ODYPARX 100 mg/ml 300 ml oral çözelti Kullanma Talimatı

ODYPARX 100 mg/ml oral çözelti Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde:Sodyum metil paraben (E219), sodyum propil paraben (E217), asesülfam potasyum, amonyum glisirizat, sodyum siklamat, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, maltitol solüsyon, gliserin, karışık meyve aroması, deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ODYPARX nedir ve ne için kullanılır?

2. ODYPARX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ODYPARX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ODYPARX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ODYPARX nedir ve ne için kullanılır?

ODYPARX, berrak bir sıvıdır. Bir kutu içerisinde. 300 mİ bal rengi cam şişede, 10 ml'lik dereceli oral enjektör ile birlikte sunulmaktadır.

ODYPARX. epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.

ODYPARX, 16 yaş ve üstü hastalarda, parsiyel (kısmi) nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanılır.

ODYPARX, halihazırda başka bir antiepileptik ilaç kullanan; diğer tip sara benzeri nöbetleri olan hastaların kullandıkları antiepileptik ilaçlara ilave olarak da kullanılır.

2.ODYPARX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ODYPARX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Eğer levetirasetam veya ODYPARX’ın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz).

ODYPARX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

■    Eğer böbrek problemleriniz varsa, doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.

■    ODYPARX alan çocuklarda, ODYPARX’ın ergenlik ve büyümeye bir etkisi gözlenmemiştir. Ancak, çocuklarda uzun süreli etkileri bilinmemektedir.

■    Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (öm. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.

■    OÜYPARX gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ODYPARX’ın yiyccek ve içecek ile kullanılması

ODYPARX’ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak. ODYPARX’ı alkol ile almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

•    ODYPARX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. ODYPARX'm doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. ODYPARX, hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Tedavi süresince emzirme önerilmez.

Araç ve makina kullanımı

ODYPARX, uykulu hissetmenize neden olabilir bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. ODYPARX tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

ODYPARX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ODYPARX 100 mg/ml Oral Çözelti, sodyum metil paraben (E219) ve sodyum propil paraben (E217) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

ODYPARX 100 mg/ml Oral Çözelti içeriğinde maltitol solüsyonu (hidrojenize glikoz şurubu) bulunur. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Hidrojenize glikoz şurubunun kalorilik değeri 2.3 kcal/g.

ODYPARX 100 mg/ml Oral Çözelti gliserin içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

ODYPARX 100 mg/ml Oral Çözelti 1.7 mg/ml sodyum siklamat ve 4.0 mg/ml sodyum sitrat dihidrat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.ODYPARX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler (> 18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım :

Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız.

•    Genel doz : Günde 1000 mg (10 mİ) - 3000 mg (30 mİ) arasıdır.

•    ODYPARX'ı günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Örneğin eğer günlük dozunuz 1000 mg ise, sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.

Bebeklerde (6-23 ay). 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:

Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği şekilde oral çözeltiyi, çocuğunuza veriniz.

•    Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg arasıdır.

•    Çocuğunuz ODYPARX’ı, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalıdır.

Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık genel bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1.5 ml) vermelisiniz.

1 ay ila 6 ay allı bebeklerde kullanım:

Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği oral çözelti miktarını çocuğunuza veriniz.

•    Genel doz: günde 14 mg/kg ve 42 mg/kg arasıdır.

•    Çocuğunuz ODYPARX'ı, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalıdır.

Örneğin, eğer her gün için genel doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28 'er mg (0.3 ml'ye eşdeğer) vermelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

ODYPAR_X 100 mg/ml Oral Çözeltiyi alırken bir bardak su ile seyreltebilirsiniz.

Kullanma Talimatı:

Kapağı bastırıp çevirerek açınız

Hacı çekmek için enjektörü şişe İçine yerleştiriniz.

Hekknımzın reçetenizde belırlt^ı mg miktarı kadar pistonu çekerek >laa enjektörün içine doldurunuz. Sonra enjektörü şişeden çıkarınız.

Piston üzerinde belirtilen ölçü enjektör içindeki mg ilaç miktarını göstermekledir. Pistonu iterek ılaa hekiminizin dnerdtği şekilde uygulayınız.

Sonr» tfljafcttru tu d»»*• *

temizleyiniz. İlaç şişesinin kapağını kapatınız.

Dereceli oral enjektör 1000 mg levetirasetam alabilir. Derecelendirme her 25 mg'dadır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ODYPARX 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır. Yaşldarda kullanım :

Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise ODYPARX dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa, ODYPARX dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer ODYPARX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ODYPARX kullanırsanız

ÜDYPARX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ODYPARX'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ODYPARX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

•    ODYPARX kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece ODYPARX tedavisine devam etmelisiniz.

•    Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. ODYPARX tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, ODYPARX tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.