Polifarma İlaçları OMNIPOL 300 mg/ml IA.IV INTRATEKAL enj. için çözelti 50 ml KT Yan Etkileri

OMNIPOL 300 mg/ml IA.IV INTRATEKAL enj. için çözelti 50 ml Yan Etkileri

Ioheksol }

Çeşitli İlaçlar > X-RAY Kontrast Medya, İyotlu > Ioheksol Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 2 August  2016

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OMNIPOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler:

Henüz size OMNİPOL uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktomnuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

  • Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
  • deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri
  • yüzünüzde şişme
  • baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)
  • Bu bahsedilen yan etkiler OMNİPOL verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvumnuz.

    OMNİPOL verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

    Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNİPOL verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size OMNİPOL’ün nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

    Genel (OMNİPOL uygulanan tüm hastaları kapsar):

    Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Sıcaklık hissi
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)
  • Kalp hızında yavaşlama
  • Baş ağrısı, kusma, ateş
  • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Tat duyusunda anlık değişiklik
  • Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
  • İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki “Alerjik etkiler” bölümüne hakiniz.
  • İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.
  • Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

    Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Ağrı ve rahatsızlık
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş dönmesi
  • İshal
  • Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
  • Böbrek problemleri
  • Öksürük, ateş, genel rahatsızlık
  • Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

  • Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
  • Sıcak basması
  • Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Uykulu durum
  • Kalp krizi
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

  • Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali
  • Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm)
  • Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük
  • Kısa süreli hafıza kaybı
  • Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri
  • Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük,
  • Pankreastaki (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi
  • Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması
  • Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı
  • Şiddetli cilt reaksiyonları
  • Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi
  • Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  • Koma
  • Anıların hatırlanamaması
  • Astım atağı
  • Omurgaya enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, baş ağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir)
  • Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi
  • Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği
  • Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi
  • Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı
  • Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
  • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)
  • Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları
  • Vücut boşluklarında kullanımından sonra:

    (rahim, över tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

    Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle orataya çıkabilir)
  • Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Ağrı
  • Eklemlere enjeksiyondan sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • Enjekte edildiği yerde ağrı
  • Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

  • Eklemlerde iltihap
  • Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:

    Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

  • İshal
  • Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Bulantı, kusma
  • Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

  • Mide bölgesi çevresinde ağrı
  • Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:

    Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda OMNİPOL uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu dumm geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

    Tekrarlanan OMNİPOL uygulamalarına mamz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Gıda Alerjisi Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
    Asperger Sendromu Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
    Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
    Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
    Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699606774983
    Etkin Madde Ioheksol
    ATC Kodu V08AB02
    Birim Miktar 300+50
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Çeşitli İlaçlar > X-RAY Kontrast Medya, İyotlu > Ioheksol
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    OMNIPOL 300 mg/ml IA.IV INTRATEKAL enj. için çözelti 50 ml Barkodu