayısında artış (trombositoz)

•    Kanda albümin azalması, kan şekerinin düşmesi, kandaki toplam proteinin azalması, kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi

•    Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson Sendromu), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

•    Kan üre azotunda artış

Yan etkilerin raporlanması

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.