OCTANINE F FAKTOR IX 500 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OCTANINE F 500 IU/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir flakonda:

500 IU insan koagülasyon faktörü IX

5 mL enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilen ürün yaklaşık 100 IU/mL insan koagülasyon faktörü FIX içerir.

OCTANINE F insan donörlerin plazmasından elde edilir.

Potens (IU), bir DSÖ uluslararası standardı ile karşılaştırılmak suretiyle Avrupa Farmakopesi tek aşamalı pıhtılaşma testi kullanılarak tayin edilir.

OCTANINE F spesifik aktivitesi yaklaşık 100 IU/mg proteindir.

Yardımcı maddeler

1 flakon OCTANINE F 500 IU/5 ml, 69 mg‟a kadar sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.