Abbvie İlaçları OZURDEX 0.7 mg intravitreal implant Kullanma Talimatı

OZURDEX 0.7 mg intravitreal implant Kullanma Talimatı

Poli D + L-laktid-ko-glikolid Polimer }

Duyu Organları > Antienflamatuar İlaçlar > Deksametazon (Oftalmik) AbbVie Tibbi İlaçlar San. Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 2 March  2012

OZURDEX700 mcg aplikatörde intravitreal implant Steri1.

Göz içine implant şeklinde uygulanır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir aplikatörde 0,7 mg deksametazon içeren implant bulunur.

  • •   

    Yardımcı maddeler

    PLGA’nın iki derecesinden (50:50 PLGA esteri ve 50:50 PLGA asidi) oluşan 50:50 poli D, L-laktid-ko-glikolid.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. OZURDEX nedir ve ne için kullanılır?

    2. OZURDEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. OZURDEX nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. OZURDEX’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.


    2.OZURDEX nedir ve ne için kullanılır?

    OZURDEX’in etkin maddesi deksametazondur. Deksametazon, kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.


    Yukarıdaki resimde OZURDEX’i görmektesiniz. OZURDEX, tek kullanımlık aplikatörün iğnesinde (paslanmaz çelik) bulunan ve 700 mcg deksametazon içeren çubuk şekilli steril implanttır.

    Aplikatör ve nem çekici malzeme içeren paket (desikatör) folyo bir ambalaj ile kapatılarak karton kutunun içerisinde yer almaktadır.

    Her karton kutuda 1 adet implant içeren 1 adet aplikatör bulunmaktadır ve aplikatör tek seferde kullanıldıktan sonra atılacaktır.

    OZURDEX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

  • •   Erişkinlerde gözdeki damarların tıkanmasının neden olduğu görme kaybının tedavisi için kullanılır. Bu tıkanma, makula olarak adlandırılan retina bölgesinde (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabaka) şişkinliğe neden olan sıvı birikmesine yol açar. Şişkinlik, okuma gibi görevler için kullanılan merkezi görmeyi etkileyen makula hasarına neden olabilir. OZURDEX, bu makular şişkinliğin azaltılması yolu ile etki eder, bu da makula hasarını azaltmaya veya daha çok hasar görmesini önlemeye yardımcı olur.

  • •   Gözün arkasında oluşan iltihabın tedavisinde kullanılır. Bu iltihap görme kaybına ve/veya uçuşan lekeler görmeye (görüş alanı boyunca hareket eden siyah noktalar ya da ufak çizgiler) sebep olur. OZURDEX, bu iltihabı azaltmak yolu ile etki eder.

  • •   Diyabetik maküler ödeme bağlı gelişen görme kaybının tedavisinde kullanılır. Diyabetik maküler ödem, şeker hastalığına bağlı olarak gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabakada oluşan şişkinliktir.


  • 2.OZURDEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    OZURDEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  • •   Deksametazona veya OZURDEX’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

  • •   Gözünüzün içinde veya etrafında herhangi bir çeşit enfeksiyon varsa (bakteri, virüs veya mantara bağlı)

  • •   Kullanmakta olduğunuz bir ilaç ile tam anlamıyla kontrol edilemeyen göz tansiyonunuz veya yüksek göz içi basıncınız var ise.

  • •   Tedavi edilecek gözde lens yoksa ve lens kapsülünün (“kese”) arkasında yırtık varsa

  • •   Tedavi edilecek gözde, katarakt ameliyatı yapılmışsa ve gözün ön kısmına yerleştirilmiş (ön kamara intraoküler lens) ya da gözün beyaz kısmına (sklera) veya renkli kısmına (iris) sabitlenmiş yapay bir lensiniz varsa ve lens kapsülünün (“kese”) arkasında yırtık varsa

  • OZURDEX

    OZURDEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer OZURDEX enjeksiyonundan önce aşağıdakilerden biri geçerli ise doktorunuza bilgi veriniz;

  • •  Eğer katarakt ameliyatı, iris (göze giren ışık miktarını kontrol eden gözün renkli kısmı) ameliyatı veya göz içindeki jelin (vitreus diye adlandırılır) uzaklaştırılması için bir ameliyat geçirdiyseniz

  • •  Kanı sulandıran bir ilaç (örneğin heparinler, varfarin) alıyorsanız

  • •  Ağız yoluyla ya da doğrudan göze uygulanan herhangi bir steroid ya da steroid olmayan bir antiinflamatuar (örneğin aspirin) alıyorsanız

  • •  Geçmişte gözünüzde herpes simpleks enfeksiyonu olduysa (gözde uzun süre kalan bir ülser veya gözde ağrı)

  • Bazı durumlarda OZURDEX enjeksiyonu göz içinde enfeksiyona, ağrıya veya gözde kızarıklığa ya da retinanın ayrılmasına veya yırtılmasına yol açabilir. Bunun en kısa sürede tespit edilmesi ve tedavi edilmesi önemlidir. Enjeksiyondan sonra artan göz ağrısı veya artan rahatsızlık, kötüleşen göz kızarıklığı, ışık parlamaları ve gözün önünde uçuşan noktalarda ani artış, kısmi görme kaybı, görmede azalma, ve ışığa hassasiyet gelişirse doktorunuza hemen bilgi veriniz:

    Bazı hastalarda, göz içi basıncı glokom gelişme olasılığı ile birlikte enjeksiyondan sonra artabilir. Sizin bunu fark etmeniz mümkün olmayabilir, doktorunuz sizi düzenli olarak izleyecek ve gerekirse, göz basıncını düşürmek için tedavi uygulayacaktır.

    Henüz katarakt ameliyatı geçirmemiş olan hastaların çoğunda, OZURDEX ile tekrarlı tedavinin ardından gözün doğal lensinde bulanıklaşma (katarakt) meydana gelebilir. Eğer bu durum meydana gelirse, görüşünüz azalacak ve kataraktın alınması için bir ameliyat geçirmeniz gerekecektir. Doktorunuz, size bu ameliyat için en uygun olan zamanı belirlemeye yardımcı olacaktır, ancak ameliyata kadar görme kabiliyetinizin OZURDEX enjeksiyonu yapılmaya başlamadan önceki kadar veya daha kötü olabileceğini unutmayınız.

    İmplant, lens kapsülünün arkasında yırtık olan ve/veya irisinde açılma olan hastalarda gözün arka bölümünden ön bölümüne geçebilir. Bu da gözün ön bölümündeki berrak katmanda şişmeye ve bunun sonucunda bulanık görmeye neden olabilir. Bu uzun süre devam ederse ve tedavi edilmeden bırakılırsa, doku nakli gerekli olabilir.

    OZURDEX’in her iki göze eş zamanlı olarak uygulanmasının güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır. İki göze aynı anda OZURDEX uygulaması yapılmamalıdır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    OZURDEX

    OZURDEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Geçerli değildir.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

    Hamile kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Eğer sizin için yararı, bebeğiniz üzerindeki riskten fazla değil ise gebeliğiniz süresinde OZURDEX kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emziren kadınlarda OZURDEX kullanımına ilişkin bir deneyim mevcut değildir; o nedenle olası riskler bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız OZURDEX tedavisinden önce bunu doktorunuzla konuşunuz. Açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece, emzirme sırasında OZURDEX kullanımı önerilmemektedir.

    Araç ve makina kullanımı

    OZURDEX tedavisinden sonra kısa bir süreliğine bulanık görebilirsiniz. Eğer böyle bir durum meydana gelirse, bu durum geçene kadar araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

    OZURDEX

    OZURDEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    OZURDEX uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Herhangi bir etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.


    3.OZURDEX nasıl kullanılır ?

    Tüm OZURDEX enjeksiyonları uzman doktorlar tarafından yapılmalıdır.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Önerilen doz, enjeksiyon yolu ile hasarlı göze uygulanacak olan bir adet implanttır. Eğer bu enjeksiyonun etkisi yavaş yavaş azalıyorsa ve doktorunuz uygun görürse, daha sonra gözünüze başka bir enjeksiyon yapılabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    Her bir aplikatör yalnızca tek bir gözün tedavisi için kullanılabilir.

    Doktorunuz herhangi bir göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla her bir enjeksiyondan önceki ve sonraki 3 gün boyunca günlük olarak antibiyotik göz damlası kullanmanızı isteyebilir. Lütfen bu talimatlara dikkat ediniz.

    Enjeksiyon gününde, doktorunuz enfeksiyonun önlenmesi amacıyla antibiyotik göz damlası kullanabilir. Doktorunuz ayrıca enjeksiyon sırasındaki ağrıyı azaltmak veya önlemek amacıyla bölgesel anestezi yapacaktır. OZURDEX enjeksiyonu süresince “klik” sesi duyabilirsiniz, bu normaldir.

    Doktorunuz için OZURDEX enjeksiyonunun nasıl yapılacağına dair detaylı bilgi ilaç kutusu içinde bulunmaktadır.

    Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    OZURDEX

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı:

    Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    OZURDEX böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir; ancak herhangi bir özel önlem gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği:

    OZURDEX karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir; ancak herhangi bir özel önlem gerekli değildir.

    Eğer ÖZÜRDEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla OZURDEX kullanırsanız

    kullandıysanız:

    ÖZÜRDEN ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    OZURDEX

    OZURDEX'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer OZURDEX uygulaması için randevunuzu kaçırırsanız, tekrar randevu almak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle temasa geçiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    OZURDEX

    OZURDEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Bulunmamaktadır.

    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Yüksek Tansiyon Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    AbbVie Tibbi İlaçlar San. Tic. Ltd. Şti.
    Geri Ödeme KoduA13569
    Satış Fiyatı 17160.33 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 17160.33 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699490588017
    Etkin Madde Poli D + L-laktid-ko-glikolid Polimer
    ATC Kodu S01BA01
    Birim Miktar 0.7
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 1
    Duyu Organları > Antienflamatuar İlaçlar > Deksametazon (Oftalmik)
    İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    OZURDEX 0.7 mg intravitreal implant Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 202417,160.33 TL
    11 Mar 202417,160.33 TL
    4 Mar 202417,160.33 TL
    23 Feb 202417,160.33 TL
    16 Feb 202417,160.33 TL
    9 Feb 202417,160.33 TL
    2 Feb 202417,160.33 TL
    29 Jan 202417,160.33 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları