Biem İlaçları OXALIMEDAC 100 mg/ 20 ml IV inf. için liyofilize toz içeren flakon KT Yan Etkileri

OXALIMEDAC 100 mg/ 20 ml IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

Okzaliplatin }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin Biem İlaç Ltd. Şti. | Güncelleme : 17 May  2013

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OXALIMEDAC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OXALİMEDAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Olağan dışı morluk/çürüme, kanama ya da boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri
  • Devam eden veya şiddetli ishal veya kusma
  • Dudaklarda acıma ve ağrı veya ağızda yaralar
  • Kuru öksürük, nefes almada güçlük veya solunum sırasında çıtırtı sesi gibi açıklanamayan solunumla ilgili belirtiler
  • Aşın duyarlılık (alerji)
  • Kusmuğunuzda kan veya kahverengi parçacıkların bulunması
  • Baş ağnsı, değişmiş zihinsel fonksiyonlar, felç ve bulanık görüşten görme kaybına kadar varabilen anormal görüş ve bazen yüksek tansiyon gibi bir grup belirti (seyrek görülen nörolojik bozukluk olan geri dönüşümlü posterior lökoensefelopati sendromu belirtileri)
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkiler yaygın/çok yaygın görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

  • Kan hücrelerinin sayısında geçici düşüşe neden olabilir. Buna bağlı olarak, kansızlık (anemi), anormal kanamalar veya morarmalar (kan pulcuklannın azalmasına bağlı), enfeksiyonlar (beyaz kan hücrelerde azalmaya bağlı) görülebilir.
  • Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında da her kürden önce, yeterli kan hücrenizin olup olmadığım kontrol etmek için sizden kan alacaktır.

  • İştahsızlık, kan şeker seviyesinde olağandışı değişiklikler, kuvvet kaybı, kalp atım sayısında değişiklikler.
  • Duyusal sinirlerde bozukluk (periferik duyusal nöropati) , duyusal bozukluk , tat sapması, baş ağrısı
  • OXALİMEDAC sinirleri etkileyebilir (periferik duyusal nöropati). El ve/veya ayak parmaklarınızda, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve uyuşma hissedebilirsiniz ve bunlara bazen kramplar da eşlik edebilir.

    Bu etkiler sıklıkla soğuğa maruz kalma (örneğin buzdolabını açmak veya soğuk bir içeceği elinizde tutmak) sonucunda tetiklenir. Giysilerinizi düğmelemek gibi ince işleri yapmakta da zorluk çekebilirsiniz. Olguların çoğunda bu belirtiler kendiliğinden ve tamamen ortadan kalkar. Ancak, periferik duyusal nöropati belirtilerinin tedavi sona erdikten sonra da sürmesi olasılığı vardır.

    Bazı kişilerde, boyun eğildiğinde kollarda ve gövdede ürperme ve elektrik çarpmış gibi bir his ortaya çıkmaktadır.

  • Burun kanaması
  • Bulantı, karın ağrısı, kabızlık
  • Doktorunuz size tedaviden önce ve tedaviden sonra devam etmeniz için, bulantıyı önleyecek ilaçlar verecektir.

  • Deri bozukluğu, saç dökülmesi
  • Sırt ağrısı
  • Yorgunluk, ateş, titreme, halsizlik, ağrı, ilacın uygulandığı bölgede ağn Bunlar OXALİMEDAC 'in çok yaygın görülen yan etkileridir.
  • Burun akıntısı, üst solunum yolu rahatsızlıkları, kan hücrelerindeki azalmaya eşlik eden ateş (febril nötropeni)/ kan hücrelerindeki azalma sonucu enfeksiyon (nötropenik sepsis)
  • Solunum yollarında daralma, göğüste ağn hissi, yüz ve boğazda şişmeye neden olan aşın duyarlılık (anjiyoödem), düşük tansiyon,
  • Vücutta su kaybı (dehidratasyon)
  • Depresyon, uykusuzluk
  • Baş dönmesi, boyunda sertleşme
  • Gözde kızanna/yanma (konjonktivit), görme bozukluğu
  • Kanama, ateş basması, idrarda/dışkıda kan, yüksek tansiyon
  • Bacaklarda kan pıhtısından kaynaklanan kızanklık veya şişme (derin ven trombozu), akciğerlere kan taşıyan damarlarda kan pıhtılan (pulmoner emboli)
  • Hıçkınk
  • Hazımsızlık, mide ekşimesi
  • Deride pul pul dökülme, kırmızı ve kaşıntılı olabilen deri döküntüleri, terlemede artış, tırnak bozukluğu
  • Eklem ağrısı, kemik ağrısı
  • İdrarın kanlı oluşu, idrara çıkışın ağrılı olması, idrar yapma sıklığında değişiklikler, Bunlar OXALİMEDAC 'in yaygın görülen yan etkileridir.
  • Sinirlilik
  • İşitme sinirinde bozukluk (Ototoksisite)
  • Barsak tıkanması
  • Bunlar OXALİMEDAC'm yaygın olmayan yan etkileridir.

  • Kelimeleri normal şekilde heceleyerek konuşamama
  • Görme keskinliğinde geçici azalma, görme alanı bozuklukları, görme sinirinde bozukluk (Optik nörit'e bağlı)
  • Kasın kemiğe tutunmasını sağlayan bağ dokusu refleksinde kayıp; hasta başım öne doğru eğince gelişen ani, geçici, elektrik benzeri şoklar (Lhermittee's sendromu)
  • Sağırlık
  • Akciğerde nefes almada zorluk (bazen ölümcül olabilen) (İnterstisiyel akciğer hastalığı, pulmoner fibrozis'e bağlı)
  • Kalınbarsak iltihabı (ishalle birlikte kanlı, mukuslu dışkı)
  • Pankreas iltihabı (şiddetli ağrı, kramplar ve kusma ile kendim gösterir.)
  • Bunlar OXALİMEDAC'ın seyrek görülen yan etkileridir.

  • Karaciğer/böbrek hastalıkları
  • Bunlar OXALİMEDAC'ın çok seyrek görülen yan etkileridir.

  • İdrar miktarında azalma (böbrek yetmezliği),
  • Kaslarda şiddetli kasılma
  • Havale
  • Gırtlakta kasılma (laringospazm)
  • Bunlar OXALİMEDAC'ın sıklığı bilinmeyen yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Dış Gebelik Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Ağız Kanseri Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
    HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Biem İlaç Ltd. Şti.
    Geri Ödeme KoduA11416
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699702771022
    Etkin Madde Okzaliplatin
    ATC Kodu L01XA03
    Birim Miktar 100
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin
    İthal ( ref. ülke : Romanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    OXALIMEDAC 100 mg/ 20 ml IV inf. için liyofilize toz içeren flakon Barkodu